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요구르트의 아마가 혈중 시안화물 수치에 미치는 영향

2024년 11월 26일 업데이트: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

건강한 성인의 혈중 시안화물 수치에 아마씨가 미치는 영향을 조사하는 무작위 대조 교차 시험

IH Asper Institute에서는 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 대조 식후 교차 시험을 실시하여 통 아마씨, 구운 후 갈아 놓은 통 아마씨, 온전한 통 아마씨 및 아마씨 외피를 요거트에 혼합한 혈청산화물에 미치는 영향을 확인합니다. 수준.

연구 개요

상세 설명

참가자는 다음 아마씨 제품이 포함된 요구르트를 무작위 순서로 받게 됩니다.

  1. 처리되지 않은 아마씨 가루 40g;
  2. 분쇄하기 전에 구운 아마씨 40g;
  3. 온전한 통 아마씨 40g;
  4. 아마씨 껍질 28g;
  5. 아마씨 0g.

정맥혈은 다음 시점에 수집됩니다: 0(시험 제품 섭취 전), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180분.

소변은 테스트 제품 섭취 전과 180분 동안 수집됩니다.

1차 평가변수: 1) 식후 3시간 동안 혈액 내 시안화물의 최대 혈중 농도 및 곡선 아래 증분 면적(iAUC). 2차 평가변수: 1) 식후 3시간 동안 혈장 및 소변 내 시안성 배당체 및 티오시안산염 농도.

3차 평가변수: 1) 식후 3시간 동안 혈장 및 소변의 대사 프로필.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Heather Blewett, PhD
  • 전화번호: 204-237-2954
  • 이메일: hblewett@sbrc.ca

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Heather J Blewett, PhD
        • 연락하다:
          • Véronique J Barthet, PhD
        • 연락하다:
          • Michel Aliani, PhD
        • 연락하다:
          • Lovemore Malunga, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 건강한 성인, 18세 이상,
  2. 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
  3. 연구 요구사항을 준수할 의지/능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중;
  2. 현재 치료 중인 질병의 병력
  3. 연구 시작 전 1년 이내에 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료
  4. 위장 장애가 있거나 지난 한 달 동안 위산을 낮추는 약물이나 완하제(섬유 보충제 포함)를 매일 사용했거나 지난 6주 동안 항생제를 사용했습니다.
  5. 비타민 B12의 혈장 농도 < 148 pmol/L;
  6. 정상 범위를 벗어난 완전한 혈구 수;
  7. 간 질환 또는 간 기능 장애의 병력(혈장 AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 3배 이상인 것으로 정의됨)
  8. 공복 혈당 ≥6.1mmol/L 및/또는 HbA1c ≥6.0%;
  9. 공복 혈장 총 콜레스테롤 >7.8mmol/L;
  10. 공복 혈장 HDL <0.9mmol/L;
  11. 공복 혈장 LDL >5.0mmol/L;
  12. 공복 혈장 트리글리세리드 >2.3mmol/L;
  13. 수축기 혈압 >140mmHg 또는 확장기 혈압 >90mmHg;
  14. 지난 3개월 이내에 큰 수술을 받은 경우,
  15. 흡연, 담배, 베이프 또는 대마초 사용(지난 주 이내)
  16. 아마씨나 요구르트에 대한 알레르기;
  17. 연구 식품을 먹는 것에 대한 혐오감 또는 꺼림;
  18. 현재 또는 지난 4주 동안 다른 임상시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아마 제품 없음
아마 제품이 함유되지 않은 요구르트 175g
아마 제품이 포함되지 않은 요구르트 175g
실험적: 통 아마씨 40g
통 아마씨 40g을 넣은 요구르트 175g
통 아마씨 40g을 넣은 요구르트 175g
실험적: 통 아마씨를 구운 후 갈아서 40g
구운 후 다진 통 아마씨 40g을 넣은 요구르트 175g
구운 후 다진 통 아마씨 40g을 넣은 요구르트 175g
실험적: 온전한 아마씨 40g
온전한 아마씨 40g을 함유한 요구르트 175g
온전한 아마씨 40g을 함유한 요구르트 175g
실험적: 아마 껍질 28g
아마 껍질 28g을 넣은 요구르트 175g
아마 껍질 28g을 넣은 요구르트 175g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시안화물의 최고 혈중 농도
기간: 180분
식후 180분 동안 최고 농도의 시안화물
180분
iAUC 혈액 시안화물
기간: 180분
0~180분 사이의 시안화물 곡선 아래 증분 면적
180분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 및 소변 내 시아노제닉 배당체 및 티오시아네이트 농도
기간: 180분
180분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액과 소변의 대사물질 농도
기간: 180분
LC-QTOF-MS를 통해 결정된 혈장 및 소변 내 대사물질의 식별 및 농도
180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4030/4687

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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