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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06491238
중증 근무력증 환자의 가벼운 강도와 중간 강도의 운동 (MG-Ex)
2026년 3월 20일 업데이트: HealthPartners Institute
이 파일럿 연구의 목적은 가벼운 운동과 중간 강도의 운동이 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 신경 장애나 부상이 있는 개인을 대상으로 하며 HealthPartners 신경과학 센터의 공인 운동 생리학자(CEP)가 이끄는 NeuroWell 운동 프로그램에 등록하게 됩니다.
본 연구에는 총 20명의 MG 환자가 등록되어 12주 동안 주 3회 소그룹 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자는 1) 가벼운 강도 또는 2) 중간 강도의 두 가지 운동 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
우리는 가벼운 강도의 운동 그룹에 속한 개인이 중간 강도의 운동 그룹과 동일한 결과 개선을 달성할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Coordinator
- 전화번호: 651-495-6363
- 이메일: ClinicalTrials@HealthPartners.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
- 모병
- HealthPartners Neuroscience Center
-
연락하다:
- Clinical Trial Coordinator
- 전화번호: 651-495-6363
- 이메일: ClincialTrials@HealthPartners.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식을 제공하고 제공할 수 있는 능력.
- 18~80세
- 일반화된 MG의 진단.
- 지난 3개월 동안 안정적인 MG 처방약 처방을 받았습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 연구 등록 전 한 달 이내에 정기적인 운동 참여 또는 연구 개입 기간 동안 외부 운동 참여.
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 병인의 심각한 인지 장애.
- 심부전, 만성 폐질환, 협심증 또는 운동 시 불합리한 호흡 곤란을 유발하는 기타 질환의 병력.
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경학적, 정신학적 또는 약물 사용 장애의 병력.
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 연구 기간 동안 운동에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태(연구 조사자가 결정한 바에 따름).
- 다른 중재적 연구에 적극적으로 참여했거나 과거에 3개월 이하로 참여했습니다.
- 모든 연구 관련 활동에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빛의 강도 운동
유산소 강도 수준: 예비 심박수(HRR) 30-39%, 9-11 Borg 인지 운동 속도(RPE) 근력 강도 수준: 최대 1회 반복(1RM) 40-50%, OMNI RPE 1-4
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12주 빛의 강도 근력 및 지구력 NeuroWell 운동 프로그램은 신경 질환이나 부상이 있는 개인을 위해 특별히 개발되었습니다.
참가자는 실험 부문에 설명된 강도 목표를 가지고 있습니다.
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실험적: 적당한 강도의 운동
유산소 강도 수준: HRR 40-59%, 12-13 Borg RPE 근력 강도 수준: %1RM 60-80%, OMNI RPE 5-6
|
12주 중간 강도의 근력 및 지구력 NeuroWell 운동 프로그램은 신경 질환이나 부상이 있는 개인을 위해 특별히 개발되었습니다.
참가자는 실험 부문에 설명된 강도 목표를 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가볍고 적당한 강도의 운동의 타당성
기간: 12주
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연락을 받은 잠재적 참가자 중 모집된 참가자의 비율입니다.
범위: [0-100].
백분율이 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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가볍고 중간 강도의 운동에 대한 수용성
기간: 12주
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프로그램을 시작한 참가자 중 프로그램을 완료한 참가자의 비율입니다.
범위: [0-100].
백분율이 높을수록 수용성이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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가볍고 중간 강도의 운동에 대한 내성
기간: 12주
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프로그램 과정 동안 완료한 수업 참가자의 비율입니다.
범위: [0-100].
백분율이 높을수록 내약성이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 검사 - 6분 걷기 검사
기간: 12주
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6분 걷기 테스트 동안 사람이 걸을 수 있는 거리의 사전 사후 변화.
변경 = 포스트 거리 - 사전 거리.
거리의 양의 차이가 클수록 사전 사후 프로그램에 비해 심혈관 건강이 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
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12주
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근력 테스트 - 1-RM 상지
기간: 12주
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1-RM 테스트 중 들어올릴 수 있는 체중의 전후 변화입니다.
변경 = 1RM 이후 상지 중량 - 1RM 이전 상지 중량.
들어올린 중량의 양의 차이가 클수록 프리포스트 프로그램에 비해 상지 근력이 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
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12주
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근력 테스트 - 1-RM 하지
기간: 12주
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1-RM 테스트 중 들어올릴 수 있는 체중의 전후 변화입니다.
변경 = 1RM 이후 하지 중량 - 1RM 이전 하지 중량.
들어 올린 중량의 양의 차이가 클수록 프리-포스트 프로그램의 하지 근력이 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
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12주
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심혈관 및 근력 테스트
기간: 12주
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사전 사후 변화 시간은 앉은 자세에서 서 있는 자세로 이동한 후 다시 앉은 자세로 돌아오는 데 5번이 걸립니다.
변경 = 포스트타임 - 프리타임.
시간의 긍정적인 차이가 클수록 사전 사후 프로그램의 심혈관 건강 및 근력이 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A24-169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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