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Ejercicio de intensidad ligera versus moderada en personas con miastenia gravis (MG-Ex)

20 de marzo de 2026 actualizado por: HealthPartners Institute
El propósito de este estudio piloto es examinar el efecto del ejercicio de intensidad ligera versus moderada en los resultados de salud. Los participantes se inscribirán en el programa de ejercicios NeuroWell, que está dirigido a personas con trastornos o lesiones neurológicas y está dirigido por fisiólogos del ejercicio certificados (CEP) en el Centro de Neurociencia HealthPartners. Se inscribirán en este estudio un total de 20 personas con MG y participarán en un programa de ejercicios en grupos pequeños 3 veces por semana durante 12 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de ejercicio: 1) Intensidad ligera o 2) Intensidad moderada. Presumimos que los individuos del grupo de ejercicio de intensidad ligera podrán lograr la misma mejora en los resultados que el grupo de intensidad moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • Reclutamiento
        • HealthPartners Neuroscience Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar y proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
  • Edad 18-80
  • Diagnóstico de MG generalizada.
  • En régimen estable de medicación recetada para MG durante los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés
  • Participación regular en ejercicio dentro del mes anterior a la inscripción en el estudio o cualquier participación en ejercicio externo durante el período de intervención del estudio.
  • Deterioro cognitivo significativo de cualquier etiología que pueda afectar la participación en el estudio.
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar crónica, angina o cualquier otra afección que provoque dificultad para respirar durante el esfuerzo.
  • Historial de cualquier trastorno neurológico, psiquiátrico o por uso de sustancias grave que pudiera afectar la participación en el estudio.
  • Mujeres que actualmente están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el estudio.
  • Cualquier otra condición médica que pueda afectar su capacidad para participar en ejercicio durante la duración del estudio (según lo determinen los investigadores del estudio).
  • Participación activa o participación pasada ≤3 meses en cualquier otro estudio de investigación intervencionista.
  • No estar dispuesto a participar en todas las actividades relacionadas con el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de intensidad ligera
Niveles de intensidad aeróbica: reserva de frecuencia cardíaca (HRR) 30-39 %, 9-11 Tasa Borg de esfuerzo percibido (RPE) Niveles de intensidad de fuerza: % de una repetición máxima (1RM) 40-50 %, OMNI RPE 1-4
Conductual: Ejercicio de intensidad ligera
Programa de ejercicios NeuroWell de fuerza y ​​resistencia de intensidad ligera de 12 semanas, desarrollado específicamente para personas con trastornos o lesiones neurológicas. Los participantes tienen los objetivos de intensidad descritos en el grupo experimental.
Experimental: Ejercicio de intensidad moderada
Niveles de intensidad aeróbica: HRR 40-59 %, 12-13 Borg RPE Niveles de intensidad de fuerza: %1RM 60-80 %, OMNI RPE 5-6
Conductual: Ejercicio de intensidad moderada
Programa de ejercicios NeuroWell de fuerza y ​​resistencia de intensidad moderada de 12 semanas, desarrollado específicamente para personas con trastornos o lesiones neurológicas. Los participantes tienen los objetivos de intensidad descritos en el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del ejercicio de intensidad ligera y moderada.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de participantes reclutados de participantes potenciales contactados. Rango: [0-100]. Un porcentaje más alto indica una mayor viabilidad
12 semanas
Aceptabilidad del ejercicio de intensidad ligera y moderada.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de participantes que completan el programa de participantes que inician el programa. Rango: [0-100]. Un porcentaje más alto indica una mayor aceptabilidad
12 semanas
Tolerabilidad del ejercicio de intensidad ligera y moderada.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de clases que los participantes completan durante el transcurso del programa. Rango: [0-100]. Un porcentaje más alto indica una mayor tolerabilidad.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cardiovascular: prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio previo y posterior en la distancia que una persona puede caminar durante la prueba de caminata de 6 minutos. Cambiar = Distancia posterior - distancia previa. Una diferencia positiva más grande en la distancia indica una mejora mayor en la salud cardiovascular con respecto al programa previo y posterior.
12 semanas
Prueba de fuerza: 1 RM de miembro superior
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de peso previo y posterior que se puede levantar durante la prueba de 1RM. Cambio = Peso de la extremidad superior después de 1RM -peso de la extremidad superior antes de 1RM. Una diferencia positiva más grande en el peso levantado indica una mejora mayor en la fuerza de las extremidades superiores con respecto al programa previo y posterior.
12 semanas
Prueba de fuerza: 1 RM de miembro inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de peso previo y posterior que se puede levantar durante la prueba de 1RM. Cambio = Peso de las extremidades inferiores después de 1 RM -peso de las extremidades inferiores antes de 1 RM. Una diferencia positiva más grande en el peso levantado indica una mejora mayor en la fuerza de las extremidades inferiores con respecto al programa previo y posterior.
12 semanas
Prueba cardiovascular y de fuerza
Periodo de tiempo: 12 semanas
El tiempo previo y posterior al cambio le toma a una persona pasar de la posición sentada a la posición de pie y luego volver a la posición sentada 5 veces. Cambiar = Hora de publicación-hora previa. Una diferencia positiva más grande en el tiempo indica una mejora mayor en la salud cardiovascular y la fuerza con respecto al programa previo y posterior.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A24-169

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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