コルカバの快適理論に基づく看護が新生児に及ぼす影響
新生児集中治療室における赤ちゃんの快適さ、痛み、血行力学的変数に対するコルカバの快適理論に基づく看護の効果
新生児集中治療室に入院している赤ちゃんの新生児の快適さ、痛み、血行動態変数に対するコルカバの快適理論に基づいた看護の効果を判定することが計画されました。
- 快適理論に基づいた看護ケアは、新生児の快適さと痛みのレベルを軽減しますか?
- 快適理論に基づいた看護は赤ちゃんのバイタルサインに影響を与えるのでしょうか？
調査の概要
詳細な説明
快適さとは、「個人のニーズを支援し、心の平安をもたらし、問題を克服できるという、身体的、心理的、社会的、環境的完全性の中に複雑な構造を備えた期待される結果」と定義されています。 コルカバ氏は理論の中で、快適さを「個人のニーズを助け、心の平安を与え、問題を克服するという、身体的、精神的、社会的、環境的完全性の中にある複雑な構造によって期待される結果」と定義した。
快適さの概念は、近年、新生児集中治療室 (NICU) や新生児において頻繁に使用されています。 NICUは、子宮内での生活とは異なり、騒々しい、涼しい、明るい、乾燥している、暑さや光の条件が良くない、重力の影響で赤ちゃんが動きにくいなど、生まれたばかりの赤ちゃんにとっての環境です。
集中治療室 (NICU) の物理的構造、新生児の解剖学的および生理学的未熟さ、頻繁な日常ケアや侵襲的処置により、赤ちゃんは快適さを失う可能性があります。
この状況は回復時間と退院時間に影響します。 研究によると、快適さは回復速度に影響を与える最も重要な要素の 1 つです。
研究のサンプルサイズは検出力分析を使用して決定されました。 研究の力は、2 つのアプリケーション間の違いを明らかにする可能性として定義されます。 研究には少なくとも 80% の検出力が必要です。 これは、G. Power-3.1.9.4 プログラムを使用して、研究の信頼性係数 α=0.05 および 85% の信頼水準で計算されました。 「先天性心疾患手術後の乳児の苦痛、痛み、血行動態パラメータに対する快適ケアモデルの効果」と題された研究では、効果量が 0.816、最小サンプルサイズが 0.816 であることがわかりました。 理論検出力 0.85 の介入。 対照群に 28 人、対照群に 28 人の合計 56 人が含まれます。 データ損失を考慮して、研究は各グループ30人の新生児、合計60人の新生児を対象に実施される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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tATATVAN/BİTLİS
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Bi̇tli̇s、tATATVAN/BİTLİS、七面鳥、13200
- Tatvan Devlet Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 敗血症の疑いの有無にかかわらず新生児
- 快適さに影響を与える可能性のある鎮痛剤、鎮静剤、筋弛緩剤の使用は避けてください。
- 先天的な異常はなく、
- 出生体重が1500グラムを超えている場合、
- 機械的な換気は必要ありません。
- バイタルサインは安定しており、
- 生後48時間以内の赤ちゃんの入院、
- 新生児科医によって赤ちゃんが安定していると判断された新生児が研究に含まれます。
- 交換輸血を必要とする高ビリルビン血症はない、
- 子宮内感染症（風疹、梅毒、トキソプラズマ）に罹患していない人も研究に含まれます。
除外基準:
- 敗血症または敗血症の疑いのある新生児
- 快適さに影響を与える可能性のある鎮痛剤、鎮静剤、または筋弛緩剤が投与されている場合、
- 先天異常を抱えていて、
- 出生体重が1500グラム未満の場合、
- 人工呼吸器が必要な方、
- バイタルサインが不安定で、
- 生後48時間以内に入院していない赤ちゃん、
- 新生児科医によって赤ちゃんが安定していると判断されなかった新生児は研究には含まれません。
- 高ビリルビン血症で交換輸血が必要な方、
- 子宮内感染症（風疹、梅毒、トキソプラズマ）のある人は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
この研究では、対照群は標準治療を受けます。
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実験的：実験グループ
申請プロセス中、実験グループの赤ちゃんは集中治療室に滞在している間、コルカバの快適理論に基づいたケアを受けることになります。
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申請プロセス中、実験グループの赤ちゃんは集中治療室に滞在している間、コルカバの快適理論に基づいたケアを受けることになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児用疼痛スケールニップス
時間枠：入場の 0 時間目に埋まり、その後 24 時間目、48 時間目、72 時間目に埋まります。
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ローレンスらによって開発されたスケール。未熟児や新生児に使用されます。
新生児疼痛スケールでは、5 つの行動グループ (顔の表情、泣き声、手足の動き、覚醒状態) と生理学的パラメーター (呼吸パターン) が評価および測定されます。
合計スコアは 0 ～ 7 の間で変化します。
このスケールの高いスコアは、痛みの強度が高いことを示します。 。
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入場の 0 時間目に埋まり、その後 24 時間目、48 時間目、72 時間目に埋まります。
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新生児快適行動スケール
時間枠：入場の 0 時間目に埋まり、その後 24 時間目、48 時間目、72 時間目に埋まります。
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これは、覚醒度、冷静さ/興奮、呼吸反応、泣き声、体の動き、顔の緊張、筋緊張の 6 つのパラメーターで構成されるリッカート タイプの尺度です。
M. 各項目は 1 ～ 5 で採点され、その合計点で評価されます。
新生児快適行動スケール (YKDS) から得られる最低スコアは 6、最高スコアは 30 です。
スケールの合計スコアが 14 ～ 30 の場合、赤ちゃんは痛みや苦痛を感じており、不快感を抱いており、快適さを提供するための介入が必要であることが強調されます。
数値評価スケールのスコア 4 ～ 6 は中程度の痛みと苦痛を示し、スコア 7 ～ 10 は重度の痛みと苦痛を示します。
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入場の 0 時間目に埋まり、その後 24 時間目、48 時間目、72 時間目に埋まります。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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