Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lett vs. moderat intensitetstrening hos personer med myasthenia gravis (MG-Ex)

20. mars 2026 oppdatert av: HealthPartners Institute
Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke effekten av lett vs. moderat intensitetstrening på helseutfall. Deltakerne vil bli registrert i NeuroWell treningsprogrammet, som er rettet mot individer med nevrologiske lidelser eller skader og ledet av sertifiserte treningsfysiologer (CEPs) ved HealthPartners Neuroscience Center. Totalt 20 personer med MG vil bli registrert i denne studien og delta i et treningsprogram for små grupper 3 ganger i uken i 12 uker. Deltakerne vil bli randomisert i to treningsgrupper: 1) Lett intensitet eller 2) Moderat intensitet. Vi antar at individer i treningsgruppen med lett intensitet vil kunne oppnå samme forbedring i resultater som gruppen med moderat intensitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi og levere et signert og datert informert samtykkeskjema.
  • Alder 18-80
  • Diagnose av generalisert MG.
  • På en stabil MG reseptbelagte medisiner de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Regelmessig treningsdeltakelse innen måneden før studieregistrering eller ekstern deltakelse i treningsintervensjonsperioden.
  • Betydelig kognitiv svekkelse av enhver etiologi som vil påvirke studiedeltakelsen.
  • Anamnese med hjertesvikt, kronisk lungesykdom, angina eller annen tilstand som forårsaker urimelig kortpustethet ved anstrengelse.
  • Historie om alvorlige nevrologiske, psykiatriske eller ruslidelser som kan påvirke studiedeltakelsen.
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller planlegger å bli gravide under studien.
  • Eventuelle andre medisinske tilstander som kan påvirke deres evne til å delta i trening under studiens varighet (som bestemt av studieetterforskerne).
  • Aktiv deltakelse eller tidligere deltakelse ≤3 måneder i enhver annen intervensjonsforskningsstudie.
  • Ikke villig til å delta i alle studierelaterte aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lett intensitet Trening
Aerobe intensitetsnivåer: Hjertefrekvensreserve (HRR) 30-39 %, 9-11 Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Styrkeintensitetsnivåer: %One Repetition Max (1RM) 40-50 %, OMNI RPE 1-4
Atferdsmessig: Lett intensitetstrening
12 ukers lett intensitet styrke og utholdenhet NeuroWell treningsprogram, spesielt utviklet for personer med nevrologiske lidelser eller skader. Deltakerne har intensitetsmålene beskrevet i den eksperimentelle armen.
Eksperimentell: Moderat intensitet Trening
Aerobe intensitetsnivåer: HRR 40-59 %, 12-13 Borg RPE Styrkeintensitetsnivåer: %1RM 60-80 %, OMNI RPE 5-6
Atferdsmessig: Moderat intensitetstrening
12 uker moderat intensitet styrke og utholdenhet NeuroWell treningsprogram, spesielt utviklet for personer med nevrologiske lidelser eller skader. Deltakerne har intensitetsmålene beskrevet i den eksperimentelle armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for lett og moderat intensitetstrening
Tidsramme: 12 uker
Prosent av deltakere rekruttert av potensielle deltakere kontaktet. Område: [0-100]. Høyere prosentandel indikerer høyere gjennomførbarhet
12 uker
Akseptabilitet av trening med lett og moderat intensitet
Tidsramme: 12 uker
Prosent av deltakere som fullfører programmet av deltakere som starter programmet. Område: [0-100]. Høyere prosent indikerer høyere akseptabilitet
12 uker
Tolerabilitet av lett og moderat intensitetstrening
Tidsramme: 12 uker
Prosent av klassedeltakerne fullfører i løpet av programmet. Område: [0-100]. Høyere prosent indikerer høyere toleranse.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær test - 6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 uker
Før endring i avstand en person kan gå i løpet av 6-minutters gangtesten. Endring = Postdistanse - førdistanse. Større positiv forskjell i avstand indikerer en større forbedring i kardiovaskulær helse fra pre-post program.
12 uker
Styrketest - 1-RM øvre lem
Tidsramme: 12 uker
Før etter endring i vekt som kan løftes under 1-RM-testen. Endring = Post 1-RM vekt av overekstremitet -pre 1-RM vekt av overekstremitet. Større positiv forskjell i vektløft indikerer en større forbedring i styrke i øvre lemmer fra pre-post-programmet.
12 uker
Styrketest - 1-RM underekstremitet
Tidsramme: 12 uker
Før etter endring i vekt som kan løftes under 1-RM-testen. Endring = Post 1-RM underekstremitetsvekt -pre 1-RM underekstremitetsvekt. Større positiv forskjell i løftet vekt indikerer en større forbedring i underekstremitetsstyrke fra pre-post-programmet.
12 uker
Kardiovaskulær og styrketest
Tidsramme: 12 uker
Før endring i tid tar det en person å gå fra sittende til stående stilling og deretter tilbake til sittende stilling 5 ganger. Change = Post time-pre time. Større positiv forskjell i tid indikerer en større forbedring i kardiovaskulær helse og styrke fra pre-post program.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A24-169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere