Het effect van verpleegkundige zorg gebaseerd op Kolcaba's comforttheorie op pasgeborenen
Het effect van verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's comforttheorie op comfort, pijn en hemodynamische variabelen van baby's op de neonatale intensive care
Het was de bedoeling om het effect van verpleegkundige zorg op basis van Kolcaba's comforttheorie op het comfort, de pijn en de hemodynamische variabelen van pasgeborenen te bepalen voor baby's die op de neonatale intensive care werden opgenomen.
- Vermindert verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie het comfort en de pijn bij pasgeboren baby’s?
- Heeft verpleegkundige zorg gebaseerd op de comforttheorie een effect op de vitale functies van baby's?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Comfort wordt gedefinieerd als "een verwacht resultaat met een complexe structuur binnen de fysieke, psychologische, sociale en ecologische integriteit van het helpen van het individu met zijn/haar behoeften, het bieden van gemoedsrust en het kunnen overwinnen van problemen." In zijn theorie definieerde Kolcaba comfort als 'een verwacht resultaat met een complexe structuur binnen de fysieke, psychospirituele, sociale en ecologische integriteit om het individu te helpen met zijn behoeften, gemoedsrust te bieden en problemen te overwinnen'.
Het concept van comfort is de afgelopen jaren veelvuldig gebruikt op neonatale intensive care-afdelingen (NICU) en pasgeboren baby's. In tegenstelling tot het intra-uteriene leven is de NICU een omgeving voor pasgeboren baby's waar de omstandigheden luidruchtig, koel, helder, droog, warm en licht zijn en de baby moeite heeft met het maken van bewegingen vanwege de zwaartekracht.
De fysieke structuur van intensive care-afdelingen (NICU), de anatomische en fysiologische onvolwassenheid van pasgeboren baby's, frequente routinematige zorg en invasieve procedures kunnen ervoor zorgen dat baby's hun comfort verliezen.
Deze situatie heeft invloed op de herstel- en ontslagtijden. Uit onderzoek blijkt dat comfort een van de belangrijkste factoren is die de snelheid van herstel beïnvloeden.
De steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald met behulp van poweranalyse. De kracht van het onderzoek wordt gedefinieerd als de mogelijkheid om het verschil tussen twee toepassingen bloot te leggen. Een onderzoek moet minimaal 80% power hebben. Het werd berekend met behulp van het G. Power-3.1.9.4-programma met de betrouwbaarheidscoëfficiënt van het onderzoek van α = 0,05 en een betrouwbaarheidsniveau van 85%. In hun studie getiteld "Het effect van het comfortzorgmodel op angst, pijn en hemodynamische parameters bij zuigelingen na een operatie aan een aangeboren hartafwijking", vonden ze dat de effectgrootte 0,816 was en de minimale steekproefomvang 0,816. interventie met een theoretische kracht van 0,85. In totaal zullen 56 personen worden geïncludeerd, 28 in de controlegroep en 28 in de controlegroep. Rekening houdend met gegevensverlies zal het onderzoek worden uitgevoerd met in totaal 60 pasgeborenen, 30 pasgeborenen in elke groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
tATATVAN/BİTLİS
-
Bi̇tli̇s, tATATVAN/BİTLİS, Kalkoen, 13200
- Tatvan Devlet Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten met of zonder verdenking op sepsis
- Het vermijden van het gebruik van pijnstillende, kalmerende of spierverslappers die het comfort kunnen beïnvloeden.
- Geen aangeboren afwijkingen,
- Geboortegewicht ruim 1500 gram,
- Geen mechanische ventilatie nodig,
- Vitale functies zijn stabiel,
- Ziekenhuisopname van baby's in de eerste 48 uur na de geboorte,
- Pasgeboren baby's waarvan de baby's door de neonatoloog als stabiel worden beschouwd, worden in het onderzoek opgenomen.
- Geen hyperbilirubinemie waarvoor wisseltransfusie nodig is,
- Degenen die geen intra-uteriene infectie hebben (rubella, syfilis, toxoplasma) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met sepsis of vermoedelijke sepsis
- Er worden pijnstillende, kalmerende of spierverslappende medicijnen gegeven die het comfort kunnen beïnvloeden;
- Als u een aangeboren afwijking heeft,
- Geboortegewicht onder de 1500 gram,
- Degenen die mechanische ventilatie nodig hebben,
- Vitale functies zijn onstabiel,
- Baby's die de eerste 48 uur na de geboorte niet in het ziekenhuis worden opgenomen,
- Pasgeboren baby's waarvan de baby's door de neonatoloog niet stabiel worden geacht, worden niet in het onderzoek opgenomen.
- Degenen met hyperbilirubinemie die een wisseltransfusie nodig hebben,
- Degenen met een intra-uteriene infectie (rubella, syfilis, toxoplasma) zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In dit onderzoek krijgt de controlegroep standaardzorg.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Tijdens het aanmeldingsproces krijgen de baby's in de experimentele groep tijdens hun verblijf op de intensive care zorg gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba.
|
Tijdens het aanmeldingsproces krijgen de baby's in de experimentele groep tijdens hun verblijf op de intensive care zorg gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale pijnschaal voor baby's
Tijdsspanne: Het wordt gevuld op het 0e uur van opname en vervolgens op het 24e, 48e en 72e uur.
|
De schaal ontwikkeld door Lawrence et al. wordt gebruikt voor prematuren en pasgeborenen.
Op de neonatale pijnschaal worden 5 (vijf) gedragsgroepen (gezichtsuitdrukking, huilen, bewegingen van armen en benen, waakzaamheid) en een fysiologische parameter (ademhalingspatroon) geëvalueerd en gemeten.
De totale score varieert tussen 0-7.
Een hoge score op deze schaal geeft aan dat de intensiteit van de pijn hoog is. .
|
Het wordt gevuld op het 0e uur van opname en vervolgens op het 24e, 48e en 72e uur.
|
|
Schaal voor comfortgedrag bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Het wordt gevuld op het 0e uur van opname en vervolgens op het 24e, 48e en 72e uur.
|
Het is een schaal van het Likert-type die uit zes parameters bestaat: alertheid, kalmte/agitatie, ademhalingsreactie, huilen, lichaamsbewegingen, gezichtsspanning en spiertonus.
M. Elk item in de schaal krijgt een score van 1 tot 5. Het wordt geëvalueerd op basis van de totale score.
De laagste score die kan worden behaald op de Newborn Comfort Behavior Scale (YKDS) is 6 en de hoogste score is 30.
Als de totaalscore van de schaal tussen 14 en 30 ligt, wordt benadrukt dat de baby pijn of angst heeft, zich ongemakkelijk voelt en interventies nodig heeft om troost te bieden.
Een score van 4 tot 6 op de numerieke beoordelingsschaal duidt op matige pijn en angst, terwijl een score van 7 tot 10 duidt op ernstige pijn en angst.
|
Het wordt gevuld op het 0e uur van opname en vervolgens op het 24e, 48e en 72e uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fahri Aşkan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .