L'effetto dell'assistenza infermieristica sul neonato basata sulla teoria del comfort di Kolcaba
L'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort di Kolcaba sul comfort, sul dolore e sulle variabili emodinamiche dei bambini nell'unità di terapia intensiva neonatale
Si prevedeva di determinare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla Teoria del Comfort di Kolcaba sul comfort, sul dolore e sulle variabili emodinamiche dei neonati per i bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale.
- L’assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort riduce il livello di comfort e di dolore dei neonati?
- L'assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort ha un effetto sui segni vitali dei bambini?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comfort è definito come "un risultato atteso con una struttura complessa nell'ambito dell'integrità fisica, psicologica, sociale e ambientale tale da aiutare l'individuo con i suoi bisogni, fornire tranquillità ed essere in grado di superare i problemi". Nella sua teoria, Kolcaba definì il comfort come "un risultato atteso con una struttura complessa nell'ambito dell'integrità fisica, psicospirituale, sociale e ambientale volta ad aiutare l'individuo con i suoi bisogni, fornendo tranquillità e superando i problemi".
Negli ultimi anni il concetto di comfort è stato spesso utilizzato nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e nei neonati. A differenza della vita intrauterina, la terapia intensiva neonatale è un ambiente per neonati dove c'è rumore, fresco, luce, asciutto, condizioni di calore e luce non buone e il bambino ha difficoltà a fare movimenti a causa della forza di gravità.
La struttura fisica delle unità di terapia intensiva (NICU), l’immaturità anatomica e fisiologica dei neonati, le frequenti cure di routine e le procedure invasive possono far sì che i bambini perdano il loro comfort.
Questa situazione influisce sui tempi di recupero e dimissione. Gli studi indicano che il comfort è uno dei fattori più importanti che influenzano la velocità del recupero.
La dimensione del campione dello studio è stata determinata utilizzando l’analisi di potenza. La potenza della ricerca è definita come la possibilità di rivelare la differenza tra due applicazioni. Uno studio deve avere almeno l'80% di potenza. È stato calcolato utilizzando il programma G. Power-3.1.9.4 con il coefficiente di affidabilità dello studio di α=0,05 e un livello di confidenza dell'85%. Nel loro studio intitolato "L'effetto del modello di comfort care sull'angoscia, sul dolore e sui parametri emodinamici nei neonati dopo un intervento chirurgico per difetti cardiaci congeniti", hanno riscontrato che la dimensione dell'effetto era 0,816 e la dimensione minima del campione era 0,816. intervento con potenza teorica pari a 0,85. Verranno inclusi un totale di 56 individui, 28 nel gruppo di controllo e 28 nel gruppo di controllo. Considerando la perdita di dati, lo studio sarà condotto su un totale di 60 neonati, 30 neonati in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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tATATVAN/BİTLİS
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Bi̇tli̇s, tATATVAN/BİTLİS, Tacchino, 13200
- Tatvan Devlet Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con o senza sospetto di sepsi
- Evitare l'uso di farmaci analgesici, sedativi o miorilassanti che possano influire sul comfort.
- Nessuna anomalia congenita,
- Peso alla nascita superiore a 1500 grammi,
- Non è necessaria la ventilazione meccanica,
- I segni vitali sono stabili,
- Ricovero in ospedale dei neonati nelle prime 48 ore dopo la nascita,
- Saranno inclusi nello studio i neonati i cui bambini saranno ritenuti stabili dal neonatologo.
- Nessuna iperbilirubinemia che richieda exsanguinotrasfusione,
- Saranno inclusi nello studio coloro che non hanno infezioni intrauterine (rosolia, sifilide, toxoplasma).
Criteri di esclusione:
- Neonati con sepsi o sospetta sepsi
- Vengono somministrati farmaci analgesici, sedativi o miorilassanti che possono influire sul comfort,
- Avere un'anomalia congenita,
- Peso alla nascita inferiore a 1500 grammi,
- Coloro che necessitano di ventilazione meccanica,
- I segni vitali sono instabili,
- I bambini che non vengono ricoverati in ospedale nelle prime 48 ore dopo la nascita,
- I neonati i cui bambini non sono ritenuti stabili dal neonatologo non saranno inclusi nello studio.
- Quelli con iperbilirubinemia che necessitano di exsanguinotrasfusione,
- Quelli con infezione intrauterina (rosolia, sifilide, toxoplasma) non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo studio, il gruppo di controllo riceverà cure standard.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Durante il processo di candidatura, i bambini del gruppo sperimentale riceveranno cure secondo la teoria del comfort di Kolcaba durante la loro permanenza in terapia intensiva.
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Durante il processo di candidatura, i bambini del gruppo sperimentale riceveranno cure secondo la teoria del comfort di Kolcaba durante la loro permanenza in terapia intensiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore neonatale infantile
Lasso di tempo: Verrà compilato alla 0a ora di ammissione e poi alla 24a, 48a e 72a ora.
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La scala sviluppata da Lawrence et al. viene utilizzato per i prematuri e i neonati.
Nella scala del dolore neonatale vengono valutati e misurati 5 (cinque) raggruppamenti comportamentali (espressione facciale, pianto, movimenti di braccia e gambe, stato di veglia) e un parametro fisiologico (modello respiratorio).
Il punteggio totale varia tra 0-7.
Un punteggio elevato su questa scala indica che l’intensità del dolore è elevata. .
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Verrà compilato alla 0a ora di ammissione e poi alla 24a, 48a e 72a ora.
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Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Verrà compilato alla 0a ora di ammissione e poi alla 24a, 48a e 72a ora.
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Si tratta di una scala di tipo Likert composta da sei parametri: vigilanza, calma/agitazione, risposta respiratoria, pianto, movimenti del corpo, tensione facciale e tono muscolare.
M. Ad ogni elemento della scala viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Viene valutato in base al punteggio totale.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla Newborn Comfort Behavior Scale (YKDS) è 6 e il punteggio più alto è 30.
Se il punteggio totale della scala è compreso tra 14 e 30, viene sottolineato che il bambino soffre o è angosciato, è a disagio e necessita di interventi per dargli conforto.
Un punteggio da 4 a 6 sulle scale di valutazione numeriche indica dolore e angoscia moderati, mentre un punteggio da 7 a 10 indica dolore e angoscia grave.
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Verrà compilato alla 0a ora di ammissione e poi alla 24a, 48a e 72a ora.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fahri Aşkan
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