Effekt av lin i yoghurt på blodcyanidnivåer
26. november 2024 oppdatert av: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
En randomisert, kontrollert, cross-over-forsøk som undersøker effekten av linfrø på blodcyanidnivåer hos friske voksne
En randomisert, kontrollert, cross-over post-prandial studie med friske frivillige frivillige vil bli utført ved IH Asper Institute for å bestemme effekten av hele malte linfrø, stekt og deretter malt hele linfrø, hele intakte linfrø og linfrøskall blandet inn i yoghurt på blodcyanid nivåer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil motta yoghurt som inneholder følgende linfrøprodukter i tilfeldig rekkefølge:
- 40 g malt linfrø, ubehandlet;
- 40 g malt linfrø, stekt før maling;
- 40 g intakt hele linfrø;
- 28 g linfrøskall;
- 0 g linfrø.
Venøst blod vil bli samlet på følgende tidspunkter: 0 (før inntak av testprodukt), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
Urin vil bli samlet før inntak av testprodukt og 180 min.
Primære endepunkter: 1) Maksimalt blodnivå av cyanid og inkrementelt areal under kurven (iAUC) for cyanid i blod over en 3 timer postprandial periode. Sekundært endepunkt: 1) cyanogene glykosid- og tiocyanatkonsentrasjoner i plasma og urin over en 3 timer postprandial periode.
Tertiære endepunkter: 1) metabolsk profil i plasma og urin over 3 timer postprandial periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heather Blewett, PhD
- Telefonnummer: 204-237-2954
- E-post: hblewett@sbrc.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Heather J Blewett, PhD
- Telefonnummer: 204-237-2954
- E-post: hblewett@sbrc.ca
-
Ta kontakt med:
- Heather J Blewett, PhD
-
Ta kontakt med:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Ta kontakt med:
- Michel Aliani, PhD
-
Ta kontakt med:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sunn voksen, 18 år eller eldre;
- Villig til å gi informert samtykke;
- Villig/kunne etterkomme studiets krav.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende;
- Medisinsk historie med sykdom som for tiden er under behandling;
- Aktiv behandling for alle typer kreft innen 1 år før studiestart;
- Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse, daglig bruk av magesyresenkende medisiner eller avføringsmidler (inkludert fibertilskudd) i løpet av den siste måneden eller antibiotikabruk i løpet av de siste 6 ukene;
- Plasmakonsentrasjon av vitamin B12 < 148 pmol/L;
- Fullstendig blodtelling utenfor normalområdet;
- Medisinsk historie med leversykdom eller leverdysfunksjon (definert som plasma ASAT eller ALAT ≥3 ganger øvre normalgrense (ULN));
- Fastende blodsukker ≥6,1 mmol/L og/eller HbA1c ≥6,0 %;
- Fastende totalt kolesterol i plasma >7,8 mmol/L;
- Fastende plasma HDL <0,9 mmol/L;
- Fastende plasma LDL >5,0 mmol/L;
- Fastende plasmatriglyserider >2,3 mmol/L;
- Systolisk blodtrykk >140 mmHg eller diastolisk blodtrykk >90 mmHg;
- Større operasjon i løpet av de siste 3 månedene;
- Røyking, bruk av tobakk, vape eller cannabis (i løpet av den siste uken);
- Allergi mot linfrø eller yoghurt;
- Aversjon eller manglende vilje til å spise studiemat;
- Deltakelse i en annen klinisk studie, pågående eller i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ingen linprodukt
175 g yoghurt uten linprodukt
|
175 g yoghurt uten linprodukt
|
|
Eksperimentell: 40 g helmalte linfrø
175 g yoghurt med 40 g helkvernet linfrø
|
175 g yoghurt med 40 g helkvernet linfrø
|
|
Eksperimentell: 40 g stekt og malt hele linfrø
175 g yoghurt med 40 g stekt og malt hele linfrø
|
175 g yoghurt med 40 g stekt og malt hele linfrø
|
|
Eksperimentell: 40 g hele intakte linfrø
175 g yoghurt med 40 g hele intakte linfrø
|
175 g yoghurt med 40 g hele intakte linfrø
|
|
Eksperimentell: 28 g linskall
175 g yoghurt med 28 g linskall
|
175 g yoghurt med 28 g linskall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppnivå av cyanid i blodet
Tidsramme: 180 minutter
|
høyeste konsentrasjon av cyanid i løpet av 180 minutter postprandial periode
|
180 minutter
|
|
iAUC blodcyanid
Tidsramme: 180 min
|
inkrementelt areal under kurven for cyanid fra 0-180 min
|
180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cyanogene glykosid- og tiocyanatkonsentrasjoner i plasma og urin
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av metabolitter i blod og urin
Tidsramme: 180 minutter
|
Identifikasjon og konsentrasjon av metabolitter i plasma og urin bestemt av LC-QTOF-MS
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4030/4687
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .