Effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på den nyfødte
Effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori om komfort, smerte og hæmodynamiske variabler hos babyer på neonatal intensiv afdeling
Det var planlagt at bestemme effekten af sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på nyfødtes komfort, smerte og hæmodynamiske variabler for babyer indlagt på neonatal intensivafdeling.
- Reducerer sygepleje baseret på komfortteori komfort- og smerteniveauet hos nyfødte babyer?
- Har sygepleje baseret på komfortteori en effekt på babyers vitale funktioner?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Komfort defineres som "et forventet resultat med en kompleks struktur inden for den fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige integritet at hjælpe individet med hans/hendes behov, give ro i sindet og være i stand til at overvinde problemer." I sin teori definerede Kolcaba komfort som "et forventet resultat med en kompleks struktur inden for den fysiske, psykospirituelle, sociale og miljømæssige integritet for at hjælpe individet med dets behov, give ro i sindet og overvinde problemer."
Begrebet komfort har været hyppigt brugt på neonatale intensivafdelinger (NICU) og nyfødte babyer i de senere år. I modsætning til intrauterint liv er NICU et miljø for nyfødte babyer, hvor der er larmende, køligt, lyst, tørt, varme og lysforhold er ikke gode, og barnet har svært ved at lave bevægelser på grund af tyngdekraften.
Den fysiske struktur på intensive afdelinger (NICU), den anatomiske og fysiologiske umodenhed hos nyfødte babyer, hyppig rutinepleje og invasive procedurer kan få babyer til at miste deres komfort.
Denne situation påvirker restitutions- og udledningstiderne. Undersøgelser viser, at komfort er en af de vigtigste faktorer, der påvirker restitutionshastigheden.
Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev bestemt ved hjælp af effektanalyse. Forskningens kraft defineres som muligheden for at afsløre forskellen mellem to applikationer. En undersøgelse skal have mindst 80 % effekt. Den blev beregnet ved hjælp af G. Power-3.1.9.4-programmet ved undersøgelsens reliabilitetskoefficient på α=0,05 og 85 % konfidensniveau. I deres undersøgelse med titlen "Effekten af komfortplejemodellen på nød, smerte og hæmodynamiske parametre hos spædbørn efter medfødt hjertefejlskirurgi", fandt de, at effektstørrelsen var 0,816 og minimumsprøvestørrelsen til at være 0,816. intervention med en teoretisk styrke på 0,85. I alt 56 personer vil blive inkluderet, 28 i kontrolgruppen og 28 i kontrolgruppen. I betragtning af tab af data vil undersøgelsen blive gennemført med i alt 60 nyfødte, 30 nyfødte i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
tATATVAN/BİTLİS
-
Bi̇tli̇s, tATATVAN/BİTLİS, Kalkun, 13200
- Tatvan Devlet Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte med eller uden mistanke om sepsis
- Undgå brug af smertestillende, beroligende eller muskelafslappende medicin, der kan påvirke komforten.
- Ingen medfødte anomalier,
- Fødselsvægt over 1500 gram,
- Intet behov for mekanisk ventilation,
- Vitale tegn er stabile,
- Hospitalsindlæggelse af babyer i de første 48 timer efter fødslen,
- Nyfødte babyer, hvis babyer anses for stabile af neonatologen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Ingen hyperbilirubinæmi, der kræver udvekslingstransfusion,
- De, der ikke har intrauterin infektion (røde hunde, syfilis, toxoplasma), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med sepsis eller mistanke om sepsis
- Der gives smertestillende, beroligende eller muskelafslappende medicin, der kan påvirke komforten,
- At have en medfødt anomali,
- Fødselsvægt under 1500 gram,
- Dem, der har brug for mekanisk ventilation,
- Vitale tegn er ustabile,
- Babyer, der ikke er indlagt i de første 48 timer efter fødslen,
- Nyfødte babyer, hvis babyer ikke anses for stabile af neonatologen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- Dem med hyperbilirubinæmi, der kræver udvekslingstransfusion,
- Dem med intrauterin infektion (røde hunde, syfilis, toxoplasma) vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne undersøgelse vil kontrolgruppen modtage standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Under ansøgningsprocessen vil babyerne i forsøgsgruppen modtage pleje baseret på Kolcabas komfortteori under deres ophold på intensiv.
|
Under ansøgningsprocessen vil babyerne i forsøgsgruppen modtage pleje baseret på Kolcabas komfortteori under deres ophold på intensiv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal spædbørns smerteskala-nip
Tidsramme: Det vil blive udfyldt på 0. time af optagelsen og derefter på 24., 48. og 72. time.
|
Skalaen udviklet af Lawrence et al. bruges til for tidligt fødte og nyfødte.
I den neonatale smerteskala evalueres og måles 5 (fem) adfærdsgrupperinger (ansigtsudtryk, gråd, bevægelser af arme og ben, vågenhedstilstand) og en fysiologisk parameter (respirationsmønster).
Samlet score varierer mellem 0-7.
En høj score på denne skala indikerer, at smertens intensitet er høj. .
|
Det vil blive udfyldt på 0. time af optagelsen og derefter på 24., 48. og 72. time.
|
|
Newborn Comfort Behavior Scale
Tidsramme: Det vil blive udfyldt på 0. time af optagelsen og derefter på 24., 48. og 72. time.
|
Det er en Likert-skala, der består af seks parametre: årvågenhed, ro/agitation, respirationsrespons, gråd, kropsbevægelser, ansigtsspændinger og muskeltonus.
M. Hvert punkt i skalaen bedømmes fra 1 til 5. Det vurderes ud fra den samlede score.
Den laveste score, der kan opnås fra Newborn Comfort Behavior Scale (YKDS) er 6, og den højeste score er 30.
Hvis den samlede score på skalaen er mellem 14-30, understreges det, at barnet har smerter eller nød, er utilpas og har brug for indgreb for at give trøst.
Scoring 4-6 på den numeriske bedømmelsesskala indikerer moderat smerte og angst, mens score 7-10 indikerer svær smerte og angst.
|
Det vil blive udfyldt på 0. time af optagelsen og derefter på 24., 48. og 72. time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fahri Aşkan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .