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Die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf das Neugeborene

25. Juli 2025 aktualisiert von: Fahri AŞKAN, Cukurova University

Die Auswirkung der Pflege basierend auf Kolcabas Komforttheorie auf Komfort, Schmerzen und hämodynamische Variablen von Babys auf der Intensivstation für Neugeborene

Es war geplant, die Auswirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf das Wohlbefinden, die Schmerzen und die hämodynamischen Variablen von Neugeborenen bei Säuglingen zu bestimmen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden.

  • Reduziert eine auf der Komforttheorie basierende Pflege den Komfort und das Schmerzniveau von Neugeborenen?
  • Hat eine auf der Komforttheorie basierende Pflege einen Einfluss auf die Vitalfunktionen von Babys?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Komfort wird definiert als „ein erwartetes Ergebnis mit einer komplexen Struktur innerhalb der physischen, psychischen, sozialen und umweltbezogenen Integrität, dem Einzelnen bei seinen Bedürfnissen zu helfen, ihm Seelenfrieden zu verschaffen und in der Lage zu sein, Probleme zu überwinden.“ In seiner Theorie definierte Kolcaba Komfort als „ein erwartetes Ergebnis mit einer komplexen Struktur innerhalb der physischen, psychospirituellen, sozialen und umweltbezogenen Integrität, dem Einzelnen bei seinen Bedürfnissen zu helfen, Seelenfrieden zu schaffen und Probleme zu überwinden.“

Das Konzept des Komforts wurde in den letzten Jahren häufig auf Intensivstationen für Neugeborene (NICU) und bei Neugeborenen verwendet. Im Gegensatz zum intrauterinen Leben ist die neonatologische Intensivstation für Neugeborene eine Umgebung, in der es laut, kühl, hell, trocken, heiß und nicht gut ist und die Lichtverhältnisse nicht gut sind und das Baby aufgrund der Schwerkraft Schwierigkeiten hat, Bewegungen auszuführen.

Die physische Struktur von Intensivstationen (NICU), die anatomische und physiologische Unreife von Neugeborenen, häufige Routinepflege und invasive Eingriffe können dazu führen, dass Babys ihren Komfort verlieren.

Diese Situation wirkt sich auf die Erholungs- und Entlassungszeiten aus. Studien zeigen, dass Komfort einer der wichtigsten Faktoren für die Geschwindigkeit der Genesung ist.

Die Stichprobengröße der Studie wurde mithilfe einer Poweranalyse bestimmt. Die Stärke der Forschung wird als die Möglichkeit definiert, den Unterschied zwischen zwei Anwendungen aufzudecken. Eine Studie muss eine Aussagekraft von mindestens 80 % haben. Sie wurde mit dem Programm G. Power-3.1.9.4 mit dem Zuverlässigkeitskoeffizienten der Studie von α=0,05 und einem Konfidenzniveau von 85 % berechnet. In ihrer Studie mit dem Titel „Die Wirkung des Komfortpflegemodells auf Stress, Schmerzen und hämodynamische Parameter bei Säuglingen nach einer angeborenen Herzfehleroperation“ stellten sie fest, dass die Effektgröße 0,816 und die minimale Stichprobengröße 0,816 betrug. Intervention mit einer theoretischen Potenz von 0,85. Insgesamt werden 56 Personen eingeschlossen, 28 in der Kontrollgruppe und 28 in der Kontrollgruppe. Unter Berücksichtigung des Datenverlusts wird die Studie mit insgesamt 60 Neugeborenen durchgeführt, 30 Neugeborene in jeder Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • tATATVAN/BİTLİS
      • Bi̇tli̇s, tATATVAN/BİTLİS, Truthahn, 13200
        • Tatvan Devlet Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene mit oder ohne Verdacht auf Sepsis
  • Vermeiden Sie die Einnahme von schmerzstillenden, sedierenden oder muskelrelaxierenden Medikamenten, die das Wohlbefinden beeinträchtigen könnten.
  • Keine angeborenen Anomalien,
  • Geburtsgewicht über 1500 Gramm,
  • Keine Notwendigkeit für mechanische Belüftung,
  • Die Vitalfunktionen sind stabil,
  • Krankenhausaufenthalt von Babys in den ersten 48 Stunden nach der Geburt,
  • Neugeborene, deren Babys vom Neonatologen als stabil eingestuft werden, werden in die Studie einbezogen.
  • Keine Hyperbilirubinämie, die eine Austauschtransfusion erfordert,
  • In die Studie werden Personen aufgenommen, die keine intrauterine Infektion (Röteln, Syphilis, Toxoplasma) haben.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit Sepsis oder Verdacht auf Sepsis
  • Es werden schmerzstillende, beruhigende oder muskelrelaxierende Medikamente verabreicht, die das Wohlbefinden beeinträchtigen können.
  • Eine angeborene Anomalie haben,
  • Geburtsgewicht unter 1500 Gramm,
  • Diejenigen, die eine mechanische Beatmung benötigen,
  • Vitalfunktionen sind instabil,
  • Babys, die in den ersten 48 Stunden nach der Geburt nicht im Krankenhaus behandelt werden,
  • Neugeborene, deren Babys vom Neonatologen als nicht stabil eingestuft werden, werden nicht in die Studie einbezogen.
  • Personen mit Hyperbilirubinämie, die eine Austauschtransfusion benötigen,
  • Personen mit einer intrauterinen Infektion (Röteln, Syphilis, Toxoplasma) werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während des Bewerbungsverfahrens werden die Babys der Versuchsgruppe während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba betreut.
Während des Bewerbungsverfahrens werden die Babys der Versuchsgruppe während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba betreut.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala für Neugeborene bei Säuglingen
Zeitfenster: Es wird in der 0. Stunde des Einlasses und dann in der 24., 48. und 72. Stunde gefüllt.
Die von Lawrence et al. entwickelte Skala wird für Früh- und Neugeborene eingesetzt. In der Neugeborenen-Schmerzskala werden 5 (fünf) Verhaltensgruppen (Gesichtsausdruck, Weinen, Bewegungen von Armen und Beinen, Wachzustand) und ein physiologischer Parameter (Atmungsmuster) ausgewertet und gemessen. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 7. Ein hoher Wert auf dieser Skala zeigt an, dass die Intensität des Schmerzes hoch ist. .
Es wird in der 0. Stunde des Einlasses und dann in der 24., 48. und 72. Stunde gefüllt.
Komfort-Verhaltensskala für Neugeborene
Zeitfenster: Es wird in der 0. Stunde des Einlasses und dann in der 24., 48. und 72. Stunde gefüllt.
Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus sechs Parametern besteht: Wachsamkeit, Ruhe/Aufregung, Atemreaktion, Weinen, Körperbewegungen, Gesichtsspannung und Muskeltonus. M. Jedes Element der Skala wird mit 1 bis 5 bewertet. Die Bewertung erfolgt auf Grundlage der Gesamtpunktzahl. Der niedrigste Wert, der auf der Neugeborenen-Komfortverhaltensskala (YKDS) erreicht werden kann, ist 6 und der höchste Wert ist 30. Wenn die Gesamtpunktzahl der Skala zwischen 14 und 30 liegt, wird betont, dass das Baby Schmerzen oder Stress hat, sich unwohl fühlt und Interventionen benötigt, um ihm Trost zu spenden. Eine Bewertung von 4 bis 6 auf der numerischen Bewertungsskala weist auf mäßige Schmerzen und Leiden hin, während eine Bewertung von 7 bis 10 auf starke Schmerzen und Leiden hinweist.
Es wird in der 0. Stunde des Einlasses und dann in der 24., 48. und 72. Stunde gefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fahri Aşkan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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