Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichte versus matige intensiteitsoefening bij personen met Myasthenia Gravis (MG-Ex)

20 maart 2026 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Het doel van deze pilotstudie is om het effect van lichte versus matige intensiteitsoefeningen op de gezondheidsresultaten te onderzoeken. Deelnemers worden ingeschreven voor het NeuroWell-oefenprogramma, dat is gericht op personen met neurologische aandoeningen of verwondingen en wordt geleid door Certified Exercise Physiologists (CEP's) van het HealthPartners Neuroscience Center. In totaal zullen 20 mensen met MG deelnemen aan dit onderzoek en gedurende 12 weken driemaal per week deelnemen aan een oefenprogramma voor kleine groepen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee oefengroepen: 1) Lichtintensiteit of 2) Matige intensiteit. Onze hypothese is dat individuen in de lichtintensieve trainingsgroep dezelfde verbetering in resultaten kunnen bereiken als de matige intensiteitsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om een ​​ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming te verstrekken en te verstrekken.
  • Leeftijd 18-80
  • Diagnose van gegeneraliseerde MG.
  • Op een stabiel MG-medicatieregime gedurende de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Regelmatige deelname aan oefeningen binnen de maand voorafgaand aan de inschrijving voor de studie of deelname aan externe oefeningen tijdens de studieinterventieperiode.
  • Significante cognitieve stoornissen van welke etiologie dan ook die de deelname aan het onderzoek zouden beïnvloeden.
  • Een voorgeschiedenis van hartfalen, chronische longziekte, angina pectoris of een andere aandoening die bij inspanning onredelijke kortademigheid veroorzaakt.
  • Geschiedenis van ernstige neurologische, psychiatrische of middelengebruiksstoornissen die van invloed zouden kunnen zijn op de deelname aan het onderzoek.
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  • Alle andere medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging gedurende de duur van het onderzoek (zoals bepaald door de onderzoekers van het onderzoek).
  • Actieve deelname of eerdere deelname ≤3 maanden aan enig ander interventioneel onderzoek.
  • Niet bereid om deel te nemen aan alle studiegerelateerde activiteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichtintensiteit Oefening
Aërobe intensiteitsniveaus: Hartslagreserve (HRR) 30-39%, 9-11 Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Krachtintensiteitsniveaus: %Eén herhaling Max (1RM) 40-50%, OMNI RPE 1-4
Gedragsmatig: Lichtintensiteitsoefening
12 weken NeuroWell oefenprogramma voor kracht en uithoudingsvermogen met lichte intensiteit, speciaal ontwikkeld voor mensen met neurologische aandoeningen of verwondingen. Deelnemers hebben de intensiteitsdoelen beschreven in de experimentele arm.
Experimenteel: Matige intensiteit Oefening
Aërobe intensiteitsniveaus: HRR 40-59%, 12-13 Borg RPE Sterkte-intensiteitsniveaus: %1RM 60-80%, OMNI RPE 5-6
Gedragsmatig: Matige intensiteitsoefening
12 weken NeuroWell oefenprogramma voor kracht en uithoudingsvermogen met matige intensiteit, speciaal ontwikkeld voor mensen met neurologische aandoeningen of verwondingen. Deelnemers hebben de intensiteitsdoelen beschreven in de experimentele arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van lichte en matige intensiteitsoefeningen
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage gerekruteerde deelnemers van potentiële gecontacteerde deelnemers. Bereik: [0-100]. Een hoger percentage duidt op een hogere haalbaarheid
12 weken
Aanvaardbaarheid van lichte en matige intensiteitsoefeningen
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage deelnemers dat het programma voltooit van deelnemers die aan het programma beginnen. Bereik: [0-100]. Een hoger percentage duidt op een hogere aanvaardbaarheid
12 weken
Verdraagbaarheid van lichte en matige intensiteitsoefeningen
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage lessen dat deelnemers voltooien tijdens het programma. Bereik: [0-100]. Een hoger percentage duidt op een hogere verdraagbaarheid.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire test - looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
Wijziging vóór en na de afstand die een persoon kan lopen tijdens de looptest van 6 minuten. Wijzigen = Postafstand - pre-afstand. Een groter positief verschil in afstand duidt op een grotere verbetering in de cardiovasculaire gezondheid ten opzichte van het pre-post-programma.
12 weken
Krachttest - 1-RM bovenste ledemaat
Tijdsspanne: 12 weken
Wijziging vóór en na de gewichtsverandering die tijdens de 1-RM-test kan worden getild. Verandering = Post 1-RM gewicht bovenste ledematen - vóór 1-RM gewicht bovenste ledematen. Een groter positief verschil in getild gewicht duidt op een grotere verbetering in de kracht van de bovenste ledematen ten opzichte van het pre-post-programma.
12 weken
Krachttest - 1-RM onderste ledemaat
Tijdsspanne: 12 weken
Wijziging vóór en na de gewichtsverandering die tijdens de 1-RM-test kan worden getild. Verandering = Post 1-RM gewicht onderste ledematen - vóór 1-RM gewicht onderste ledematen. Een groter positief verschil in getild gewicht duidt op een grotere verbetering in de kracht van de onderste ledematen ten opzichte van het pre-postprogramma.
12 weken
Cardiovasculaire en krachttest
Tijdsspanne: 12 weken
Pre-post verandering in de tijd die een persoon nodig heeft om 5 keer van zittende naar staande positie en vervolgens terug naar zittende positie over te gaan. Wijzigen = Natijd-voortijd. Een groter positief verschil in tijd duidt op een grotere verbetering in de cardiovasculaire gezondheid en kracht ten opzichte van het pre-post-programma.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A24-169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren