Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení lehké vs. střední intenzity u jedinců s myasthenia gravis (MG-Ex)

20. března 2026 aktualizováno: HealthPartners Institute
Účelem této pilotní studie je prozkoumat vliv lehké vs. mírné intenzity cvičení na zdravotní výsledky. Účastníci budou zapsáni do cvičebního programu NeuroWell, který je zaměřen na jedince s neurologickými poruchami nebo zraněními a vedený certifikovanými fyziology cvičení (CEP) v HealthPartners Neuroscience Center. Do této studie bude zapsáno celkem 20 lidí s MG, kteří se účastní cvičebního programu pro malé skupiny 3x týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin cvičení: 1) Intenzita světla nebo 2) Střední intenzita. Předpokládáme, že jedinci ve skupině s mírnou intenzitou cvičení budou schopni dosáhnout stejného zlepšení výsledků jako ve skupině se střední intenzitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout a poskytnout podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu.
  • Věk 18-80 let
  • Diagnostika generalizované MG.
  • Na stabilním režimu léků na předpis MG poslední 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Pravidelná účast na cvičení během měsíce před zápisem do studie nebo jakákoli účast mimo cvičení během období intervence ve studii.
  • Významné kognitivní poškození jakékoli etiologie, které by ovlivnilo účast ve studii.
  • Anamnéza srdečního selhání, chronického onemocnění plic, anginy pectoris nebo jakéhokoli jiného stavu, který způsobuje nepřiměřenou dušnost při námaze.
  • Anamnéza jakýchkoli závažných neurologických, psychiatrických poruch nebo poruch souvisejících s užíváním návykových látek, které by mohly ovlivnit účast ve studii.
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět během studie.
  • Jakékoli další zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost účastnit se cvičení po dobu trvání studie (jak určili řešitelé studie).
  • Aktivní účast nebo předchozí účast ≤ 3 měsíce v jakékoli jiné intervenční výzkumné studii.
  • Neochota účastnit se všech aktivit souvisejících se studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzita světla Cvičení
Úrovně aerobní intenzity: Rezerva srdeční frekvence (HRR) 30-39%, 9-11 Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Úrovně intenzity síly: %One Repetition Max (1RM) 40-50%, OMNI RPE 1-4
Behaviorální: Cvičení na lehkou intenzitu
12týdenní cvičební program NeuroWell intenzity intenzity světla a vytrvalosti, speciálně vyvinutý pro jedince s neurologickými poruchami nebo zraněními. Účastníci mají cíle intenzity popsané v experimentální větvi.
Experimentální: Cvičení střední intenzity
Úrovně aerobní intenzity: HRR 40-59 %, 12-13 Borg RPE Úrovně intenzity síly: %1RM 60-80 %, OMNI RPE 5-6
Behaviorální: Cvičení střední intenzity
12týdenní středně intenzivní silový a vytrvalostní cvičební program NeuroWell, speciálně vyvinutý pro jedince s neurologickými poruchami nebo zraněními. Účastníci mají cíle intenzity popsané v experimentální větvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost lehkého a středně intenzivního cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Procento rekrutovaných účastníků z kontaktovaných potenciálních účastníků. Rozsah: [0-100]. Vyšší procento znamená vyšší proveditelnost
12 týdnů
Přijatelnost lehké a střední intenzity cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Procento účastníků, kteří dokončí program, účastníků, kteří program zahájí. Rozsah: [0-100]. Vyšší procento znamená vyšší přijatelnost
12 týdnů
Snášenlivost lehké a střední intenzity cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Procento účastníků lekcí dokončí během programu. Rozsah: [0-100]. Vyšší procento znamená vyšší snášenlivost.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární test - 6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
Před změnou vzdálenosti, kterou může člověk ujít během 6minutového testu chůze. Změna = Vzdálenost sloupku - předběžná vzdálenost. Větší pozitivní rozdíl ve vzdálenosti ukazuje na větší zlepšení kardiovaskulárního zdraví oproti programu pre-post.
12 týdnů
Test síly - 1-RM horní končetina
Časové okno: 12 týdnů
Před změnou hmotnosti, kterou lze zvednout během testu 1-RM. Změna = Po 1-RM váha horní končetiny -před 1-RM váha horní končetiny. Větší pozitivní rozdíl ve zvednuté hmotnosti ukazuje na větší zlepšení síly horních končetin oproti programu pre-post.
12 týdnů
Test síly - 1-RM dolní končetina
Časové okno: 12 týdnů
Před změnou hmotnosti, kterou lze zvednout během testu 1-RM. Změna = Po 1-RM váha dolní končetiny -před 1-RM váha dolní končetiny. Větší pozitivní rozdíl ve zvednuté hmotnosti ukazuje na větší zlepšení síly dolních končetin oproti programu pre-post.
12 týdnů
Kardiovaskulární a silový test
Časové okno: 12 týdnů
Před změnou v čase trvá člověku, aby se 5krát přemístil ze sedu do stoje a poté zpět do sedu. Change = Post time-pre time. Větší pozitivní rozdíl v čase ukazuje na větší zlepšení kardiovaskulárního zdraví a síly z pre-post programu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A24-169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit