Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kevyt vs. kohtalaisen intensiteetin harjoitus henkilöille, joilla on myasthenia gravis (MG-Ex)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kevyen vs. kohtalaisen intensiivisen harjoituksen vaikutusta terveyteen. Osallistujat ilmoittautuvat NeuroWell-harjoitusohjelmaan, joka on suunnattu henkilöille, joilla on neurologisia häiriöitä tai vammoja ja jota johtavat HealthPartners Neuroscience Centerin Certified Exercise Physiologists (CEPs). Yhteensä 20 MG-potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja osallistuu pienryhmäharjoitteluohjelmaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Osallistujat satunnaistetaan kahteen harjoitusryhmään: 1) kevyt voimakkuus tai 2) kohtalainen intensiteetti. Oletamme, että kevyen intensiteetin harjoitusryhmän yksilöt pystyvät saavuttamaan saman parannuksen tuloksissa kuin kohtalaisen intensiteetin ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
        • Rekrytointi
        • HealthPartners Neuroscience Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky toimittaa ja toimittaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  • Ikä 18-80
  • Yleistyneen MG:n diagnoosi.
  • Vakaalla MG-reseptilääkitysohjelmalla viimeisen 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Säännöllinen harjoittelu osallistuminen tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana tai ulkopuolinen osallistuminen harjoituksiin tutkimuksen interventiojakson aikana.
  • Minkä tahansa etiologian merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, joka vaikuttaisi tutkimukseen osallistumiseen.
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkosairaus, angina pectoris tai mikä tahansa muu sairaus, joka aiheuttaa kohtuutonta hengenahdistusta rasituksessa.
  • Aiemmat vakavat neurologiset, psykiatriset tai päihteiden käytön häiriöt, jotka vaikuttaisivat tutkimukseen osallistumiseen.
  • Naiset, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Kaikki muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua harjoitukseen tutkimuksen keston ajan (tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä).
  • Aktiivinen osallistuminen tai aiempi osallistuminen ≤3 kuukautta mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen.
  • Ei halua osallistua kaikkeen opintoihin liittyvään toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyt intensiteetti Harjoitus
Aerobinen intensiteettitasot: Sykereservi (HRR) 30-39%, 9-11 Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Voiman intensiteettitasot: % One Repetition Max (1RM) 40-50%, OMNI RPE 1-4
Käyttäytyminen: Kevyen intensiteetin harjoitus
12 viikkoa kevyttä voimaa ja kestävyyttä NeuroWell-harjoitusohjelma, joka on kehitetty erityisesti henkilöille, joilla on neurologisia häiriöitä tai vammoja. Osallistujilla on kokeellisessa osassa kuvatut intensiteettitavoitteet.
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Aerobiset intensiteettitasot: HRR 40-59%, 12-13 Borg RPE Voimakkuustasot: %1RM 60-80%, OMNI RPE 5-6
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
12 viikon kohtalaisen intensiteetin voima- ja kestävyys NeuroWell-harjoitusohjelma, joka on kehitetty erityisesti henkilöille, joilla on neurologisia häiriöitä tai vammoja. Osallistujilla on kokeellisessa osassa kuvatut intensiteettitavoitteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyen ja kohtalaisen intensiivisen harjoituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus mahdollisista osallistujista otti yhteyttä. Alue: [0-100]. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa toteutettavuutta
12 viikkoa
Kevyen ja kohtalaisen intensiivisen harjoituksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus osallistujista, jotka aloittavat ohjelman. Alue: [0-100]. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä
12 viikkoa
Kevyen ja kohtalaisen intensiivisen harjoituksen siedettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus luokista osallistujista suorittaa ohjelman aikana. Alue: [0-100]. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa siedettävyyttä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäntesti - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen kuin henkilö voi kävellä etäisyyden muutosta 6 minuutin kävelytestin aikana. Muutos = Post distance - pre distance. Suurempi positiivinen ero etäisyyksissä osoittaa suurempaa parannusta sydän- ja verisuoniterveyteen verrattuna ennen ohjelmaa.
12 viikkoa
Voimakoe - 1-RM yläraaja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pre-post painon muutos, joka voidaan nostaa 1-RM-testin aikana. Muutos = Post 1-RM yläraajan paino -ennen 1-RM yläraajan painoa. Suurempi positiivinen ero nostetussa painossa osoittaa suurempaa parannusta yläraajojen vahvuudessa ennen jälkeistä ohjelmaa.
12 viikkoa
Voimakoe - 1-RM Alaraaja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pre-post painon muutos, joka voidaan nostaa 1-RM-testin aikana. Muutos = 1-RM alaraajan painon jälkeen - ennen 1-RM alaraajan painoa. Suurempi positiivinen ero nostetussa painossa osoittaa suurempaa parannusta alaraajojen vahvuudessa ennen jälkeistä ohjelmaa.
12 viikkoa
Sydän- ja voimatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen ajanmuutosta henkilön siirtyminen istuma-asennosta seisoma-asentoon ja sitten takaisin istuma-asentoon kestää viisi kertaa. Muutos = Postitusaika - ennen aika. Suurempi positiivinen ero ajassa osoittaa suurempaa parannusta sydän- ja verisuoniterveydessä ja vahvuudessa ennen ohjelmaa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A24-169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa