Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легкая и умеренная интенсивность упражнений у людей с миастенией гравис (MG-Ex)

20 марта 2026 г. обновлено: HealthPartners Institute
Цель этого пилотного исследования — изучить влияние упражнений легкой и умеренной интенсивности на состояние здоровья. Участники будут зачислены в программу упражнений NeuroWell, которая ориентирована на людей с неврологическими расстройствами или травмами и проводится сертифицированными физиологами-физиологами (CEP) в Центре нейробиологии HealthPartners. В этом исследовании примут участие в общей сложности 20 человек с МГ, которые будут участвовать в программе упражнений в небольших группах 3 раза в неделю в течение 12 недель. Участники будут рандомизированы на две группы упражнений: 1) легкой интенсивности или 2) средней интенсивности. Мы предполагаем, что люди в группе упражнений легкой интенсивности смогут добиться такого же улучшения результатов, как и группа умеренной интенсивности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставления подписанной и датированной формы информированного согласия.
  • Возраст 18-80
  • Диагностика генерализованной МГ.
  • Принимал стабильный режим приема лекарств по рецепту MG в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Регулярное участие в физических упражнениях в течение месяца до включения в исследование или любое участие в физических упражнениях вне программы в течение периода вмешательства в исследование.
  • Значительные когнитивные нарушения любой этиологии, которые могут повлиять на участие в исследовании.
  • Сердечная недостаточность в анамнезе, хроническое заболевание легких, стенокардия или любое другое состояние, вызывающее необоснованную одышку при физической нагрузке.
  • История каких-либо серьезных неврологических, психиатрических расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, которые могли бы повлиять на участие в исследовании.
  • Женщины, которые в настоящее время беременны или планируют забеременеть во время исследования.
  • Любые другие медицинские состояния, которые могут повлиять на их способность участвовать в физических упражнениях в течение периода исследования (по определению исследователей).
  • Активное участие или участие в прошлом <3 месяцев в любом другом интервенционном исследовании.
  • Нежелание участвовать во всех мероприятиях, связанных с учебой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легкая интенсивность упражнений
Уровни аэробной интенсивности: Резерв сердечного ритма (HRR) 30–39 %, 9–11 по Боргу, скорость воспринимаемого напряжения (RPE). Уровни силовой интенсивности: % от максимума одного повторения (1ПМ) 40–50 %, OMNI RPE 1–4.
Поведенческий: Упражнение легкой интенсивности
12-недельная программа упражнений легкой интенсивности NeuroWell, специально разработанная для людей с неврологическими расстройствами или травмами. У участников есть цели по интенсивности, описанные в экспериментальной группе.
Экспериментальный: Упражнения средней интенсивности
Уровни аэробной интенсивности: HRR 40–59 %, 12–13 Borg RPE Уровни силовой интенсивности: %1RM 60–80 %, OMNI RPE 5–6
Поведенческий: Упражнения средней интенсивности
12-недельная программа упражнений средней интенсивности на силу и выносливость NeuroWell, специально разработанная для людей с неврологическими расстройствами или травмами. У участников есть цели по интенсивности, описанные в экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность выполнения упражнений легкой и умеренной интенсивности.
Временное ограничение: 12 недель
Процент набранных участников от числа потенциальных участников, с которыми связались. Диапазон: [0–100]. Более высокий процент указывает на более высокую осуществимость
12 недель
Допустимость упражнений легкой и умеренной интенсивности.
Временное ограничение: 12 недель
Процент участников, завершивших программу, от участников, начавших программу. Диапазон: [0–100]. Более высокий процент указывает на более высокую приемлемость
12 недель
Переносимость упражнений легкой и умеренной интенсивности.
Временное ограничение: 12 недель
Процент участников занятий, завершенных в ходе программы. Диапазон: [0–100]. Более высокий процент указывает на более высокую переносимость.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистый тест – тест с 6-минутной ходьбой
Временное ограничение: 12 недель
Изменение расстояния до и после, которое человек может пройти во время теста 6-минутной ходьбы. Изменение = Расстояние до поста - расстояние до. Большая положительная разница в расстоянии указывает на большее улучшение состояния сердечно-сосудистой системы по сравнению с программой до и после.
12 недель
Тест на силу – верхняя конечность с 1 ПМ
Временное ограничение: 12 недель
Изменение веса до и после выполнения теста 1-ПМ. Изменение = вес верхней конечности после 1-ПМ - вес верхней конечности до 1-ПМ. Большая положительная разница в поднятом весе указывает на большее улучшение силы верхних конечностей по сравнению с программой до и после.
12 недель
Тест на силу – 1-ПМ нижней конечности
Временное ограничение: 12 недель
Изменение веса до и после выполнения теста 1-ПМ. Изменение = вес нижней конечности после 1-ПМ - вес нижней конечности до 1-ПМ. Большая положительная разница в поднятом весе указывает на большее улучшение силы нижних конечностей по сравнению с программой до и после.
12 недель
Тест сердечно-сосудистой системы и силы
Временное ограничение: 12 недель
До-после изменения во времени необходимо человеку 5 раз перевестись из положения сидя в положение стоя, а затем обратно в положение сидя. Изменение = Время публикации-предварительное время. Большая положительная разница во времени указывает на большее улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы и силы по сравнению с программой до и после.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A24-169

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться