Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen analgesia laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Hamza Abdelrady Abdelmalek, Assiut University

Magnesiumsulfaatti vs. natriumbikarbonaatti lidokaiinin adjuvanttina 1 % vatsaontelonsisäisellä instillaatiolla leikkauksen jälkeisiin kipulääkkeisiin laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vatsaontelonsisäistä magnesiumsulfaatin tiputtamista natriumbikarbonaattiin adjuvanttina 1 % lidokaiiniin, mikä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppiselle leikkaukselle saatavat potilaat kokevat leikkauksen jälkeistä kipua erityisesti vatsassa, alaselässä ja hartioissa. Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys, erityisesti tietyntyyppisillä kipulääkkeillä, voi vähentää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. On myös tärkeää estää haittatapahtumat, kuten sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, ileus ja huono haavan paraneminen ja keuhkokomplikaatiot. On näyttöä siitä, että pääasiallinen kivun lähde laparoskooppisten leikkausten jälkeen on vatsakalvo. CO2:n vuoksi sisäänpuhallus on yleisin keino pneumoperitoneumin muodostamiseksi. Co2pneumoperitoneumin tiedetään aiheuttavan systeemistä asidoosia. Joka on vastuussa vatsakalvon mesoteliaalisen limakalvon vaurioitumisesta ja siitä johtuvasta vatsakalvon ärsytyksestä. Lisäksi hapan ympäristö voi vaurioittaa phrenic hermoa. Paikallispuudutusaineiden käyttöä on suositeltu keinona vähentää leikkauksen jälkeistä kipua Paikallispuudutus vatsaontelonsisäinen anto on osoittanut hyviä vaikutuksia postoperatiivisen kivun vähentämiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa ja gynekologisissa leikkauksissa. vatsaontelonsisäinen natriumbikarbonaatti-instillaatio voi neutraloida happaman ympäristön vaikutusta vatsaonteloon ja phrenic hermovaurioita, mikä johtaa peräkkäin postoperatiivisen kivun vähenemiseen. Magnesiumsulfaatilla, ei-kilpailevalla NMDA-antagonistilla, on eläin- ja ihmismalleissa osoitettu olevan antinosiseptiivisiä ominaisuuksia. Magnesiumsulfaatin antinosiseptiivinen vaikutus lievittää kroonista kipua ja voi myös lyhentää postoperatiivisen kivun kestoa ja voimakkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahmoud Hamza Abd elrady, M.B.B.Ch
  • Puhelinnumero: 01020643396
  • Sähköposti: mh401022@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Noha Hassan Abdelghany, M.D.
  • Puhelinnumero: 01069009221
  • Sähköposti: noha@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18:60 vuotta
  • potilaat, joille tehdään gynekologisia laparoskooppisia leikkauksia,
  • ASA 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaiden tyytymättömyys tutkimukseen osallistumiseen
  • opioidien käyttöä 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta
  • allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille ja alkoholin käyttö
  • krooninen kipuoireyhtymä.
  • neurologinen sairaus.
  • steroidihoito

    • laparoskooppisen leikkauksen muuntaminen avoimeksi leikkaukseksi
    • käytä viemäriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä M (magnesiumsulfaatti)
Kirurgi ruiskuttaa laparoskooppisen aukon kautta 200 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta 37 °C:n lämpötilassa, mukaan lukien 3 mg/kg 1 % lidokaiinia ja magnesiumsulfaattia 50 mg/kg (enintään 2 g) anastomoosi.
Kirurgi ruiskuttaa laparoskooppisen aukon kautta 200 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta 37 °C:n lämpötilassa, mukaan lukien 3 mg/kg 1 % lidokaiinia ja magnesiumsulfaattia 50 mg/kg (enintään 2 g) anastomoosi.
Kokeellinen: Ryhmä B (natriumbikarbonaatti)
Kirurgi ruiskuttaa laparoskooppisen portin läpi 200 ml normaalia 0,9-prosenttista suolaliuosta 37 °C:n lämpötilassa, mukaan lukien 3 mg/kg 1-prosenttista lidokaiinia ja 50 ml 4,2-prosenttista natriumbikarbonaattia.
Kirurgi ruiskuttaa laparoskooppisen portin läpi 200 ml normaalia 0,9-prosenttista suolaliuosta 37 °C:n lämpötilassa, mukaan lukien 3 mg/kg 1-prosenttista lidokaiinia ja 50 ml 4,2-prosenttista natriumbikarbonaattia.
Active Comparator: Ryhmä C
Kirurgi ruiskuttaa laparoskooppisen portin kautta 200 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta 37 °C:n lämpötilassa, mukaan lukien 3 mg/kg 1 % lidokaiinia, huuhtelemaan viiltoja ja anastomoosia.
Kirurgi ruiskuttaa laparoskooppisen portin kautta 200 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta 37 °C:n lämpötilassa, mukaan lukien 3 mg/kg 1 % lidokaiinia, huuhtelemaan viiltoja ja anastomoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen pelastuskipuhoito
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaanhoitaja kirjaa ensimmäisen analgesiapyynnön ja jos VAS-kipu on enemmän kuin 3, lisätään 1 g parasetamolia pelastuskipulääkkeenä, mikäli ei onnistu, lisätään fentanyyli 100mic.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Essam Ezzat Abdel Hakeem, M.D., Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa