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Leichtes vs. mäßig intensives Training bei Personen mit Myasthenia gravis (MG-Ex)

20. März 2026 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Auswirkung von leichter vs. mäßig intensiver körperlicher Betätigung auf die Gesundheitsergebnisse zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in das NeuroWell-Übungsprogramm aufgenommen, das sich an Personen mit neurologischen Störungen oder Verletzungen richtet und von zertifizierten Übungsphysiologen (CEPs) am HealthPartners Neuroscience Center geleitet wird. Insgesamt 20 Menschen mit MG werden in diese Studie aufgenommen und nehmen 12 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kleingruppen-Übungsprogramm teil. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Übungsgruppen eingeteilt: 1) Lichtintensität oder 2) Mäßige Intensität. Wir gehen davon aus, dass Personen in der Trainingsgruppe mit leichter Intensität in der Lage sein werden, die gleichen Ergebnisse zu erzielen wie die Gruppe mit mittlerer Intensität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Bereitstellung und Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung.
  • Alter 18-80
  • Diagnose einer generalisierten MG.
  • In den letzten 3 Monaten ein stabiles verschreibungspflichtiges MG-Medikamentenregime erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Regelmäßige Übungsteilnahme innerhalb des Monats vor der Studieneinschreibung oder jegliche externe Übungsteilnahme während des Studieninterventionszeitraums.
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung jeglicher Ätiologie, die sich auf die Studienteilnahme auswirken würde.
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, chronischer Lungenerkrankung, Angina pectoris oder einer anderen Erkrankung, die bei Anstrengung zu unangemessener Kurzatmigkeit führt.
  • Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer, psychiatrischer oder Substanzmissbrauchsstörungen, die sich auf die Teilnahme an der Studie auswirken würden.
  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
  • Alle anderen medizinischen Bedingungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an sportlichen Aktivitäten während der Studiendauer beeinträchtigen könnten (wie von den Prüfärzten festgelegt).
  • Aktive Teilnahme oder frühere Teilnahme ≤3 Monate an einer anderen interventionellen Forschungsstudie.
  • Nicht bereit, an allen studienbezogenen Aktivitäten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichtintensitätsübung
Aerobe Intensitätsstufen: Herzfrequenzreserve (HRR) 30–39 %, 9–11 Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE). Kraftintensitätsstufen: %One Repetition Max (1RM) 40–50 %, OMNI RPE 1–4
Verhalten: Übung mit leichter Intensität
12-wöchiges NeuroWell-Trainingsprogramm für Kraft und Ausdauer mit leichter Intensität, speziell entwickelt für Personen mit neurologischen Störungen oder Verletzungen. Die Teilnehmer haben die im experimentellen Arm beschriebenen Intensitätsziele.
Experimental: Übung mit mäßiger Intensität
Aerobe Intensitätsstufen: HRR 40–59 %, 12–13 Borg RPE Kraftintensitätsstufen: %1RM 60–80 %, OMNI RPE 5–6
Verhalten: Übung mit mäßiger Intensität
12-wöchiges NeuroWell-Trainingsprogramm für Kraft und Ausdauer mittlerer Intensität, speziell entwickelt für Personen mit neurologischen Störungen oder Verletzungen. Die Teilnehmer haben die im experimentellen Arm beschriebenen Intensitätsziele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Übungen mit leichter und mäßiger Intensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer der kontaktierten potenziellen Teilnehmer. Bereich: [0-100]. Ein höherer Prozentsatz weist auf eine höhere Machbarkeit hin
12 Wochen
Akzeptanz von Übungen mit leichter und mäßiger Intensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Programm abschließen, der Teilnehmer, die das Programm beginnen. Bereich: [0-100]. Ein höherer Prozentsatz weist auf eine höhere Akzeptanz hin
12 Wochen
Verträglichkeit von Übungen mit leichter und mäßiger Intensität
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Kurse, die Teilnehmer im Laufe des Programms absolvieren. Bereich: [0-100]. Ein höherer Prozentsatz weist auf eine höhere Verträglichkeit hin.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Test – 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Vorherige und nachträgliche Änderung der Entfernung, die eine Person während des 6-Minuten-Gehtests zurücklegen kann. Änderung = Post-Distanz – Pre-Distanz. Ein größerer positiver Abstandsunterschied weist auf eine größere Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit gegenüber dem Programm vor und nach dem Programm hin.
12 Wochen
Krafttest – 1-RM obere Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewichtsveränderung vor und nach dem Training, die während des 1-RM-Tests gehoben werden kann. Änderung = Nach 1-RM-Gewicht der oberen Gliedmaßen – vor 1-RM-Gewicht der oberen Gliedmaßen. Ein größerer positiver Unterschied beim gehobenen Gewicht weist auf eine größere Verbesserung der Kraft der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Programm vor und nach dem Programm hin.
12 Wochen
Krafttest – 1-RM untere Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewichtsveränderung vor und nach dem Training, die während des 1-RM-Tests gehoben werden kann. Änderung = Nach 1-RM-Gewicht der unteren Gliedmaßen – vor 1-RM-Gewicht der unteren Gliedmaßen. Ein größerer positiver Unterschied beim gehobenen Gewicht weist auf eine größere Verbesserung der Kraft der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Programm vor und nach dem Programm hin.
12 Wochen
Herz-Kreislauf- und Krafttest
Zeitfenster: 12 Wochen
Vor und nach dem Wechsel dauert es fünf Mal, bis eine Person von der sitzenden in die stehende Position und dann zurück in die sitzende Position übergeht. Änderung = Post-Zeit-Vor-Zeit. Ein größerer positiver Zeitunterschied weist auf eine größere Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit und Kraft gegenüber dem Programm vor und nach dem Programm hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A24-169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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