重症筋無力症患者における軽度の運動と中程度の強度の運動 (MG-Ex)
2026年3月20日 更新者：HealthPartners Institute
このパイロット研究の目的は、軽度の運動と中程度の強度の運動が健康への影響に及ぼす影響を調べることです。
参加者は、ニューロウェル運動プログラムに登録されます。このプログラムは、神経障害または損傷のある個人を対象としており、ヘルスパートナーズ ニューロサイエンス センターの認定運動生理学者 (CEP) が指導します。
合計 20 人の MG 患者がこの研究に登録され、週に 3 回、12 週間にわたって小グループの運動プログラムに参加します。
参加者は、1) 光強度または 2) 中強度の 2 つのエクササイズ グループにランダムに割り当てられます。
私たちは、軽度の強度の運動グループの個人は、中程度の強度のグループと同じ結果の改善を達成できるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Coordinator
- 電話番号：651-495-6363
- メール：ClinicalTrials@HealthPartners.com
研究場所
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Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- 募集
- HealthPartners Neuroscience Center
-
コンタクト：
- Clinical Trial Coordinator
- 電話番号：651-495-6363
- メール：ClincialTrials@HealthPartners.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名と日付の入ったインフォームドコンセントフォームを提供および提供する能力。
- 18～80歳
- 全身性MGの診断。
- 過去 3 か月間、安定した MG 処方薬を服用しています。
除外基準:
- 英語以外を話す人
- -治験登録前月以内の定期的な運動への参加、または治験介入期間中の外部での運動への参加。
- -研究への参加に影響を与える可能性のある病因による重大な認知障害。
- 心不全、慢性肺疾患、狭心症、または労作時に不当な息切れを引き起こすその他の症状の病歴。
- -研究への参加に影響を与える可能性のある重篤な神経障害、精神障害、または物質使用障害の病歴。
- 現在妊娠している、または研究中に妊娠を計画している女性。
- 研究期間中に運動に参加する能力に影響を与える可能性のあるその他の病状（研究者によって決定される）。
- 他の介入研究研究への積極的な参加または過去の参加が3か月以内である。
- 勉強に関連するすべての活動に参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光の強さ 運動
有酸素運動強度レベル: 予備心拍数 (HRR) 30-39%、9-11 ボーグ知覚運動量率 (RPE) 筋力強度レベル: %One Repetition Max (1RM) 40-50%、OMNI RPE 1-4
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12 週間の光強度と持久力を備えた NeuroWell エクササイズ プログラムで、神経障害や損傷のある人向けに特別に開発されました。
参加者は実験部門で説明された強度目標を持っています。
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実験的：中程度の強度の運動
有酸素運動強度レベル: HRR 40-59%、12-13 Borg RPE 筋力強度レベル: %1RM 60-80%、OMNI RPE 5-6
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12 週間の中強度の筋力と持久力を備えた NeuroWell エクササイズ プログラムで、神経疾患や損傷のある人向けに特別に開発されました。
参加者は実験部門で説明された強度目標を持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度および中強度の運動の実現可能性
時間枠：12週間
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連絡を受けた潜在的な参加者のうち、募集された参加者の割合。
範囲: [0-100]。
パーセンテージが高いほど実現可能性が高いことを示します
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12週間
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軽度および中程度の強度の運動の許容性
時間枠：12週間
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プログラムを開始した参加者のうち、プログラムを完了した参加者の割合。
範囲: [0-100]。
パーセンテージが高いほど、許容性が高いことを示します
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12週間
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軽度および中程度の強度の運動に対する耐性
時間枠：12週間
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プログラムの期間中に完了したクラス参加者の割合。
範囲: [0-100]。
パーセンテージが高いほど、忍容性が高いことを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管検査 - 6分間の歩行検査
時間枠：12週間
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6 分間の歩行テスト中に歩行できる距離の前後の変化。
変更 = ポスト距離 - プレ距離。
距離のプラスの差が大きいほど、プログラムの前後で心臓血管の健康状態がより大きく改善されたことを示します。
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12週間
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筋力テスト - 1-RM 上肢
時間枠：12週間
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1-RM テスト中に持ち上げることができる重量の前後の変化。
変更 = 1-RM 後上肢重量 - 1-RM 前上肢重量。
挙上重量のプラスの差が大きいほど、プログラム前後で上肢の筋力が大きく改善されたことを示します。
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12週間
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筋力テスト - 1-RM 下肢
時間枠：12週間
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1-RM テスト中に持ち上げることができる重量の前後の変化。
変更 = 1-RM 後の下肢重量 - 1-RM 前の下肢重量。
挙上重量のプラスの差が大きいほど、プログラム前後での下肢強度の向上が大きいことを示します。
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12週間
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心血管および筋力テスト
時間枠：12週間
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変化前後の時間では、人は座位から立位に移行し、その後座位に戻るのに 5 回かかります。
変更 = 時間後 - 時間前。
時間のプラスの差が大きいほど、プログラムの前後で心血管の健康と筋力が大きく改善されたことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。