Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi i laparoskopiske gynekologiske operasjoner

8. juli 2024 oppdatert av: Mahmoud Hamza Abdelrady Abdelmalek, Assiut University

Magnesiumsulfat versus natriumbikarbonat som hjelpestoffer til lidokain 1 % ved intraperitoneal instillasjon for postoperative analgetika i laparoskopiske gynekologiske kirurgier

Målet med denne studien er å sammenligne intraperitoneal instillasjon av magnesiumsulfat versus natriumbikarbonat som en adjuvans til lidokain 1 %, for å redusere postoperativ smerte ved laparoskopiske gynekologiske operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi opplever postoperative smerter, spesielt i magen, korsryggen og skuldrene. Lindring av postoperativ smerte, spesielt med visse typer smertestillende midler, kan redusere postoperativ morbiditet og dødelighet. Det er også viktig å forhindre uønskede hendelser som hjerteinfarkt, hjertearytmi, ileus og dårlig sårtilheling og lungekomplikasjoner. Det er bevis for at hovedkilden til smerte etter laparoskopiske operasjoner er bukhinnen. På grunn av CO2 utgjør insufflasjon den vanligste måten å lage pneumoperitoneum på. Co2pneumoperitoneum er kjent for å forårsake systemisk acidose. Som er ansvarlig for skade på mesothelial slimhinnen i bukhinnen og påfølgende peritoneal irritasjon. Dessuten kan phrenic nerve bli skadet av det sure miljøet. Bruken av lokalbedøvelse har blitt anbefalt som en metode for å redusere postoperativ smerte lokalbedøvelse intraperitoneal administrering har vist gode effekter på å redusere postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi og gynekologiske operasjoner. intraperitoneal instillasjon av natriumbikarbonat kan nøytralisere effekten av det sure miljøet på peritonealhulen og skaden på phrenic nerve som fortløpende vil føre til en reduksjon av postoperativ smerte. Magnesiumsulfat, en ikke-konkurrerende NMDA-antagonist, har blitt bevist i dyre- og menneskemodeller å ha antinociceptive egenskaper. Den antinociseptive effekten av magnesiumsulfat lindrer kronisk smerte, og den kan også redusere varigheten og intensiteten av postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud Hamza Abd elrady, M.B.B.Ch
  • Telefonnummer: 01020643396
  • E-post: mh401022@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Noha Hassan Abdelghany, M.D.
  • Telefonnummer: 01069009221
  • E-post: noha@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18:60 år
  • pasienter som gjennomgår laparoskopiske gynekologiske operasjoner,
  • ASA 1&2

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens misnøye med å delta i studien
  • opioidbruk innen 24 timer før studien
  • allergi mot stoffene som ble brukt i studien og alkoholbruk
  • kronisk smertesyndrom.
  • nevrologisk sykdom.
  • steroidbehandling

    • konvertering av laparoskopisk kirurgi til åpen kirurgi
    • bruk et avløp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe M (Magnesiumsulfat)
et totalt volum 200 ml normal saltvann 0,9 % ved en temperatur på 37°c inkludert 3 mg/kg 1 % lidokain med magnesiumsulfat 50 mg/kg (maksimalt 2 g) vil sprayes av kirurgen gjennom den laparoskopiske porten for å vaske snittene og anastomose.
et totalt volum 200 ml normal saltvann 0,9 % ved en temperatur på 37°c inkludert 3 mg/kg 1 % lidokain med magnesiumsulfat 50 mg/kg (maksimalt 2 g) vil sprayes av kirurgen gjennom den laparoskopiske porten for å vaske snittene og anastomose.
Eksperimentell: Gruppe B (natriumbikarbonat)
et totalt volum 200 ml normal saltvann 0,9 % ved en temperatur på 37°c inkludert 3 mg/kg 1 % lidokain med 50 ml 4,2 % natriumbikarbonat vil sprayes av kirurgen gjennom den laparoskopiske porten for å vaske snittene og anastomosen.
et totalt volum 200 ml normal saltvann 0,9 % ved en temperatur på 37°c inkludert 3 mg/kg 1 % lidokain med 50 ml 4,2 % natriumbikarbonat vil sprayes av kirurgen gjennom den laparoskopiske porten for å vaske snittene og anastomosen.
Aktiv komparator: Gruppe C
et totalt volum på 200 ml normalt saltvann 0,9 % ved en temperatur på 37°c inkludert 3 mg/kg 1 % lidokain vil sprayes av kirurgen gjennom den laparoskopiske porten for å vaske snittene og anastomosen.
et totalt volum på 200 ml normalt saltvann 0,9 % ved en temperatur på 37°c inkludert 3 mg/kg 1 % lidokain vil sprayes av kirurgen gjennom den laparoskopiske porten for å vaske snittene og anastomosen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den første forespørselen om analgesi vil bli registrert av sykepleier, og ved smerter i VAS mer enn 3, vil 1 g paracetamol bli administrert som redningssmertemiddel dersom mislykket fentanyl 100mic vil bli tilsatt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Essam Ezzat Abdel Hakeem, M.D., Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere