Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Let vs. moderat intensitetstræning hos personer med myasthenia gravis (MG-Ex)

20. marts 2026 opdateret af: HealthPartners Institute
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge effekten af ​​let vs. moderat intensitetstræning på sundhedsresultater. Deltagerne vil blive tilmeldt NeuroWell træningsprogrammet, som er rettet mod personer med neurologiske lidelser eller skader og ledes af Certified Exercise Physiologists (CEP'er) på HealthPartners Neuroscience Center. I alt 20 personer med MG vil blive tilmeldt denne undersøgelse og deltage i et træningsprogram for små grupper 3 gange om ugen i 12 uger. Deltagerne vil blive randomiseret i to træningsgrupper: 1) Let intensitet eller 2) Moderat intensitet. Vi antager, at personer i træningsgruppen med let intensitet vil være i stand til at opnå samme forbedring i resultater som gruppen med moderat intensitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give og levere underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
  • Alder 18-80
  • Diagnose af generaliseret MG.
  • På en stabil MG-receptpligtig medicin i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Regelmæssig træningsdeltagelse inden for måneden før studietilmelding eller enhver ekstern træningsdeltagelse i undersøgelsens interventionsperiode.
  • Betydelig kognitiv svækkelse af enhver ætiologi, der ville påvirke undersøgelsesdeltagelsen.
  • Anamnese med hjertesvigt, kronisk lungesygdom, angina eller enhver anden tilstand, der forårsager urimelig åndenød ved anstrengelse.
  • Anamnese med alvorlige neurologiske, psykiatriske eller stofmisbrugsforstyrrelser, der ville påvirke undersøgelsesdeltagelsen.
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der kan påvirke deres evne til at deltage i træning i undersøgelsens varighed (som bestemt af undersøgelsens efterforskere).
  • Aktiv deltagelse eller tidligere deltagelse ≤3 måneder i enhver anden interventionel forskningsundersøgelse.
  • Uvillig til at deltage i alle studierelaterede aktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysintensitetsøvelse
Aerobe intensitetsniveauer: Hjertefrekvensreserve (HRR) 30-39%, 9-11 Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Styrkeintensitetsniveauer: %One Repetition Max (1RM) 40-50%, OMNI RPE 1-4
Adfærdsmæssigt: Let intensitetsøvelse
12 ugers let intensitet styrke og udholdenhed NeuroWell træningsprogram, specielt udviklet til personer med neurologiske lidelser eller skader. Deltagerne har intensitetsmålene beskrevet i den eksperimentelle arm.
Eksperimentel: Moderat intensitet Motion
Aerobe intensitetsniveauer: HRR 40-59%, 12-13 Borg RPE Styrkeintensitetsniveauer: %1RM 60-80%, OMNI RPE 5-6
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitetsmotion
12 ugers moderat intensitet styrke og udholdenhed NeuroWell træningsprogram, specielt udviklet til personer med neurologiske lidelser eller skader. Deltagerne har intensitetsmålene beskrevet i den eksperimentelle arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for let og moderat intensitetstræning
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af rekrutterede deltagere af potentielle deltagere kontaktede. Område: [0-100]. En højere procentdel indikerer højere gennemførlighed
12 uger
Acceptabilitet af let og moderat intensitetstræning
Tidsramme: 12 uger
Procent af deltagere, der gennemfører programmet af deltagere, der starter programmet. Område: [0-100]. En højere procentdel indikerer højere accept
12 uger
Tolerabilitet af let og moderat intensitetstræning
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af kursdeltagerne gennemfører i løbet af programmet. Område: [0-100]. En højere procentdel indikerer højere tolerabilitet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær test - 6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
Før ændring i afstand, som en person kan gå under 6-minutters gangtesten. Ændring = Post distance - før distance. Større positiv forskel i afstand indikerer en større forbedring i kardiovaskulær sundhed fra pre-post program.
12 uger
Styrketest - 1-RM øvre lemmer
Tidsramme: 12 uger
Før efter ændring i vægt, der kan løftes under 1-RM testen. Ændring = Efter 1-RM vægt af overekstremitet - før 1-RM vægt af overekstremitet. Større positiv forskel i løftet vægt indikerer en større forbedring i styrke i overekstremiteterne fra pre-post program.
12 uger
Styrketest - 1-RM underekstremitet
Tidsramme: 12 uger
Før efter ændring i vægt, der kan løftes under 1-RM testen. Ændring = Efter 1-RM underekstremitetsvægt -før 1-RM underekstremitetsvægt. Større positiv forskel i løftet vægt indikerer en større forbedring i underekstremitetsstyrken fra før-efter-programmet.
12 uger
Kardiovaskulær og styrketest
Tidsramme: 12 uger
Før ændring i tid tager det en person at gå fra siddende til stående stilling og derefter tilbage til siddende stilling 5 gange. Ændring = Post tid- før tid. Større positiv forskel i tid indikerer en større forbedring i kardiovaskulær sundhed og styrke fra pre-post program.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A24-169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner