Efeito do linho no iogurte nos níveis de cianeto no sangue
26 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Um ensaio randomizado, controlado e cruzado que examina o efeito da semente de linhaça nos níveis de cianeto no sangue em adultos saudáveis
Um ensaio pós-prandial randomizado, controlado e cruzado em voluntários humanos saudáveis será conduzido no IH Asper Institute para determinar o efeito da semente de linhaça inteira moída, da linhaça inteira torrada e depois moída, da linhaça inteira intacta e das cascas de linhaça misturadas ao iogurte no cianeto sanguíneo. níveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os participantes receberão iogurte contendo os seguintes produtos de linhaça em ordem aleatória:
- 40 g de linhaça moída, sem tratamento;
- 40 g de linhaça moída, torrada antes de moer;
- 40 g de linhaça inteira intacta;
- 28g de casca de linhaça;
- 0g de linhaça.
O sangue venoso será coletado nos seguintes momentos: 0 (antes do consumo do produto em teste), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
A urina será coletada antes do consumo do produto de teste e 180 min.
Endpoints primários: 1) Pico do nível sanguíneo de cianeto e área incremental sob a curva (iAUC) para cianeto no sangue durante um período pós-prandial de 3 horas. Endpoint secundário: 1) concentrações de glicosídeo cianogênico e tiocianato no plasma e na urina durante um período pós-prandial de 3 horas.
Endpoints terciários: 1) perfil metabólico no plasma e na urina durante 3 horas do período pós-prandial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heather Blewett, PhD
- Número de telefone: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Contato:
- Heather J Blewett, PhD
- Número de telefone: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
-
Contato:
- Heather J Blewett, PhD
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Contato:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Contato:
- Michel Aliani, PhD
-
Contato:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto geralmente saudável, com 18 anos ou mais;
- Disposto a fornecer consentimento informado;
- Disposto/capaz de cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando;
- Histórico médico de doença atualmente em tratamento;
- Tratamento ativo para qualquer tipo de câncer no período de 1 ano antes do início do estudo;
- Presença de distúrbio gastrointestinal, uso diário de qualquer medicamento para baixar a acidez estomacal ou laxantes (incluindo suplementos de fibra) no último mês ou uso de antibióticos nas últimas 6 semanas;
- Concentração plasmática de vitamina B12 < 148 pmol/L;
- Hemograma completo fora da normalidade;
- História médica de doença hepática ou disfunção hepática (definida como AST ou ALT plasmática ≥3 vezes o limite superior do normal (ULN));
- Glicemia em jejum ≥6,1 mmol/L e/ou HbA1c ≥6,0%;
- Colesterol total plasmático em jejum >7,8 mmol/L;
- HDL plasmático em jejum <0,9 mmol/L;
- LDL plasmático em jejum >5,0 mmol/L;
- Triglicerídeos plasmáticos em jejum >2,3 mmol/L;
- Pressão arterial sistólica >140 mmHg ou pressão arterial diastólica >90 mmHg;
- Cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses;
- Tabagismo, uso de tabaco, vape ou cannabis (na última semana);
- Alergias a linhaça ou iogurte;
- Aversão ou falta de vontade de comer alimentos de estudo;
- Participação em outro ensaio clínico, atual ou nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nenhum produto de linho
175 g de iogurte sem produto de linhaça
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175 g de iogurte sem linhaça
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Experimental: 40 g de linhaça moída inteira
175 g de iogurte com 40 g de linhaça moída integral
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175 g de iogurte com 40 g de linhaça moída integral
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Experimental: 40 g de linhaça inteira torrada e moída
175 g de iogurte com 40 g de linhaça inteira torrada e moída
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175 g de iogurte com 40 g de linhaça inteira torrada e moída
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Experimental: 40 g de linhaça inteira intacta
175 g de iogurte com 40 g de linhaça inteira intacta
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175 g de iogurte com 40 g de linhaça inteira intacta
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Experimental: 28 g de casca de linhaça
175 g de iogurte com 28 g de casca de linhaça
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175 g de iogurte com 28 g de casca de linhaça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível máximo de cianeto no sangue
Prazo: 180 minutos
|
maior concentração de cianeto durante 180 minutos do período pós-prandial
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180 minutos
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cianeto de sangue iAUC
Prazo: 180 minutos
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área incremental sob a curva para cianeto de 0-180 min
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180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações de glicosídeo cianogênico e tiocianato no plasma e na urina
Prazo: 180 minutos
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180 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de metabólitos no sangue e na urina
Prazo: 180 minutos
|
Identificação e concentração de metabólitos no plasma e na urina determinados por LC-QTOF-MS
|
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4030/4687
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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