Effect van vlas in yoghurt op bloedcyanideniveaus
26 november 2024 bijgewerkt door: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie waarin het effect van lijnzaad op de cyanidewaarden in het bloed bij gezonde volwassenen wordt onderzocht
Bij het IH Asper Instituut zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over postprandiale studie bij gezonde menselijke vrijwilligers worden uitgevoerd om het effect van heel gemalen lijnzaad, geroosterd en vervolgens gemalen heel lijnzaad, heel intact lijnzaad en lijnzaaddoppen gemengd in yoghurt op bloedcyanide te bepalen. niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ontvangen yoghurt met daarin de volgende lijnzaadproducten in willekeurige volgorde:
- 40 g gemalen lijnzaad, onbehandeld;
- 40 g gemalen lijnzaad, geroosterd vóór het malen;
- 40 g intact heel lijnzaad;
- 28 g lijnzaaddoppen;
- 0 g lijnzaad.
Veneus bloed wordt op de volgende tijdstippen afgenomen: 0 (vóór consumptie van het testproduct), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
Urine wordt verzameld voorafgaand aan de consumptie van het testproduct en 180 minuten.
Primaire eindpunten: 1) Piekbloedspiegel van cyanide en incrementeel gebied onder de curve (iAUC) voor cyanide in het bloed gedurende een postprandiale periode van 3 uur. Secundair eindpunt: 1) cyanogene glycoside- en thiocyanaatconcentraties in plasma en urine gedurende een postprandiale periode van 3 uur.
Tertiaire eindpunten: 1) metabolisch profiel in plasma en urine gedurende een postprandiale periode van 3 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heather Blewett, PhD
- Telefoonnummer: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Contact:
- Heather J Blewett, PhD
- Telefoonnummer: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
-
Contact:
- Heather J Blewett, PhD
-
Contact:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Contact:
- Michel Aliani, PhD
-
Contact:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde volwassene, 18 jaar of ouder;
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
- Bereid/in staat om te voldoen aan de eisen van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend;
- Medische voorgeschiedenis van ziekte die momenteel wordt behandeld;
- Actieve behandeling voor elk type kanker binnen 1 jaar vóór aanvang van de studie;
- Aanwezigheid van een maag-darmstoornis, dagelijks gebruik van maagzuurverlagende medicijnen of laxeermiddelen (inclusief vezelsupplementen) in de afgelopen maand of antibioticagebruik in de afgelopen 6 weken;
- Plasmaconcentratie van vitamine B12 < 148 pmol/L;
- Volledig bloedbeeld buiten het normale bereik;
- Medische voorgeschiedenis van leverziekte of leverdisfunctie (gedefinieerd als plasma-AST of ALT ≥3 maal de bovengrens van normaal (ULN));
- Nuchtere bloedglucose ≥6,1 mmol/L en/of HbA1c ≥6,0%;
- Totaal cholesterol in plasma nuchter >7,8 mmol/l;
- Nuchter plasma-HDL <0,9 mmol/l;
- Nuchter plasma-LDL >5,0 mmol/l;
- Nuchtere plasmatriglyceriden >2,3 mmol/l;
- Systolische bloeddruk >140 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg;
- Grote operatie in de afgelopen 3 maanden;
- Roken, gebruik van tabak, vape of cannabis (in de afgelopen week);
- Allergieën voor lijnzaad of yoghurt;
- Afkeer of onwil om studievoedsel te eten;
- Deelname aan een andere klinische studie, momenteel of in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geen vlasproduct
175 g yoghurt zonder vlasproduct
|
175 g yoghurt zonder vlasproduct
|
|
Experimenteel: 40 g heel gemalen lijnzaad
175 g yoghurt met 40 g heel gemalen lijnzaad
|
175 g yoghurt met 40 g heel gemalen lijnzaad
|
|
Experimenteel: 40 g geroosterd en daarna gemalen heel lijnzaad
175 g yoghurt met 40 g geroosterd en daarna gemalen heel lijnzaad
|
175 g yoghurt met 40 g geroosterd en daarna gemalen heel lijnzaad
|
|
Experimenteel: 40 g heel, intact lijnzaad
175 g yoghurt met 40 g heel, intact lijnzaad
|
175 g yoghurt met 40 g heel, intact lijnzaad
|
|
Experimenteel: 28 g vlasdoppen
175 g yoghurt met 28 g vlasdoppen
|
175 g yoghurt met 28 g vlasdoppen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekbloedniveau van cyanide
Tijdsspanne: 180 minuten
|
hoogste concentratie cyanide gedurende 180 minuten postprandiale periode
|
180 minuten
|
|
iAUC-bloedcyanide
Tijdsspanne: 180 min
|
incrementeel gebied onder de curve voor cyanide van 0-180 min
|
180 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cyanogene glycoside- en thiocyanaatconcentraties in plasma en urine
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van metabolieten in bloed en urine
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Identificatie en concentratie van metabolieten in plasma en urine bepaald door LC-QTOF-MS
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4030/4687
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .