Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie bij laparoscopische gynaecologische operaties

8 juli 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Hamza Abdelrady Abdelmalek, Assiut University

Magnesiumsulfaat versus natriumbicarbonaat als adjuvantia voor lidocaïne 1% door intraperitoneale instillatie voor postoperatieve analgetica bij laparoscopische gynaecologische operaties

Het doel van deze studie is om intraperitoneale instillatie van magnesiumsulfaat te vergelijken met natriumbicarbonaat als adjuvans bij lidocaïne 1%, wat betreft het verminderen van postoperatieve pijn bij laparoscopische gynaecologische operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan, ervaren postoperatieve pijn, vooral in de buik, onderrug en schouders. Het verlichten van postoperatieve pijn, vooral met bepaalde soorten analgetica, kan de postoperatieve morbiditeit en mortaliteit verminderen. Het is ook belangrijk om bijwerkingen zoals een hartinfarct, hartritmestoornissen, ileus, slechte wondgenezing en longcomplicaties te voorkomen. Er zijn aanwijzingen dat de belangrijkste bron van pijn na laparoscopische operaties het buikvlies is. Vanwege CO2-inblazing is dit de meest gebruikelijke manier om het pneumoperitoneum te creëren. Het is bekend dat Co2pneumoperitoneum systemische acidose veroorzaakt. Dit is verantwoordelijk voor beschadiging van de mesotheliale bekleding van het peritoneum en de daaruit voortvloeiende peritoneale irritatie. Bovendien zou de middenrifzenuw kunnen worden beschadigd door de zure omgeving. Het gebruik van lokale anesthetica is bepleit als een methode voor het verminderen van postoperatieve pijn. Intraperitoneale toediening van lokale anesthetica heeft goede effecten laten zien op het verminderen van postoperatieve pijn bij laparoscopische cholecystectomie en gynaecologische operaties. intraperitoneale instillatie van natriumbicarbonaat kan het effect van het zure milieu op de peritoneale holte en de schade aan de middenrifzenuw neutraliseren, wat vervolgens zal leiden tot een vermindering van postoperatieve pijn. Van magnesiumsulfaat, een niet-competitieve NMDA-antagonist, is in dier- en mensmodellen bewezen dat het antinociceptieve eigenschappen heeft. Het antinociceptieve effect van magnesiumsulfaat verlicht chronische pijn en kan ook de duur en intensiteit van postoperatieve pijn verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mahmoud Hamza Abd elrady, M.B.B.Ch
  • Telefoonnummer: 01020643396
  • E-mail: mh401022@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Noha Hassan Abdelghany, M.D.
  • Telefoonnummer: 01069009221
  • E-mail: noha@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18:60 jaar
  • patiënten die laparoscopische gynaecologische operaties ondergaan,
  • ASA 1&2

Uitsluitingscriteria:

  • ontevredenheid van de patiënt over deelname aan het onderzoek
  • opioïdengebruik binnen 24 uur vóór het onderzoek
  • allergie voor de medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt en alcoholgebruik
  • chronisch pijnsyndroom.
  • neurologische ziekte.

  • steroïde behandeling

    • conversie van laparoscopische chirurgie naar open chirurgie
    • gebruik een afvoer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep M (Magnesiumsulfaat)
een totaal volume van 200 ml normale zoutoplossing 0,9% bij een temperatuur van 37°C inclusief 3 mg/kg 1% lidocaïne met magnesiumsulfaat 50 mg/kg (maximaal 2 g) zal door de chirurg via de laparoscopische poort worden gespoten om de incisies te wassen en anastomose.
Geneesmiddel: Groep M (lidocaïne met magnesiumsulfaat)
een totaal volume van 200 ml normale zoutoplossing 0,9% bij een temperatuur van 37°C inclusief 3 mg/kg 1% lidocaïne met magnesiumsulfaat 50 mg/kg (maximaal 2 g) zal door de chirurg via de laparoscopische poort worden gespoten om de incisies te wassen en anastomose.
Experimenteel: Groep B (natriumbicarbonaat)
een totaal volume van 200 ml normale zoutoplossing 0,9% bij een temperatuur van 37°C inclusief 3 mg/kg lidocaïne 1% met 50 ml 4,2% natriumbicarbonaat zal door de chirurg via de laparoscopische poort worden gespoten om de incisies en anastomose te wassen.
Geneesmiddel: Groep B (lidocaïne met natriumbicarbonaat)
een totaal volume van 200 ml normale zoutoplossing 0,9% bij een temperatuur van 37°C inclusief 3 mg/kg lidocaïne 1% met 50 ml 4,2% natriumbicarbonaat zal door de chirurg via de laparoscopische poort worden gespoten om de incisies en anastomose te wassen.
Actieve vergelijker: Groep C
een totaal volume van 200 ml normale zoutoplossing 0,9% bij een temperatuur van 37°C inclusief 3 mg/kg lidocaïne 1% zal door de chirurg via de laparoscopische poort worden gespoten om de incisies en anastomose te wassen.
Geneesmiddel: Groep C (lidocaïne met zoutoplossing)
een totaal volume van 200 ml normale zoutoplossing 0,9% bij een temperatuur van 37°C inclusief 3 mg/kg lidocaïne 1% zal door de chirurg via de laparoscopische poort worden gespoten om de incisies en anastomose te wassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerste reddings-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Het eerste verzoek om analgesie zal door de verpleegkundige worden geregistreerd en bij pijn in de VAS van meer dan 3 zal 1 gram paracetamol worden toegediend als noodpijnstiller. Als dit niet lukt, wordt fentanyl 100mic toegevoegd
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Essam Ezzat Abdel Hakeem, M.D., Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Post laparoscopy analgesia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren