Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia o lekkiej i umiarkowanej intensywności u osób z miastenią (MG-Ex)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu ćwiczeń o małej i umiarkowanej intensywności na wyniki zdrowotne. Uczestnicy zostaną zapisani do programu ćwiczeń NeuroWell, który jest skierowany do osób z zaburzeniami lub urazami neurologicznymi i prowadzony jest przez certyfikowanych fizjologów ćwiczeń (CEP) w Centrum Neuronauki HealthPartners. Do badania zostanie włączonych ogółem 20 osób z MG, które będą uczestniczyć w programie ćwiczeń w małych grupach 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy ćwiczeń: 1) intensywność lekka lub 2) intensywność umiarkowana. Postawiliśmy hipotezę, że osoby w grupie ćwiczeń o małej intensywności będą w stanie osiągnąć taką samą poprawę wyników, jak grupa o umiarkowanej intensywności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
  • Wiek 18-80 lat
  • Rozpoznanie uogólnionego MG.
  • Przy stałym schemacie leków na receptę MG przez ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie do badania lub jakiekolwiek uczestnictwo w ćwiczeniach zewnętrznych w okresie interwencji w ramach badania.
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych o dowolnej etiologii, które mogłoby mieć wpływ na udział w badaniu.
  • Historia niewydolności serca, przewlekłej choroby płuc, dławicy piersiowej lub jakiejkolwiek innej choroby powodującej nieuzasadnioną duszność podczas wysiłku.
  • Historia wszelkich poważnych zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, które mogłyby mieć wpływ na udział w badaniu.
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Wszelkie inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na ich zdolność do uczestniczenia w ćwiczeniach w czasie trwania badania (ustalone przez badaczy).
  • Aktywne uczestnictwo lub uczestnictwo w przeszłości przez ≤3 miesiące w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu badawczym.
  • Nie chce uczestniczyć we wszystkich działaniach związanych z nauką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywność światła Ćwiczenie
Poziomy intensywności aerobowej: Rezerwa tętna (HRR) 30–39%, 9–11 Borg Współczynnik postrzeganego wysiłku (RPE) Poziomy intensywności siły: %Maks. jednego powtórzenia (1RM) 40–50%, OMNI RPE 1–4
Behawioralne: Ćwiczenia o małej intensywności
12-tygodniowy program ćwiczeń siłowych i wytrzymałościowych o intensywności światła NeuroWell, opracowany specjalnie dla osób z zaburzeniami lub urazami neurologicznymi. Uczestnicy mają cele w zakresie intensywności opisane w ramieniu eksperymentalnym.
Eksperymentalny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Poziomy intensywności aerobowej: HRR 40-59%, 12-13 Borg RPE Poziomy intensywności siły: %1RM 60-80%, OMNI RPE 5-6
Behawioralne: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
12-tygodniowy program ćwiczeń siłowych i wytrzymałościowych o umiarkowanej intensywności NeuroWell, opracowany specjalnie dla osób z zaburzeniami lub urazami neurologicznymi. Uczestnicy mają cele w zakresie intensywności opisane w ramieniu eksperymentalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonywania ćwiczeń o lekkiej i umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent zrekrutowanych uczestników spośród potencjalnych uczestników, z którymi się skontaktowano. Zakres: [0-100]. Wyższy procent oznacza większą wykonalność
12 tygodni
Dopuszczalność ćwiczeń o lekkiej i umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent uczestników, którzy ukończyli program wśród uczestników, którzy rozpoczęli program. Zakres: [0-100]. Wyższy procent oznacza wyższą akceptowalność
12 tygodni
Tolerancja ćwiczeń o lekkiej i umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent zajęć, które uczestnicy ukończyli w trakcie programu. Zakres: [0-100]. Wyższy procent wskazuje na wyższą tolerancję.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sercowo-naczyniowy - 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed zmianą odległości, jaką dana osoba może przejść podczas 6-minutowego testu marszu. Zmień = Odległość słupka - odległość wstępna. Większa dodatnia różnica w odległości wskazuje na większą poprawę zdrowia układu krążenia w porównaniu z programem pre-post.
12 tygodni
Test siły – 1-RM kończyna górna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ciężaru przed i po, który można podnieść podczas testu 1-RM. Zmiana = Masa kończyny górnej po 1-RM - przed masą kończyny górnej 1-RM. Większa dodatnia różnica w podniesionym ciężarze wskazuje na większą poprawę siły kończyny górnej w porównaniu z programem przed i po.
12 tygodni
Test siły – 1-RM kończyna dolna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ciężaru przed i po, który można podnieść podczas testu 1-RM. Zmiana = Masa kończyn dolnych po 1-RM - przed masą kończyn dolnych 1-RM. Większa dodatnia różnica w podniesionym ciężarze wskazuje na większą poprawę siły kończyn dolnych w porównaniu z programem przed i po.
12 tygodni
Test układu krążenia i siły
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana czasu przed zmianą zajmuje osobie przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej, a następnie 5 razy z powrotem do pozycji siedzącej. Zmień = Czas wysłania – czas przed. Większa dodatnia różnica w czasie wskazuje na większą poprawę zdrowia układu krążenia i siły w porównaniu z programem przed i po.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A24-169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj