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腹腔鏡下婦人科手術における術後鎮痛

2024年7月8日 更新者:Mahmoud Hamza Abdelrady Abdelmalek、Assiut University

腹腔鏡下婦人科手術における術後鎮痛剤の腹腔内注入によるリドカイン 1% のアジュバントとしての硫酸マグネシウムと重炭酸ナトリウム

この研究の目的は、腹腔鏡下婦人科手術における術後疼痛の軽減について、リドカインの補助剤として硫酸マグネシウムの腹腔内点滴注入と 1% 重炭酸ナトリウムの注入を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡手術を受ける患者は、特に腹部、腰、肩に術後の痛みを経験します。特に特定の種類の鎮痛剤を使用して術後の痛みを軽減すると、術後の罹患率と死亡率が低下する可能性があります。 心筋梗塞、不整脈、イレウス、創傷治癒不良や肺合併症などの有害事象を予防することも重要です。 腹腔鏡手術後の痛みの主な原因は腹膜であるという証拠があります。 CO2 の注入により、気腹を作成する最も一般的な手段が構成されます。 CO2気腹症は全身性アシドーシスを引き起こすことが知られています。 これは、腹膜の中皮層の損傷とその結果としての腹膜の炎症の原因となります。 さらに、横隔神経は酸性環境によって損傷を受ける可能性がある。局所麻酔薬の使用は、術後の痛みを軽減する方法として提唱されており、腹腔鏡下胆嚢摘出術や婦人科手術における術後痛みの軽減に良好な効果が示されている。 重炭酸ナトリウムの腹腔内点滴注入は、腹腔および横隔神経損傷に対する酸性環境の影響を中和する可能性があり、これにより術後の痛みが軽減されます。 非競合的な NMDA アンタゴニストである硫酸マグネシウムは、抗侵害受容特性を有することが動物および人間のモデルで証明されています。 硫酸マグネシウムの抗侵害受容作用は慢性的な痛みを軽減し、術後の痛みの期間と強度を軽減することもできます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mahmoud Hamza Abd elrady, M.B.B.Ch
  • 電話番号:01020643396
  • メール:mh401022@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Noha Hassan Abdelghany, M.D.
  • 電話番号:01069009221
  • メール:noha@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳:60歳
  • 腹腔鏡下婦人科手術を受ける患者、
  • ASA 1&2

除外基準:

  • 研究参加に対する患者の不満
  • 研究前24時間以内のオピオイド使用
  • 研究で使用された薬物およびアルコール摂取に対するアレルギー
  • 慢性疼痛症候群。
  • 神経疾患。
  • ステロイド治療

    • 腹腔鏡手術から開腹手術への転換
    • 排水管を使う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループM(硫酸マグネシウム)
総量 200 ml の 0.9% 生理食塩水 (3mg/kg の 1% リドカインと硫酸マグネシウム 50 mg/kg (最大 2g) を含む 37°c の温度) が腹腔鏡ポートを通して外科医によって噴霧され、切開部を洗浄します。吻合。
総量 200 ml の 0.9% 生理食塩水 (3mg/kg の 1% リドカインと硫酸マグネシウム 50 mg/kg (最大 2g) を含む 37°c の温度) が腹腔鏡ポートを通して外科医によって噴霧され、切開部を洗浄します。吻合。
実験的:グループB(重炭酸ナトリウム)
3mg/kgの1%リドカインと50mlの4.2%重炭酸ナトリウムを含む、総量200mlの温度37℃の0.9%生理食塩水が、外科医によって腹腔鏡ポートを通して噴霧され、切開部および吻合部を洗浄する。
3mg/kgの1%リドカインと50mlの4.2%重炭酸ナトリウムを含む、総量200mlの温度37℃の0.9%生理食塩水が、外科医によって腹腔鏡ポートを通して噴霧され、切開部および吻合部を洗浄する。
アクティブコンパレータ:グループC
3mg/kgの1%リドカインを含む総量200mlの温度37℃の0.9%生理食塩水が、外科医によって腹腔鏡ポートを通して噴霧され、切開部および吻合部を洗浄する。
3mg/kgの1%リドカインを含む総量200mlの温度37℃の0.9%生理食塩水が、外科医によって腹腔鏡ポートを通して噴霧され、切開部および吻合部を洗浄する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の救出鎮痛
時間枠:術後24時間
最初の鎮痛要求は看護師によって記録され、VAS が 3 を超える痛みの場合、フェンタニル 100mic が追加される場合、救済鎮痛薬としてパラセタモール 1 g が投与されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Essam Ezzat Abdel Hakeem, M.D.、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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