Effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori på nyfødte
Effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori på komfort, smerte og hemodynamiske variabler hos babyer på nyfødtintensivavdeling
Det var planlagt å bestemme effekten av sykepleie basert på Kolcabas komfortteori på nyfødtes komfort, smerte og hemodynamiske variabler for babyer innlagt på neonatal intensivavdeling.
- Reduserer sykepleie basert på komfortteori komfort- og smertenivået til nyfødte babyer?
- Har sykepleie basert på komfortteori en effekt på babyers vitale funksjoner?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komfort er definert som "et forventet resultat med en kompleks struktur innenfor den fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige integriteten for å hjelpe individet med hans/hennes behov, gi fred i sinnet og være i stand til å overvinne problemer." I sin teori definerte Kolcaba komfort som "et forventet resultat med en kompleks struktur innenfor den fysiske, psykospirituelle, sosiale og miljømessige integriteten for å hjelpe individet med hans behov, gi fred i sinnet og overvinne problemer."
Konseptet komfort har vært hyppig brukt på neonatale intensivavdelinger (NICU) og nyfødte babyer de siste årene. I motsetning til intrauterint liv, er NICU et miljø for nyfødte babyer der det er bråkete, kjølige, lyst, tørre, varme og lysforholdene er dårlige, og babyen har problemer med å gjøre bevegelser på grunn av tyngdekraften.
Den fysiske strukturen til intensivavdelinger (NICU), den anatomiske og fysiologiske umodenheten til nyfødte babyer, hyppig rutinemessig pleie og invasive prosedyrer kan føre til at babyer mister komforten.
Denne situasjonen påvirker restitusjons- og utladningstidene. Studier indikerer at komfort er en av de viktigste faktorene som påvirker restitusjonshastigheten.
Prøvestørrelsen til studien ble bestemt ved hjelp av kraftanalyse. Forskningens kraft er definert som muligheten til å avsløre forskjellen mellom to applikasjoner. En studie må ha minst 80 % effekt. Den ble beregnet ved hjelp av G. Power-3.1.9.4-programmet ved studiens reliabilitetskoeffisient på α=0,05 og 85 % konfidensnivå. I studien deres med tittelen "Effekten av komfortpleiemodellen på nød, smerte og hemodynamiske parametere hos spedbarn etter medfødt hjertefeilkirurgi", fant de at effektstørrelsen var 0,816 og minste prøvestørrelse var 0,816. intervensjon med en teoretisk styrke på 0,85. Totalt vil 56 individer inkluderes, 28 i kontrollgruppen og 28 i kontrollgruppen. Med tanke på tap av data vil studien gjennomføres med totalt 60 nyfødte, 30 nyfødte i hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
tATATVAN/BİTLİS
-
Bi̇tli̇s, tATATVAN/BİTLİS, Tyrkia, 13200
- Tatvan Devlet Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte med eller uten mistanke om sepsis
- Unngå bruk av smertestillende, beroligende eller muskelavslappende legemidler som kan påvirke komforten.
- Ingen medfødte anomalier,
- Fødselsvekt over 1500 gram,
- Ikke behov for mekanisk ventilasjon,
- Vitale tegn er stabile,
- Sykehusinnleggelse av babyer de første 48 timene etter fødselen,
- Nyfødte babyer hvis babyer anses som stabile av neonatologen vil bli inkludert i studien.
- Ingen hyperbilirubinemi som krever utvekslingstransfusjon,
- De som ikke har intrauterin infeksjon (røde hunder, syfilis, toksoplasma) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med sepsis eller mistanke om sepsis
- Det gis smertestillende, beroligende eller muskelavslappende medisiner som kan påvirke komforten,
- Å ha en medfødt anomali,
- Fødselsvekt under 1500 gram,
- De som trenger mekanisk ventilasjon,
- Vitale tegn er ustabile,
- Babyer som ikke er innlagt på sykehus de første 48 timene etter fødselen,
- Nyfødte babyer hvis babyer ikke anses som stabile av neonatologen, vil ikke bli inkludert i studien.
- De med hyperbilirubinemi som krever utvekslingstransfusjon,
- De med intrauterin infeksjon (røde hunder, syfilis, toksoplasma) vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne studien vil kontrollgruppen få standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I løpet av søknadsprosessen vil babyene i forsøksgruppen få omsorg basert på Kolcabas komfortteori under intensivoppholdet.
|
I løpet av søknadsprosessen vil babyene i forsøksgruppen få omsorg basert på Kolcabas komfortteori under intensivoppholdet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala-Nips hos nyfødte spedbarn
Tidsramme: Den vil bli fylt ved 0. time ved opptak og deretter ved 24., 48. og 72. time.
|
Skalaen utviklet av Lawrence et al. brukes til premature og nyfødte.
I den neonatale smerteskalaen blir 5 (fem) atferdsgrupperinger (ansiktsuttrykk, gråt, bevegelser av armer og ben, våken tilstand) og en fysiologisk parameter (respirasjonsmønster) evaluert og målt.
Totalscore varierer mellom 0-7.
En høy score på denne skalaen indikerer at intensiteten av smerten er høy. .
|
Den vil bli fylt ved 0. time ved opptak og deretter ved 24., 48. og 72. time.
|
|
Newborn Comfort Behavior Scale
Tidsramme: Den vil bli fylt ved 0. time ved opptak og deretter ved 24., 48. og 72. time.
|
Det er en Likert-skala som består av seks parametere: årvåkenhet, ro/agitasjon, respirasjonsrespons, gråt, kroppsbevegelser, ansiktsspenninger og muskeltonus.
M. Hvert element i skalaen blir skåret fra 1 til 5. Det vurderes basert på den totale poengsummen.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Newborn Comfort Behavior Scale (YKDS) er 6 og den høyeste poengsummen er 30.
Hvis totalskåren på skalaen er mellom 14-30, understrekes det at babyen har smerter eller plager, er ukomfortable og trenger intervensjoner for å gi trøst.
Scoring 4-6 på den numeriske vurderingsskalaen indikerer moderat smerte og plager, mens poengsum 7-10 indikerer alvorlig smerte og plager.
|
Den vil bli fylt ved 0. time ved opptak og deretter ved 24., 48. og 72. time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Fahri Aşkan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .