Wpływ lnu w jogurcie na poziom cyjanków we krwi
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie badające wpływ siemienia lnianego na poziom cyjanków we krwi u zdrowych dorosłych
W IH Asper Institute zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie poposiłkowe z udziałem zdrowych ochotników w celu określenia wpływu całego mielonego siemienia lnianego, prażonych, a następnie mielonego całego siemienia lnianego, całego nienaruszonego siemienia lnianego i łusek siemienia lnianego zmieszanych z jogurtem na cyjanek krwi poziomy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymają jogurt zawierający następujące produkty z siemienia lnianego w losowej kolejności:
- 40 g zmielonego siemienia lnianego, nietraktowanego;
- 40 g zmielonego siemienia lnianego, prażonego przed zmieleniem;
- 40 g nienaruszonego całego siemienia lnianego;
- 28 g łusek siemienia lnianego;
- 0 g siemienia lnianego.
Krew żylna będzie pobierana w następujących punktach czasowych: 0 (przed spożyciem badanego produktu), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
Mocz zostanie pobrany przed spożyciem badanego produktu i po 180 minutach.
Pierwszorzędowe punkty końcowe: 1) Szczytowe stężenie cyjanku we krwi i przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla cyjanku we krwi w ciągu 3 godzin po posiłku. Drugorzędowy punkt końcowy: 1) stężenie glikozydów cyjanogennych i tiocyjanianów w osoczu i moczu w ciągu 3 godzin po posiłku.
Trzeciorzędowe punkty końcowe: 1) profil metaboliczny w osoczu i moczu w ciągu 3 godzin po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather Blewett, PhD
- Numer telefonu: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
- Numer telefonu: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
-
Kontakt:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Kontakt:
- Michel Aliani, PhD
-
Kontakt:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowy dorosły, 18 lat lub starszy;
- Chęć wyrażenia świadomej zgody;
- Chęć/zdolność do spełnienia wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Historia choroby, która jest aktualnie leczona;
- Aktywne leczenie dowolnego rodzaju nowotworu w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem badania;
- obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych, codzienne stosowanie jakichkolwiek leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego lub środków przeczyszczających (w tym suplementów błonnika) w ciągu ostatniego miesiąca lub stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 tygodni;
- Stężenie witaminy B12 w osoczu < 148 pmol/L;
- Pełna morfologia krwi poza normalnym zakresem;
- Choroby wątroby lub zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie (definiowane jako aktywność AspAT lub ALT w osoczu ≥3-krotność górnej granicy normy (GGN));
- Poziom glukozy we krwi na czczo ≥6,1 mmol/L i/lub HbA1c ≥6,0%;
- Całkowity cholesterol w osoczu na czczo >7,8 mmol/l;
- HDL w osoczu na czczo <0,9 mmol/l;
- LDL w osoczu na czczo >5,0 mmol/l;
- Trójglicerydy w osoczu na czczo >2,3 mmol/l;
- Skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg;
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Palenie, używanie tytoniu, e-papierosów lub konopi indyjskich (w ciągu ostatniego tygodnia);
- Alergie na siemię lniane lub jogurt;
- Niechęć lub niechęć do spożywania badanej żywności;
- Udział w innym badaniu klinicznym, obecnym lub w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Brak produktu lnianego
175 g jogurtu niezawierającego produktu lnianego
|
175 g jogurtu bez produktu lnianego
|
|
Eksperymentalny: 40 g całego zmielonego siemienia lnianego
175 g jogurtu z 40 g całego zmielonego siemienia lnianego
|
175 g jogurtu z 40 g całego zmielonego siemienia lnianego
|
|
Eksperymentalny: 40 g prażonego, a następnie zmielonego całego siemienia lnianego
175 g jogurtu z 40 g prażonych, a następnie zmielonych całych nasion lnu
|
175 g jogurtu z 40 g prażonych, a następnie zmielonych całych nasion lnu
|
|
Eksperymentalny: 40 g całych, nienaruszonych nasion lnu
175 g jogurtu z 40 g całych, nienaruszonych nasion lnu
|
175 g jogurtu z 40 g całych, nienaruszonych nasion lnu
|
|
Eksperymentalny: 28 g łusek lnianych
175 g jogurtu z 28 g łusek lnianych
|
175 g jogurtu z 28 g łusek lnianych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny poziom cyjanku we krwi
Ramy czasowe: 180 minut
|
najwyższe stężenie cyjanku w ciągu 180 minut po posiłku
|
180 minut
|
|
iAUC cyjanek krwi
Ramy czasowe: 180 minut
|
przyrostowe pole pod krzywą dla cyjanku od 0-180 min
|
180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glikozydów cyjanogennych i tiocyjanianów w osoczu i moczu
Ramy czasowe: 180 minut
|
180 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie metabolitów we krwi i moczu
Ramy czasowe: 180 minut
|
Identyfikacja i stężenie metabolitów w osoczu i moczu oznaczane metodą LC-QTOF-MS
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4030/4687
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .