Влияние сестринского ухода на новорожденного, основанного на теории комфорта Кольчабы
Влияние сестринского ухода на основе теории комфорта Кольчабы на комфорт, боль и гемодинамические параметры детей в отделении интенсивной терапии новорожденных
Планировалось определить влияние сестринского ухода на основе теории комфорта Кольчабы на комфорт новорожденных, боль и гемодинамические параметры младенцев, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных.
- Снижает ли уход за больными, основанный на теории комфорта, уровень комфорта и боли новорожденных?
- Влияет ли уход за больными, основанный на теории комфорта, на жизненные показатели младенцев?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комфорт определяется как «ожидаемый результат со сложной структурой в рамках физической, психологической, социальной и экологической целостности, помогающий человеку удовлетворить его/ее потребности, обеспечивающий душевное спокойствие и способность преодолевать проблемы». В своей теории Кольчаба определил комфорт как «ожидаемый результат со сложной структурой в пределах физической, психодуховной, социальной и экологической целостности, помогающий человеку удовлетворить его потребности, обеспечивающий душевное спокойствие и преодоление проблем».
В последние годы концепция комфорта часто используется в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) и новорожденных. В отличие от внутриутробной жизни, отделение интенсивной терапии представляет собой среду для новорожденных, где шумно, прохладно, светло, сухо, условия жары и освещения не хорошие, а ребенку трудно совершать движения из-за силы тяжести.
Физическая структура отделений интенсивной терапии (ОРИТН), анатомо-физиологическая незрелость новорожденных, частый рутинный уход и инвазивные процедуры могут привести к потере комфорта младенцев.
Эта ситуация влияет на время восстановления и выписки. Исследования показывают, что комфорт является одним из наиболее важных факторов, влияющих на скорость выздоровления.
Размер выборки исследования был определен с помощью анализа мощности. Сила исследования определяется как возможность выявить разницу между двумя приложениями. Исследование должно иметь мощность не менее 80%. Он рассчитывался с помощью программы G. Power-3.1.9.4 при коэффициенте надежности исследования α=0,05 и доверительной вероятности 85%. В своем исследовании под названием «Влияние модели комфортного ухода на дистресс, боль и параметры гемодинамики у младенцев после операции по врожденному пороку сердца» они обнаружили, что размер эффекта составляет 0,816, а минимальный размер выборки — 0,816. вмешательство с теоретической силой 0,85. Всего будет включено 56 человек: 28 в контрольную группу и 28 в контрольную группу. Учитывая потерю данных, исследование будет проведено с участием 60 новорожденных, по 30 новорожденных в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
tATATVAN/BİTLİS
-
Bi̇tli̇s, tATATVAN/BİTLİS, Турция, 13200
- Tatvan Devlet Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с подозрением на сепсис или без него.
- Избегайте использования анальгетиков, седативных или миорелаксантов, которые могут повлиять на комфорт.
- Никаких врожденных аномалий,
- Вес при рождении более 1500 грамм,
- Нет необходимости в механической вентиляции,
- Жизненные показатели стабильны,
- Госпитализация младенцев в первые 48 часов после рождения,
- В исследование будут включены новорожденные, дети которых неонатолог считает стабильными.
- Отсутствие гипербилирубинемии, требующей заменного переливания крови,
- В исследование будут включены те, у кого нет внутриутробной инфекции (краснуха, сифилис, токсоплазма).
Критерий исключения:
- Новорожденные с сепсисом или подозрением на сепсис
- Назначаются обезболивающие, седативные или миорелаксирующие препараты, которые могут повлиять на комфорт.
- Имея врожденную аномалию,
- Вес при рождении менее 1500 грамм,
- Те, кому требуется механическая вентиляция легких,
- Жизненные показатели нестабильны,
- Дети, не госпитализированные в первые 48 часов после рождения,
- Новорожденные, чьи дети неонатолог считает нестабильными, не будут включены в исследование.
- Лицам с гипербилирубинемией, требующим заменного переливания крови,
- В исследование не будут включены лица с внутриутробной инфекцией (краснуха, сифилис, токсоплазма).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этом исследовании контрольная группа получит стандартный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В процессе подачи заявления дети из экспериментальной группы будут получать уход, основанный на теории комфорта Колчабы, во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
В процессе подачи заявления дети из экспериментальной группы будут получать уход, основанный на теории комфорта Колчабы, во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальные детские чешуйки от боли
Временное ограничение: Он будет заполнен в 0-й час приема, а затем в 24-й, 48-й и 72-й час.
|
Шкала, разработанная Лоуренсом и соавт. применяют недоношенным и новорожденным.
В шкале неонатальной боли оценивают и измеряют 5 (пять) поведенческих групп (выражение лица, плач, движения рук и ног, состояние бодрствования) и физиологический параметр (паттерн дыхания).
Общий балл варьируется от 0 до 7.
Высокий балл по этой шкале указывает на высокую интенсивность боли. .
|
Он будет заполнен в 0-й час приема, а затем в 24-й, 48-й и 72-й час.
|
|
Шкала комфортного поведения новорожденного
Временное ограничение: Он будет заполнен в 0-й час приема, а затем в 24-й, 48-й и 72-й час.
|
Это шкала Лайкерта, состоящая из шести параметров: настороженность, спокойствие/возбуждение, дыхательная реакция, плач, движения тела, напряжение лица и мышечный тонус.
М. Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5. Он оценивается по общему баллу.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале комфортного поведения новорожденных (YKDS), составляет 6, а самый высокий — 30.
Если общий балл по шкале находится в пределах 14-30, это подчеркивается, что ребенок испытывает боль или дистресс, чувствует себя некомфортно и нуждается в вмешательстве для обеспечения комфорта.
Оценка 4–6 по цифровой шкале указывает на умеренную боль и дистресс, а оценка 7–10 указывает на сильную боль и дистресс.
|
Он будет заполнен в 0-й час приема, а затем в 24-й, 48-й и 72-й час.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Fahri Aşkan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .