Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna w laparoskopowych operacjach ginekologicznych

8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamza Abdelrady Abdelmalek, Assiut University

Siarczan magnezu w porównaniu z wodorowęglanem sodu jako adiuwant lidokainy 1% do wkraplania dootrzewnowego w przypadku pooperacyjnych leków przeciwbólowych w laparoskopowych operacjach ginekologicznych

Celem tego badania było porównanie dootrzewnowego wkraplania siarczanu magnezu z wodorowęglanem sodu jako adiuwantu 1% lidokainy w łagodzeniu bólu pooperacyjnego podczas laparoskopowych zabiegów ginekologicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegom laparoskopowym odczuwają ból pooperacyjny, szczególnie w jamie brzusznej, dolnej części pleców i ramionach. Uśmierzanie bólu pooperacyjnego, zwłaszcza przy zastosowaniu niektórych rodzajów środków przeciwbólowych, może zmniejszyć chorobowość i śmiertelność pooperacyjną. Ważne jest również zapobieganie zdarzeniom niepożądanym, takim jak zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, niedrożność jelit, utrudnione gojenie się ran i powikłaniom płucnym. Istnieją dowody na to, że głównym źródłem bólu po operacjach laparoskopowych jest otrzewna. Ze względu na wdychanie CO2 jest najczęstszą metodą tworzenia odmy otrzewnowej. Wiadomo, że Co2pneumoperitoneum powoduje kwasicę ogólnoustrojową. Który jest odpowiedzialny za uszkodzenie międzybłonkowej wyściółki otrzewnej i w konsekwencji podrażnienie otrzewnej. Ponadto nerw przeponowy może zostać uszkodzony przez kwaśne środowisko. Jako metodę łagodzenia bólu pooperacyjnego zaleca się stosowanie środków znieczulających miejscowo. Dootrzewnowe podanie miejscowego środka znieczulającego wykazało dobry wpływ na zmniejszenie bólu pooperacyjnego podczas cholecystektomii laparoskopowej i chirurgii ginekologicznej. Dootrzewnowe wkroplenie wodorowęglanu sodu może zneutralizować działanie kwaśnego środowiska na jamę otrzewnej i uszkodzenie nerwu przeponowego, co w konsekwencji doprowadzi do zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Na modelach zwierzęcych i ludzkich udowodniono, że siarczan magnezu, niekonkurencyjny antagonista NMDA, ma właściwości antynocyceptywne. Antynocyceptywne działanie siarczanu magnezu łagodzi ból przewlekły, a także może zmniejszać czas trwania i intensywność bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mahmoud Hamza Abd elrady, M.B.B.Ch
  • Numer telefonu: 01020643396
  • E-mail: mh401022@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Noha Hassan Abdelghany, M.D.
  • Numer telefonu: 01069009221
  • E-mail: noha@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18:60 lat
  • pacjentki poddawane laparoskopowym zabiegom ginekologicznym,
  • AS 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • niezadowolenie pacjentów z udziału w badaniu
  • zażywanie opioidów w ciągu 24 godzin przed badaniem
  • uczulenie na leki stosowane w badaniu oraz używanie alkoholu
  • zespół przewlekłego bólu.
  • choroba neurologiczna.

  • leczenie sterydami

    • konwersja chirurgii laparoskopowej na chirurgię otwartą
    • użyj drenażu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa M (siarczan magnezu)
całkowita objętość 200 ml soli fizjologicznej 0,9% o temperaturze 37°C, w tym 3 mg/kg 1% lidokainy z siarczanem magnezu 50 mg/kg (maksymalnie 2 g) zostanie rozpylona przez chirurga przez port laparoskopowy w celu przemycia nacięć i zespolenie.
Lek: Grupa M (lidokaina z siarczanem magnezu)
całkowita objętość 200 ml soli fizjologicznej 0,9% o temperaturze 37°C, w tym 3 mg/kg 1% lidokainy z siarczanem magnezu 50 mg/kg (maksymalnie 2 g) zostanie rozpylona przez chirurga przez port laparoskopowy w celu przemycia nacięć i zespolenie.
Eksperymentalny: Grupa B (wodorowęglan sodu)
całkowita objętość 200 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej o temperaturze 37°C, zawierającej 3 mg/kg 1% lidokainy z 50 ml 4,2% wodorowęglanu sodu, zostanie wstrzyknięta przez chirurga przez port laparoskopowy w celu przemycia nacięć i zespoleń.
Lek: Grupa B (lidokaina z wodorowęglanem sodu)
całkowita objętość 200 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej o temperaturze 37°C, zawierającej 3 mg/kg 1% lidokainy z 50 ml 4,2% wodorowęglanu sodu, zostanie wstrzyknięta przez chirurga przez port laparoskopowy w celu przemycia nacięć i zespoleń.
Aktywny komparator: Grupa C
całkowita objętość 200 ml 0,9% soli fizjologicznej o temperaturze 37°C zawierającej 3 mg/kg 1% lidokainy zostanie wstrzyknięta przez chirurga przez port laparoskopowy w celu umycia nacięć i zespoleń.
Lek: Grupa C (lidokaina z solą fizjologiczną)
całkowita objętość 200 ml 0,9% soli fizjologicznej o temperaturze 37°C zawierającej 3 mg/kg 1% lidokainy zostanie wstrzyknięta przez chirurga przez port laparoskopowy w celu umycia nacięć i zespoleń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pielęgniarka odnotuje pierwsze wezwanie do znieczulenia, a w przypadku bólu w VAS powyżej 3, 1 g paracetamolu zostanie podany jako doraźny lek przeciwbólowy, w przypadku niepowodzenia zostanie dodany fentanyl 100mic
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Essam Ezzat Abdel Hakeem, M.D., Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post laparoscopy analgesia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj