Влияние льна в йогурте на уровень цианида в крови
26 ноября 2024 г. обновлено: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование по изучению влияния льняного семени на уровень цианида в крови у здоровых взрослых
В Институте Аспера будет проведено рандомизированное контролируемое перекрестное постпрандиальное исследование на здоровых добровольцах с целью определения влияния цельного молотого льняного семени, обжаренного, а затем измельченного цельного льняного семени, цельного цельного льняного семени и шелухи льняного семени, смешанной с йогуртом, на цианид в крови. уровни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Участники получат йогурт, содержащий следующие продукты из льняного семени в случайном порядке:
- 40 г молотого льняного семени, необработанного;
- 40 г молотого льняного семени, обжаренного перед измельчением;
- 40 г цельного льняного семени;
- 28 г льняной шелухи;
- 0 г льняного семени.
Венозную кровь собирают в следующие моменты времени: 0 (до употребления исследуемого продукта), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 мин.
Мочу собирают до употребления тестируемого продукта и в течение 180 мин.
Первичные конечные точки: 1) Пиковый уровень цианида в крови и прирост площади под кривой (iAUC) для цианида в крови в течение 3 часов после приема пищи. Вторичная конечная точка: 1) концентрации цианогенных гликозидов и тиоцианатов в плазме и моче в течение 3 часов после приема пищи.
Третичные конечные точки: 1) метаболический профиль в плазме и моче в течение 3 часов после приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heather Blewett, PhD
- Номер телефона: 204-237-2954
- Электронная почта: hblewett@sbrc.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Контакт:
- Heather J Blewett, PhD
- Номер телефона: 204-237-2954
- Электронная почта: hblewett@sbrc.ca
-
Контакт:
- Heather J Blewett, PhD
-
Контакт:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Контакт:
- Michel Aliani, PhD
-
Контакт:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В целом здоровый взрослый человек 18 лет и старше;
- Готов предоставить информированное согласие;
- Желание/возможность соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие;
- История болезни, которая в настоящее время находится на лечении;
- Активное лечение любого типа рака в течение 1 года до начала исследования;
- Наличие желудочно-кишечных расстройств, ежедневный прием любых препаратов, снижающих кислотность желудка, или слабительных средств (включая добавки с клетчаткой) в течение последнего месяца или прием антибиотиков в течение последних 6 недель;
- Концентрация витамина B12 в плазме < 148 пмоль/л;
- Общий анализ крови выходит за пределы нормы;
- Заболевания печени или дисфункция печени в анамнезе (определяется как уровень АСТ или АЛТ в плазме в ≥3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН));
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥6,1 ммоль/л и/или HbA1c ≥6,0%;
- Общий холестерин плазмы натощак >7,8 ммоль/л;
- ЛПВП плазмы натощак <0,9 ммоль/л;
- ЛПНП плазмы натощак >5,0 ммоль/л;
- Триглицериды плазмы натощак >2,3 ммоль/л;
- Систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.;
- обширное хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев;
- Курение, употребление табака, вейпа или каннабиса (в течение последней недели);
- Аллергия на льняное семя или йогурт;
- Отвращение или нежелание есть изучаемую пищу;
- Участие в другом клиническом исследовании, текущем или в течение последних 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нет льняного продукта
175 г йогурта, не содержащего льняных продуктов
|
175 г йогурта без льняного продукта
|
|
Экспериментальный: 40 г цельномолотых льняных семян
175 г йогурта с 40 г цельномолотых льняных семян
|
175 г йогурта с 40 г цельномолотых льняных семян
|
|
Экспериментальный: 40 г жареных, а затем измельченных цельных льняных семян
175 г йогурта и 40 г жареных, а затем измельченных цельных льняных семян
|
175 г йогурта и 40 г жареных, а затем измельченных цельных льняных семян
|
|
Экспериментальный: 40 г цельных цельных семян льна
175 г йогурта с 40 г цельных цельных семян льна
|
175 г йогурта с 40 г цельных цельных семян льна
|
|
Экспериментальный: 28 г льняной шелухи
175 г йогурта с 28 г льняной шелухи
|
175 г йогурта с 28 г льняной шелухи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый уровень цианида в крови
Временное ограничение: 180 минут
|
самая высокая концентрация цианида в течение 180 минут после приема пищи
|
180 минут
|
|
iAUC цианид крови
Временное ограничение: 180 мин.
|
приростная площадь под кривой для цианида от 0 до 180 мин.
|
180 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации цианогенных гликозидов и тиоцианатов в плазме и моче
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация метаболитов в крови и моче
Временное ограничение: 180 минут
|
Идентификация и концентрация метаболитов в плазме и моче, определяемая методом LC-QTOF-MS.
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4030/4687
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .