- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06491485
복강경 부인과 수술의 수술 후 진통
2024년 7월 8일 업데이트: Mahmoud Hamza Abdelrady Abdelmalek, Assiut University
복강경 부인과 수술에서 수술 후 진통제를 위한 복강 내 주입에 의한 리도카인 1%의 보조제로서 황산마그네슘과 중탄산나트륨 비교
이 연구의 목적은 복강경 부인과 수술에서 수술 후 통증을 줄이는 데 있어 1% 리도카인 보조제로서 황산마그네슘과 중탄산나트륨의 복강내 주입을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
복강경 수술을 받는 환자는 특히 복부, 허리, 어깨에 수술 후 통증을 경험합니다. 특히 특정 유형의 진통제를 사용하여 수술 후 통증을 완화하면 수술 후 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다.
심근경색, 심부정맥, 장폐색, 상처치유 불량, 폐합병증 등의 부작용을 예방하는 것도 중요하다.
복강경 수술 후 통증의 주요 원인은 복막이라는 증거가 있습니다.
CO2 주입으로 인해 기복막을 생성하는 가장 일반적인 수단이 됩니다.
Co2pneumoperitoneum은 전신성 산증을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
이는 복막의 중피 내벽 손상과 그에 따른 복막 자극의 원인이 됩니다.
또한, 산성 환경에서는 횡격막 신경이 손상될 수 있다. 수술 후 통증을 감소시키기 위한 방법으로 국소마취제의 사용이 주창되어 왔으며, 국소마취제를 복강내 투여하는 것은 복강경 담낭절제술 및 부인과 수술에서 수술 후 통증 감소에 좋은 효과를 보여주었다.
복강 내 중탄산나트륨 주입은 복막강에 대한 산성 환경의 영향과 횡격막 신경 손상을 중화시켜 수술 후 통증을 감소시킬 수 있습니다.
비경쟁적 NMDA 길항제인 황산마그네슘은 동물 및 인간 모델에서 통각 억제 특성을 갖는 것으로 입증되었습니다.
황산마그네슘의 항통증 효과는 만성 통증을 완화시키며, 수술 후 통증의 지속 시간과 강도도 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Hamza Abd elrady, M.B.B.Ch
- 전화번호: 01020643396
- 이메일: mh401022@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Noha Hassan Abdelghany, M.D.
- 전화번호: 01069009221
- 이메일: noha@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18:60세
- 복강경 산부인과 수술을 받는 환자,
- ASA 1&2
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 불만
- 연구 전 24시간 이내에 오피오이드 사용
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 및 알코올 사용
- 만성통증증후군.
- 신경 질환.
스테로이드 치료
- 복강경수술을 개복수술로 전환
- 배수구를 사용하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 M(황산마그네슘)
37°c 온도에서 0.9% 생리식염수 200ml(3mg/kg의 1% 리도카인과 황산마그네슘 50mg/kg(최대 2g) 포함)을 외과 의사가 복강경 포트를 통해 분무하여 절개 부위를 세척합니다. 문합.
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37°c 온도에서 0.9% 생리식염수 200ml(3mg/kg의 1% 리도카인과 황산마그네슘 50mg/kg(최대 2g) 포함)을 외과 의사가 복강경 포트를 통해 분무하여 절개 부위를 세척합니다. 문합.
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실험적: 그룹 B(중탄산나트륨)
3mg/kg의 1% 리도카인과 50ml의 4.2% 중탄산나트륨을 포함하여 37°c의 온도에서 총 부피 200ml의 생리 식염수 0.9%를 외과 의사가 복강경 포트를 통해 분사하여 절개 부위와 문합을 세척합니다.
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3mg/kg의 1% 리도카인과 50ml의 4.2% 중탄산나트륨을 포함하여 37°c의 온도에서 총 부피 200ml의 생리 식염수 0.9%를 외과 의사가 복강경 포트를 통해 분사하여 절개 부위와 문합을 세척합니다.
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활성 비교기: 그룹 C
외과 의사는 3mg/kg의 1% 리도카인을 포함하여 37°c의 온도에서 0.9%의 생리 식염수 200ml를 복강경 포트를 통해 분사하여 절개 부위와 문합을 세척합니다.
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외과 의사는 3mg/kg의 1% 리도카인을 포함하여 37°c의 온도에서 0.9%의 생리 식염수 200ml를 복강경 포트를 통해 분사하여 절개 부위와 문합을 세척합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통 요청은 간호사가 기록하고 VAS 통증이 3 이상인 경우 구조 진통제로 파라세타몰 1g을 투여합니다. 실패할 경우 펜타닐 100mic을 추가합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Essam Ezzat Abdel Hakeem, M.D., Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Post laparoscopy analgesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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