Effetto del lino nello yogurt sui livelli di cianuro nel sangue
26 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Uno studio randomizzato, controllato e incrociato che esamina l'effetto dei semi di lino sui livelli di cianuro nel sangue negli adulti sani
Uno studio post-prandiale randomizzato, controllato e incrociato su volontari umani sani sarà condotto presso l'IH Asper Institute per determinare l'effetto dei semi di lino interi macinati, dei semi di lino interi tostati e poi macinati, dei semi di lino interi intatti e delle bucce di semi di lino mescolati nello yogurt sul cianuro del sangue livelli.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti riceveranno yogurt contenente i seguenti prodotti a base di semi di lino in ordine casuale:
- 40 g di semi di lino macinati, non trattati;
- 40 g di semi di lino macinati, tostati prima della macinazione;
- 40 g di semi di lino interi interi;
- 28 g di gusci di semi di lino;
- 0 g di semi di lino.
Il sangue venoso verrà raccolto ai seguenti tempi: 0 (prima del consumo del prodotto in esame), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
L'urina verrà raccolta prima del consumo del prodotto in esame e dopo 180 minuti.
Endpoint primari: 1) Livello ematico di picco di cianuro e area incrementale sotto la curva (iAUC) per il cianuro nel sangue durante un periodo postprandiale di 3 ore. Endpoint secondario: 1) concentrazioni di glicosidi cianogenici e tiocianato nel plasma e nelle urine durante un periodo postprandiale di 3 ore.
Endpoint terziari: 1) profilo metabolico nel plasma e nelle urine nell'arco di 3 ore postprandiali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather Blewett, PhD
- Numero di telefono: 204-237-2954
- Email: hblewett@sbrc.ca
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Contatto:
- Heather J Blewett, PhD
- Numero di telefono: 204-237-2954
- Email: hblewett@sbrc.ca
-
Contatto:
- Heather J Blewett, PhD
-
Contatto:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Contatto:
- Michel Aliani, PhD
-
Contatto:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto generalmente sano, di età pari o superiore a 18 anni;
- Disponibilità a fornire il consenso informato;
- Disposto/capace di soddisfare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento;
- Anamnesi medica di malattia attualmente in trattamento;
- Trattamento attivo per qualsiasi tipo di cancro entro 1 anno prima dell'inizio dello studio;
- Presenza di un disturbo gastrointestinale, uso quotidiano di farmaci che abbassano l'acidità di stomaco o lassativi (compresi integratori di fibre) nell'ultimo mese o uso di antibiotici nelle ultime 6 settimane;
- Concentrazione plasmatica di vitamina B12 < 148 pmol/L;
- Emocromo completo fuori range normale;
- Anamnesi di malattia epatica o disfunzione epatica (definita come AST o ALT plasmatica ≥ 3 volte il limite superiore della norma (ULN));
- Glicemia a digiuno ≥6,1 mmol/L e/o HbA1c ≥6,0%;
- Colesterolo totale plasmatico a digiuno >7,8 mmol/L;
- HDL plasmatico a digiuno <0,9 mmol/L;
- LDL plasmatico a digiuno >5,0 mmol/L;
- Trigliceridi plasmatici a digiuno >2,3 mmol/L;
- Pressione arteriosa sistolica >140 mmHg o pressione arteriosa diastolica >90 mmHg;
- Intervento chirurgico maggiore negli ultimi 3 mesi;
- Fumo, uso di tabacco, vaporizzazione o cannabis (entro l'ultima settimana);
- Allergie ai semi di lino o allo yogurt;
- Avversione o riluttanza a mangiare gli alimenti in studio;
- Partecipazione ad un altro studio clinico, in corso o nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Nessun prodotto in lino
175 g di yogurt senza prodotti a base di lino
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175 g di yogurt senza prodotti a base di lino
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Sperimentale: 40 g di semi di lino interi macinati
175 g di yogurt con 40 g di semi di lino interi macinati
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175 g di yogurt con 40 g di semi di lino interi macinati
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Sperimentale: 40 g di semi di lino interi tostati e poi macinati
175 g di yogurt con 40 g di semi di lino interi tostati e macinati
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175 g di yogurt con 40 g di semi di lino interi tostati e macinati
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Sperimentale: 40 g di semi di lino interi interi
175 g di yogurt con 40 g di semi di lino interi interi
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175 g di yogurt con 40 g di semi di lino interi interi
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Sperimentale: 28 g di gusci di lino
175 g di yogurt con 28 g di gusci di lino
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175 g di yogurt con 28 g di gusci di lino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di picco nel sangue di cianuro
Lasso di tempo: 180 minuti
|
massima concentrazione di cianuro durante i 180 minuti postprandiali
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180 minuti
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iAUC cianuro nel sangue
Lasso di tempo: 180 minuti
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area incrementale sotto la curva per il cianuro da 0-180 min
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180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni di glicosidi cianogenici e tiocianato nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: 180 minuti
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180 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di metaboliti nel sangue e nelle urine
Lasso di tempo: 180 minuti
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Identificazione e concentrazione dei metaboliti nel plasma e nelle urine determinati mediante LC-QTOF-MS
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180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
16 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4030/4687
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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