Efecto del lino en el yogur sobre los niveles de cianuro en sangre
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Un ensayo cruzado, controlado y aleatorizado que examina el efecto de la linaza sobre los niveles de cianuro en sangre en adultos sanos
En el Instituto IH Asper se llevará a cabo un ensayo postprandial, aleatorio, controlado y cruzado en voluntarios humanos sanos para determinar el efecto de la linaza entera molida, tostada y luego molida, la linaza entera intacta y las cáscaras de linaza mezcladas con yogur sobre el cianuro en sangre. niveles.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes recibirán yogur que contiene los siguientes productos de linaza en orden aleatorio:
- 40 g de linaza molida, sin tratar;
- 40 g de linaza molida, tostada antes de molerla;
- 40 g de linaza entera intacta;
- 28 g de cáscaras de linaza;
- 0 g de linaza.
La sangre venosa se recolectará en los siguientes momentos: 0 (antes del consumo del producto de prueba), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
La orina se recolectará antes del consumo del producto de prueba y 180 min.
Criterios de valoración principales: 1) Nivel máximo de cianuro en sangre y área incremental bajo la curva (iAUC) para cianuro en sangre durante un período posprandial de 3 horas. Criterio de valoración secundario: 1) concentraciones de glicósidos y tiocianato cianogénicos en plasma y orina durante un período posprandial de 3 horas.
Criterios de valoración terciarios: 1) perfil metabólico en plasma y orina durante el período posprandial de 3 h.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Blewett, PhD
- Número de teléfono: 204-237-2954
- Correo electrónico: hblewett@sbrc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Contacto:
- Heather J Blewett, PhD
- Número de teléfono: 204-237-2954
- Correo electrónico: hblewett@sbrc.ca
-
Contacto:
- Heather J Blewett, PhD
-
Contacto:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Contacto:
- Michel Aliani, PhD
-
Contacto:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto generalmente sano, de 18 años o más;
- Dispuesto a brindar consentimiento informado;
- Dispuesto/capaz de cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o lactante;
- Historial médico de enfermedad que actualmente se encuentra bajo tratamiento;
- Tratamiento activo para cualquier tipo de cáncer dentro del año anterior al inicio del estudio;
- Presencia de un trastorno gastrointestinal, uso diario de cualquier medicamento o laxantes para reducir el ácido del estómago (incluidos los suplementos de fibra) en el último mes o uso de antibióticos en las últimas 6 semanas;
- Concentración plasmática de vitamina B12 < 148 pmol/L;
- Hemograma completo fuera del rango normal;
- Antecedentes médicos de enfermedad hepática o disfunción hepática (definida como AST o ALT plasmática ≥3 veces el límite superior normal (LSN));
- Glicemia en ayunas ≥6,1 mmol/L y/o HbA1c ≥6,0%;
- Colesterol total plasmático en ayunas >7,8 mmol/l;
- HDL plasmática en ayunas <0,9 mmol/l;
- LDL plasmática en ayunas >5,0 mmol/l;
- Triglicéridos plasmáticos en ayunas >2,3 mmol/l;
- Presión arterial sistólica >140 mmHg o presión arterial diastólica >90 mmHg;
- Cirugía mayor en los últimos 3 meses;
- Fumar, usar tabaco, vapear o cannabis (en la última semana);
- Alergias a la linaza o al yogur;
- Aversión o falta de voluntad para comer los alimentos del estudio;
- Participación en otro ensayo clínico, actual o en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sin producto de lino
175 g de yogur que no contenga linaza
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175 g de yogur sin producto de lino
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Experimental: 40 g de linaza entera molida
175 g de yogur con 40 g de linaza entera molida
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175 g de yogur con 40 g de linaza entera molida
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Experimental: 40 g de linaza entera tostada y molida
175 g de yogur con 40 g de linaza entera tostada y molida
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175 g de yogur con 40 g de linaza entera tostada y molida
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Experimental: 40 g de semillas de lino enteras intactas
175 g de yogur con 40 g de linaza entera intacta
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175 g de yogur con 40 g de linaza entera intacta
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Experimental: 28 g de cáscaras de lino
175 g de yogur con 28 g de cáscaras de lino
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175 g de yogur con 28 g de cáscaras de lino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel máximo de cianuro en sangre
Periodo de tiempo: 180 minutos
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mayor concentración de cianuro durante el período posprandial de 180 minutos
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180 minutos
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iAUC cianuro en sangre
Periodo de tiempo: 180 minutos
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área incremental bajo la curva para cianuro de 0 a 180 min
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180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de glucósidos y tiocianatos cianogénicos en plasma y orina.
Periodo de tiempo: 180 minutos
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180 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de metabolitos en sangre y orina.
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Identificación y concentración de metabolitos en plasma y orina determinada por LC-QTOF-MS
|
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4030/4687
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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