Wirkung von Leinsamen in Joghurt auf den Zyanidspiegel im Blut
26. November 2024 aktualisiert von: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Eine randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie zur Untersuchung der Wirkung von Leinsamen auf den Cyanidspiegel im Blut bei gesunden Erwachsenen
Am IH Asper Institute wird eine randomisierte, kontrollierte postprandiale Crossover-Studie mit gesunden Freiwilligen durchgeführt, um die Wirkung von gemahlenen, gerösteten und dann gemahlenen ganzen Leinsamen, ganzen intakten Leinsamen und in Joghurt gemischten Leinsamenschalen auf Blutzyanid zu bestimmen Ebenen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten Joghurt mit folgenden Leinsamenprodukten in zufälliger Reihenfolge:
- 40 g gemahlener Leinsamen, unbehandelt;
- 40 g gemahlener Leinsamen, vor dem Mahlen geröstet;
- 40 g intakte ganze Leinsamen;
- 28 g Leinsamenschalen;
- 0 g Leinsamen.
Venöses Blut wird zu folgenden Zeitpunkten entnommen: 0 (vor dem Verzehr des Testprodukts), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 Minuten.
Der Urin wird vor dem Verzehr des Testprodukts und 180 Minuten lang gesammelt.
Primäre Endpunkte: 1) Spitzenspiegel von Cyanid im Blut und inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für Cyanid im Blut über einen Zeitraum von 3 Stunden nach dem Essen. Sekundärer Endpunkt: 1) cyanogene Glykosid- und Thiocyanatkonzentrationen in Plasma und Urin über einen Zeitraum von 3 Stunden nach dem Essen.
Tertiäre Endpunkte: 1) Stoffwechselprofil in Plasma und Urin über einen Zeitraum von 3 Stunden nach dem Essen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heather Blewett, PhD
- Telefonnummer: 204-237-2954
- E-Mail: hblewett@sbrc.ca
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
- Telefonnummer: 204-237-2954
- E-Mail: hblewett@sbrc.ca
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
-
Kontakt:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Kontakt:
- Michel Aliani, PhD
-
Kontakt:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunder Erwachsener, 18 Jahre oder älter;
- Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung;
- Bereit/in der Lage, die Anforderungen des Studiums zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend;
- Krankengeschichte der derzeit behandelten Krankheit;
- Aktive Behandlung jeglicher Krebsart innerhalb eines Jahres vor Studienbeginn;
- Vorliegen einer Magen-Darm-Störung, tägliche Einnahme von magensäuresenkenden Medikamenten oder Abführmitteln (einschließlich Ballaststoffzusätzen) im letzten Monat oder Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten 6 Wochen;
- Plasmakonzentration von Vitamin B12 < 148 pmol/L;
- Komplettes Blutbild außerhalb des normalen Bereichs;
- Anamnese einer Lebererkrankung oder Leberfunktionsstörung (definiert als Plasma-AST oder ALT ≥ dem 3-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN));
- Nüchternblutzucker ≥6,1 mmol/L und/oder HbA1c ≥6,0 %;
- Gesamtcholesterin im Nüchternplasma > 7,8 mmol/L;
- Nüchternplasma-HDL <0,9 mmol/L;
- Nüchtern-Plasma-LDL >5,0 mmol/L;
- Nüchtern-Plasmatriglyceride >2,3 mmol/L;
- Systolischer Blutdruck >140 mmHg oder diastolischer Blutdruck >90 mmHg;
- Größere Operation innerhalb der letzten 3 Monate;
- Rauchen, Konsum von Tabak, E-Zigaretten oder Cannabis (innerhalb der letzten Woche);
- Allergien gegen Leinsamen oder Joghurt;
- Abneigung oder Unwilligkeit, Studiennahrung zu sich zu nehmen;
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, aktuell oder in den letzten 4 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kein Flachsprodukt
175 g Joghurt ohne Leinprodukt
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175 g Joghurt ohne Leinprodukt
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Experimental: 40 g ganzer gemahlener Leinsamen
175 g Joghurt mit 40 g gemahlenen Leinsamen
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175 g Joghurt mit 40 g gemahlenen Leinsamen
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Experimental: 40 g geröstete und dann gemahlene ganze Leinsamen
175 g Joghurt mit 40 g gerösteten und dann gemahlenen ganzen Leinsamen
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175 g Joghurt mit 40 g gerösteten und dann gemahlenen ganzen Leinsamen
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Experimental: 40 g ganze, intakte Leinsamen
175 g Joghurt mit 40 g ganzen, intakten Leinsamen
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175 g Joghurt mit 40 g ganzen, intakten Leinsamen
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Experimental: 28 g Flachshülsen
175 g Joghurt mit 28 g Leinsamenschalen
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175 g Joghurt mit 28 g Leinsamenschalen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höchster Cyanidspiegel im Blut
Zeitfenster: 180 Minuten
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höchste Cyanidkonzentration während der 180-minütigen postprandialen Periode
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180 Minuten
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iAUC Blutzyanid
Zeitfenster: 180 Min
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Inkrementelle Fläche unter der Kurve für Cyanid von 0-180 Min
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180 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cyanogene Glykosid- und Thiocyanatkonzentrationen in Plasma und Urin
Zeitfenster: 180 Minuten
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180 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Metaboliten in Blut und Urin
Zeitfenster: 180 Minuten
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Identifizierung und Konzentration von Metaboliten in Plasma und Urin bestimmt durch LC-QTOF-MS
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180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
28. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4030/4687
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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