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Exercice d'intensité légère ou modérée chez les personnes atteintes de myasthénie grave (MG-Ex)

20 mars 2026 mis à jour par: HealthPartners Institute
Le but de cette étude pilote est d'examiner l'effet de l'exercice d'intensité légère ou modérée sur les résultats pour la santé. Les participants seront inscrits au programme d'exercices NeuroWell, destiné aux personnes souffrant de troubles ou de blessures neurologiques et dirigé par des physiologistes de l'exercice certifiés (CEP) du HealthPartners Neuroscience Center. Un total de 20 personnes atteintes de MG seront inscrites dans cette étude et participeront à un programme d'exercices en petit groupe 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Les participants seront randomisés en deux groupes d'exercices : 1) Intensité légère ou 2) Intensité modérée. Nous émettons l'hypothèse que les individus du groupe d'exercices d'intensité légère seront en mesure d'obtenir la même amélioration des résultats que le groupe d'intensité modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à fournir et fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  • 18-80 ans
  • Diagnostic de MG généralisée.
  • Sous un régime médicamenteux sur ordonnance MG stable au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Participation régulière à des exercices dans le mois précédant l'inscription à l'étude ou toute participation à des exercices extérieurs pendant la période d'intervention de l'étude.
  • Déficience cognitive importante, quelle qu'en soit l'étiologie, susceptible d'avoir un impact sur la participation à l'étude.
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque, de maladie pulmonaire chronique, d'angine de poitrine ou de toute autre affection provoquant un essoufflement déraisonnable à l'effort.
  • Antécédents de troubles neurologiques, psychiatriques ou liés à la consommation de substances qui pourraient avoir un impact sur la participation à l'étude.
  • Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui envisagent de le devenir pendant l'étude.
  • Toute autre condition médicale pouvant affecter leur capacité à participer à des exercices pendant la durée de l'étude (telle que déterminée par les enquêteurs de l'étude).
  • Participation active ou participation antérieure ≤ 3 mois à toute autre étude de recherche interventionnelle.
  • Ne veut pas participer à toutes les activités liées aux études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d’intensité lumineuse
Niveaux d'intensité aérobie : réserve de fréquence cardiaque (HRR) 30-39 %, 9-11 Taux d'effort perçu (RPE) Niveaux d'intensité de force : % d'une répétition maximale (1RM) 40-50 %, OMNI RPE 1-4
Comportemental: Exercice d'intensité légère
Programme d'exercices NeuroWell de force et d'endurance d'intensité légère de 12 semaines, spécialement développé pour les personnes souffrant de troubles ou de blessures neurologiques. Les participants ont les objectifs d'intensité décrits dans le bras expérimental.
Expérimental: Exercice d’intensité modérée
Niveaux d'intensité aérobie : HRR 40-59 %, 12-13 Borg RPE Niveaux d'intensité de force : %1RM 60-80 %, OMNI RPE 5-6
Comportemental: Exercice d'intensité modérée
Programme d'exercices NeuroWell de force et d'endurance d'intensité modérée de 12 semaines, spécialement développé pour les personnes souffrant de troubles ou de blessures neurologiques. Les participants ont les objectifs d'intensité décrits dans le bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d’exercices d’intensité légère et modérée
Délai: 12 semaines
Pourcentage de participants recrutés parmi les participants potentiels contactés. Plage : [0-100]. Un pourcentage plus élevé indique une faisabilité plus élevée
12 semaines
Acceptabilité des exercices d'intensité légère et modérée
Délai: 12 semaines
Pourcentage de participants qui terminent le programme et de participants qui commencent le programme. Plage : [0-100]. Un pourcentage plus élevé indique une acceptabilité plus élevée
12 semaines
Tolérance aux exercices d'intensité légère et modérée
Délai: 12 semaines
Pourcentage de cours que les participants terminent au cours du programme. Plage : [0-100]. Un pourcentage plus élevé indique une tolérance plus élevée.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test cardiovasculaire - test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
Changement pré-post de la distance qu'une personne peut parcourir pendant le test de marche de 6 minutes. Changement = Distance après - distance avant. Une différence positive plus grande en termes de distance indique une amélioration plus importante de la santé cardiovasculaire par rapport au programme pré-post.
12 semaines
Test de force - Membre supérieur 1-RM
Délai: 12 semaines
Changement pré-post du poids pouvant être soulevé pendant le test 1-RM. Changement = poids du membre supérieur après 1-RM - poids du membre supérieur avant 1-RM. Une différence positive plus importante dans le poids soulevé indique une plus grande amélioration de la force des membres supérieurs par rapport au programme pré-post.
12 semaines
Test de force - Membre inférieur 1-RM
Délai: 12 semaines
Changement pré-post du poids pouvant être soulevé pendant le test 1-RM. Changement = Poids des membres inférieurs après 1-RM - poids des membres inférieurs avant 1-RM. Une différence positive plus importante dans le poids soulevé indique une plus grande amélioration de la force des membres inférieurs par rapport au programme pré-post.
12 semaines
Test cardiovasculaire et de force
Délai: 12 semaines
Avant le changement de temps, il faut à une personne pour passer de la position assise à la position debout, puis revenir à la position assise 5 fois. Changement = Heure de publication - heure de pré-heure. Une différence de temps positive plus importante indique une amélioration plus importante de la santé cardiovasculaire et de la force par rapport au programme pré-post.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HealthPartners Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A24-169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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