Effekt af hør i yoghurt på cyanidniveauer i blodet
26. november 2024 opdateret af: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Et randomiseret, kontrolleret, cross-over-forsøg, der undersøger virkningen af hørfrø på cyanidniveauer i blodet hos raske voksne
Et randomiseret, kontrolleret, cross-over post-prandial forsøg med raske frivillige frivillige vil blive udført på IH Asper Institute for at bestemme effekten af hele malede hørfrø, ristede og derefter malede hele hørfrø, hele intakte hørfrø og hørfrøskaller blandet i yoghurt på blodcyanid niveauer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil modtage yoghurt indeholdende følgende hørfrøprodukter i en tilfældig rækkefølge:
- 40 g malet hørfrø, ubehandlet;
- 40 g malet hørfrø, ristet inden formaling;
- 40 g intakte hele hørfrø;
- 28 g hørfrøskaller;
- 0 g hørfrø.
Venøst blod vil blive opsamlet på følgende tidspunkter: 0 (før indtagelse af testprodukt), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
Urin vil blive opsamlet før indtagelse af testprodukt og 180 min.
Primære endepunkter: 1) Maksimalt blodniveau af cyanid og trinvis areal under kurven (iAUC) for cyanid i blod over en 3 timers postprandial periode. Sekundært endepunkt: 1) cyanogene glycosid- og thiocyanatkoncentrationer i plasma og urin over en 3 timers postprandial periode.
Tertiære endepunkter: 1) metabolisk profil i plasma og urin over 3 timer postprandial periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather Blewett, PhD
- Telefonnummer: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
- Telefonnummer: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
-
Kontakt:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Kontakt:
- Michel Aliani, PhD
-
Kontakt:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sund voksen, 18 år eller ældre;
- Villig til at give informeret samtykke;
- Villig/i stand til at efterleve studiets krav.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende;
- Sygdomshistorie med sygdom, der i øjeblikket er under behandling;
- Aktiv behandling for enhver form for kræft inden for 1 år før studiestart;
- Tilstedeværelse af en mave-tarmsygdom, daglig brug af mavesyresænkende medicin eller afføringsmidler (inklusive fibertilskud) inden for den seneste måned eller brug af antibiotika inden for de seneste 6 uger;
- Plasmakoncentration af vitamin B12 < 148 pmol/L;
- Fuldstændig blodtælling uden for normalområdet;
- Sygehistorie med leversygdom eller leverdysfunktion (defineret som plasma ASAT eller ALAT ≥3 gange den øvre grænse for normal (ULN));
- Fastende blodsukker ≥6,1 mmol/L og/eller HbA1c ≥6,0 %;
- Fastende plasma total kolesterol >7,8 mmol/L;
- Fastende plasma HDL <0,9 mmol/L;
- Fastende plasma LDL >5,0 mmol/L;
- Fastende plasmatriglycerider >2,3 mmol/L;
- Systolisk blodtryk >140 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg;
- Større operation inden for de sidste 3 måneder;
- Rygning, brug af tobak, vape eller cannabis (inden for den sidste uge);
- Allergi over for hørfrø eller yoghurt;
- Aversion eller uvilje mod at spise studieføde;
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg, igangværende eller inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intet hørprodukt
175 g yoghurt uden hørprodukt
|
175 g yoghurt uden hørprodukt
|
|
Eksperimentel: 40 g hele malede hørfrø
175 g yoghurt med 40 g malet hørfrø
|
175 g yoghurt med 40 g malet hørfrø
|
|
Eksperimentel: 40 g ristede og derefter malede hele hørfrø
175 g yoghurt med 40 g ristet og derefter malet hele hørfrø
|
175 g yoghurt med 40 g ristet og derefter malet hele hørfrø
|
|
Eksperimentel: 40 g hele intakte hørfrø
175 g yoghurt med 40 g hele intakte hørfrø
|
175 g yoghurt med 40 g hele intakte hørfrø
|
|
Eksperimentel: 28 g hørskaller
175 g yoghurt med 28 g hørskaller
|
175 g yoghurt med 28 g hørskaller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højeste blodniveau af cyanid
Tidsramme: 180 minutter
|
højeste koncentration af cyanid i 180 min postprandial periode
|
180 minutter
|
|
iAUC blodcyanid
Tidsramme: 180 min
|
trinvis areal under kurven for cyanid fra 0-180 min
|
180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cyanogene glycosid- og thiocyanatkoncentrationer i plasma og urin
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af metabolitter i blod og urin
Tidsramme: 180 minutter
|
Identifikation og koncentration af metabolitter i plasma og urin bestemt ved LC-QTOF-MS
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4030/4687
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .