Vliv lnu v jogurtu na hladiny kyanidu v krvi
26. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Randomizovaná, kontrolovaná křížová studie zkoumající účinek lněného semínka na hladiny kyanidu v krvi u zdravých dospělých
V IH Asper Institute bude provedena randomizovaná, kontrolovaná křížová postprandiální studie na zdravých lidských dobrovolnících, aby se určil účinek celého mletého lněného semínka, praženého a poté mletého celého lněného semínka, celého neporušeného lněného semínka a slupek lněných semínek zamíchaných do jogurtu na krevní kyanid úrovně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Účastníci obdrží jogurt obsahující následující produkty z lněných semínek v náhodném pořadí:
- 40 g mletého lněného semene, neupraveného;
- 40 g mletého lněného semínka, praženého před mletím;
- 40 g neporušených celých lněných semínek;
- 28 g slupek lněných semínek;
- 0 g lněného semínka.
Venózní krev bude odebírána v následujících časových bodech: 0 (před konzumací testovaného produktu), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
Moč bude odebrána před konzumací testovaného produktu a 180 min.
Primární koncové body: 1) Maximální hladina kyanidu v krvi a přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro kyanid v krvi během 3h postprandiálního období. Sekundární cíl: 1) koncentrace kyanogenních glykosidů a thiokyanátů v plazmě a moči během 3h postprandiálního období.
Terciární cíle: 1) metabolický profil v plazmě a moči po dobu 3 hodin po jídle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heather Blewett, PhD
- Telefonní číslo: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
- Telefonní číslo: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
-
Kontakt:
- Heather J Blewett, PhD
-
Kontakt:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Kontakt:
- Michel Aliani, PhD
-
Kontakt:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravý dospělý, 18 let nebo starší;
- Ochota poskytnout informovaný souhlas;
- Ochota/schopna vyhovět požadavkům studia.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící;
- anamnéza onemocnění, které je v současné době léčeno;
- Aktivní léčba jakéhokoli typu rakoviny během 1 roku před zahájením studie;
- přítomnost gastrointestinální poruchy, každodenní užívání jakýchkoli léků snižujících žaludeční kyselost nebo laxativ (včetně doplňků vlákniny) během posledního měsíce nebo užívání antibiotik během posledních 6 týdnů;
- Plazmatická koncentrace vitaminu B12 < 148 pmol/l;
- Kompletní krevní obraz mimo normální rozmezí;
- Onemocnění jater nebo jaterní dysfunkce v anamnéze (definované jako plazmatické AST nebo ALT ≥3násobek horní hranice normálu (ULN));
- Glykémie nalačno ≥6,1 mmol/l a/nebo HbA1c ≥6,0 %;
- Celkový cholesterol v plazmě nalačno >7,8 mmol/l;
- HDL plazmy nalačno <0,9 mmol/l;
- LDL v plazmě nalačno >5,0 mmol/l;
- Plazmatické triglyceridy nalačno >2,3 mmol/l;
- Systolický krevní tlak >140 mmHg nebo diastolický krevní tlak >90 mmHg;
- Velký chirurgický zákrok během posledních 3 měsíců;
- kouření, užívání tabáku, vape nebo konopí (během posledního týdne);
- Alergie na lněné semínko nebo jogurt;
- Averze nebo neochota jíst studovaná jídla;
- Účast v jiné klinické studii, aktuální nebo v posledních 4 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Žádný produkt ze lnu
175 g jogurtu bez obsahu lnu
|
175 g jogurtu bez lněného výrobku
|
|
Experimentální: 40 g celomletého lněného semínka
175 g jogurtu se 40 g celého mletého lněného semínka
|
175 g jogurtu se 40 g celého mletého lněného semínka
|
|
Experimentální: 40 g praženého a poté mletého celého lněného semínka
175 g jogurtu se 40 g praženého a následně mletého celého lněného semínka
|
175 g jogurtu se 40 g praženého a následně mletého celého lněného semínka
|
|
Experimentální: 40 g celých neporušených lněných semínek
175 g jogurtu se 40 g celých neporušených lněných semínek
|
175 g jogurtu se 40 g celých neporušených lněných semínek
|
|
Experimentální: 28 g lněných slupek
175 g jogurtu s 28 g lněných slupek
|
175 g jogurtu s 28 g lněných slupek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejvyšší hladina kyanidu v krvi
Časové okno: 180 minut
|
nejvyšší koncentrace kyanidu během 180 minut postprandiálního období
|
180 minut
|
|
iAUC krevní kyanid
Časové okno: 180 min
|
přírůstková plocha pod křivkou pro kyanid od 0-180 min
|
180 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace kyanogenních glykosidů a thiokyanátů v plazmě a moči
Časové okno: 180 minut
|
180 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace metabolitů v krvi a moči
Časové okno: 180 minut
|
Identifikace a koncentrace metabolitů v plazmě a moči stanovena pomocí LC-QTOF-MS
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4030/4687
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .