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Exercício de intensidade leve versus moderada em indivíduos com miastenia gravis (MG-Ex)

20 de março de 2026 atualizado por: HealthPartners Institute
O objetivo deste estudo piloto é examinar o efeito do exercício de intensidade leve versus moderada nos resultados de saúde. Os participantes serão inscritos no programa de exercícios NeuroWell, voltado para indivíduos com distúrbios ou lesões neurológicas e liderado por Fisiologistas do Exercício Certificados (CEPs) no HealthPartners Neuroscience Center. Um total de 20 pessoas com MG serão inscritas neste estudo e participarão de um programa de exercícios em pequenos grupos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas. Os participantes serão randomizados em dois grupos de exercícios: 1) Intensidade leve ou 2) Intensidade moderada. Nossa hipótese é que os indivíduos no grupo de exercícios de intensidade leve serão capazes de alcançar a mesma melhoria nos resultados que o grupo de intensidade moderada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de fornecer e fornecer formulário de consentimento informado assinado e datado.
  • Idade 18-80
  • Diagnóstico de MG generalizada.
  • Em regime estável de medicação prescrita para MG nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês
  • Participação regular em exercícios no mês anterior à inscrição no estudo ou qualquer participação externa em exercícios durante o período de intervenção do estudo.
  • Comprometimento cognitivo significativo de qualquer etiologia que possa impactar a participação no estudo.
  • História de insuficiência cardíaca, doença pulmonar crônica, angina ou qualquer outra condição que cause falta de ar excessiva aos esforços.
  • História de quaisquer distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou por uso de substâncias graves que possam impactar a participação no estudo.
  • Mulheres que estão grávidas ou planejando engravidar durante o estudo.
  • Quaisquer outras condições médicas que possam afetar sua capacidade de participar de exercícios durante o estudo (conforme determinado pelos investigadores do estudo).
  • Participação ativa ou participação anterior ≤3 meses em qualquer outro estudo de pesquisa intervencionista.
  • Não deseja participar de todas as atividades relacionadas ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de intensidade leve
Níveis de intensidade aeróbica: Reserva de frequência cardíaca (HRR) 30-39%, 9-11 Borg Taxa de esforço percebido (RPE) Níveis de intensidade de força:% Uma repetição máxima (1RM) 40-50%, OMNI RPE 1-4
Comportamental: Exercício de intensidade leve
Programa de exercícios NeuroWell de força e resistência de intensidade leve de 12 semanas, desenvolvido especificamente para indivíduos com distúrbios ou lesões neurológicas. Os participantes têm as metas de intensidade descritas no braço experimental.
Experimental: Exercício de intensidade moderada
Níveis de intensidade aeróbica: FCR 40-59%, 12-13 Borg RPE Níveis de intensidade de força:% 1RM 60-80%, OMNI RPE 5-6
Comportamental: Exercício de intensidade moderada
Programa de exercícios NeuroWell de força e resistência de intensidade moderada de 12 semanas, desenvolvido especificamente para indivíduos com distúrbios ou lesões neurológicas. Os participantes têm as metas de intensidade descritas no braço experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de exercícios de intensidade leve e moderada
Prazo: 12 semanas
Percentagem de participantes recrutados de potenciais participantes contactados. Faixa: [0-100]. Porcentagem mais alta indica maior viabilidade
12 semanas
Aceitabilidade de exercícios de intensidade leve e moderada
Prazo: 12 semanas
Percentagem de participantes que completam o programa em relação aos participantes que iniciam o programa. Faixa: [0-100]. Porcentagem mais alta indica maior aceitabilidade
12 semanas
Tolerabilidade ao exercício de intensidade leve e moderada
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de aulas que os participantes concluem durante o curso do programa. Faixa: [0-100]. Uma percentagem mais elevada indica uma tolerabilidade mais elevada.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Cardiovascular - teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
Mudança pré-pós na distância que uma pessoa pode caminhar durante o teste de caminhada de 6 minutos. Alterar = Distância pós - distância pré. Uma diferença positiva maior na distância indica uma melhoria maior na saúde cardiovascular do programa pré-pós.
12 semanas
Teste de Força - 1-RM Membro Superior
Prazo: 12 semanas
Mudança pré-pós no peso que pode ser levantado durante o teste de 1-RM. Mudança = Peso do membro superior pós 1-RM - peso do membro superior pré 1-RM. Maior diferença positiva no peso levantado indica uma maior melhoria na força dos membros superiores em relação ao programa pré-pós.
12 semanas
Teste de Força - 1-RM Membro Inferior
Prazo: 12 semanas
Mudança pré-pós no peso que pode ser levantado durante o teste de 1-RM. Mudança = Peso do membro inferior pós 1-RM - peso do membro inferior pré 1-RM. Uma diferença positiva maior no peso levantado indica uma melhoria maior na força dos membros inferiores em relação ao programa pré-pós.
12 semanas
Teste cardiovascular e de força
Prazo: 12 semanas
Mudança pré-pós no tempo que uma pessoa leva para passar da posição sentada para a posição em pé e depois voltar para a posição sentada 5 vezes. Mudança = Pós-tempo - pré-tempo. Uma diferença positiva maior no tempo indica uma melhoria maior na saúde cardiovascular e na força do programa pré-pós.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A24-169

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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