Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutus vastasyntyneeseen
Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutus vauvojen mukavuuteen, kipuun ja hemodynaamisiin muuttujiin vastasyntyneiden tehohoidossa
Suunnitelmissa oli selvittää Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutus vastasyntyneiden mukavuuteen, kipuun ja hemodynaamisiin muuttujiin vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen vauvojen kohdalla.
- Vähentääkö mukavuusteoriaan perustuva hoitotyö vastasyntyneiden mukavuutta ja kiputasoa?
- Vaikuttaako mukavuusteoriaan perustuva hoitotyö vauvojen elintoimintoihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukavuus määritellään "odotetuksi tulokseksi, jolla on monimutkainen rakenne fyysisen, psykologisen, sosiaalisen ja ympäristöllisen eheyden puitteissa ja joka auttaa yksilöä vastaamaan hänen tarpeisiinsa, tarjoamaan mielenrauhaa ja kykyä voittaa ongelmia." Teoriassaan Kolcaba määritteli mukavuuden "odotetuksi tulokseksi, jolla on monimutkainen rakenne fyysisen, psykohengellisen, sosiaalisen ja ympäristöllisen eheyden puitteissa, auttamalla yksilöä hänen tarpeissaan, tarjoamalla mielenrauhaa ja voittamalla ongelmia."
Mukavuuden käsitettä on käytetty viime vuosina usein vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) ja vastasyntyneissä vauvoissa. Toisin kuin kohdunsisäinen elämä, NICU on vastasyntyneiden vauvojen ympäristö, jossa on meluisa, viileä, valoisa, kuiva, lämpö ja valo eivät ole hyvät ja vauvalla on vaikeuksia tehdä liikkeitä painovoiman vuoksi.
Tehohoidon yksiköiden (NICU) fyysinen rakenne, vastasyntyneiden anatominen ja fysiologinen kypsymättömyys, toistuva rutiinihoito ja invasiiviset toimenpiteet voivat saada vauvat menettämään mukavuutensa.
Tämä tilanne vaikuttaa palautumis- ja poistumisaikoihin. Tutkimukset osoittavat, että mukavuus on yksi tärkeimmistä palautumisnopeuteen vaikuttavista tekijöistä.
Tutkimuksen otoskoko määritettiin tehoanalyysillä. Tutkimuksen voima määritellään mahdollisuutena paljastaa kahden sovelluksen välinen ero. Tutkimuksen tehon on oltava vähintään 80 %. Se laskettiin käyttämällä G. Power-3.1.9.4 -ohjelmaa tutkimuksen luotettavuuskertoimella α=0,05 ja 85 %:n luottamustasolla. Heidän tutkimuksessaan, jonka otsikkona on "Mukavuushoitomallin vaikutus synnynnäisen sydänvikaleikkauksen jälkeisten imeväisten kärsimykseen, kipuun ja hemodynaamisiin parametreihin", he havaitsivat vaikutuksen kooksi 0,816 ja vähimmäisotoskoon 0,816. interventio teoreettisella teholla 0,85. Mukaan otetaan yhteensä 56 henkilöä, joista 28 on kontrolliryhmässä ja 28 kontrolliryhmässä. Tietojen menetys huomioon ottaen tutkimus tehdään yhteensä 60 vastasyntyneellä, 30 vastasyntynyttä kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
tATATVAN/BİTLİS
-
Bi̇tli̇s, tATATVAN/BİTLİS, Turkki, 13200
- Tatvan Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on sepsisepäily tai ilman sitä
- Vältä analgeettisten, rauhoittavien tai lihasrelaksanttien käyttöä, jotka voivat vaikuttaa mukavuuteen.
- Ei synnynnäisiä epämuodostumia,
- Syntymäpaino yli 1500 grammaa,
- Mekaanista ilmanvaihtoa ei tarvita,
- Elintoiminnot ovat vakaat,
- Vauvojen sairaalahoito ensimmäisten 48 tunnin aikana syntymän jälkeen,
- Vastasyntyneet vauvat, joiden vauvat neonatologi on arvioinut vakaiksi, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Ei hyperbilirubinemiaa, joka vaatii vaihtosiirtoa,
- Ne, joilla ei ole kohdunsisäistä infektiota (viurirokko, kuppa, toksoplasma), otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on sepsis tai epäilty sepsis
- Analgeettisia, rauhoittavia tai lihasrelaksantteja, jotka voivat vaikuttaa mukavuuteen, annetaan,
- sinulla on synnynnäinen epämuodostuma,
- syntymäpaino alle 1500 grammaa,
- Ne, jotka tarvitsevat koneellista ilmanvaihtoa,
- Elintoiminnot ovat epävakaita,
- Vauvat, jotka eivät ole sairaalahoidossa ensimmäisten 48 tunnin aikana syntymän jälkeen,
- Vastasyntyneet vauvat, joiden vauvoja ei neonatologin mielestä ole vakaa, ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Ne, joilla on hyperbilirubinemia ja jotka tarvitsevat verensiirtoa,
- Kohdunsisäisiä infektioita (viurirokko, kuppa, toksoplasma) sairastavia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hakuprosessin aikana koeryhmän vauvat saavat tehohoidossa Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvaa hoitoa.
|
Hakuprosessin aikana koeryhmän vauvat saavat tehohoidossa Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvaa hoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale-Nips
Aikaikkuna: Se täytetään sisäänpääsyn 0. tunnilla ja sitten 24., 48. ja 72. tunnilla.
|
Lawrence et ai. kehittämä asteikko. käytetään keskosille ja vastasyntyneille.
Vastasyntyneiden kipuasteikolla arvioidaan ja mitataan 5 (viisi) käyttäytymisryhmää (kasvojen ilme, itku, käsien ja jalkojen liikkeet, hereilläolotila) ja fysiologinen parametri (hengitysmalli).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-7.
Korkea pistemäärä tällä asteikolla osoittaa, että kivun voimakkuus on korkea. .
|
Se täytetään sisäänpääsyn 0. tunnilla ja sitten 24., 48. ja 72. tunnilla.
|
|
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Se täytetään sisäänpääsyn 0. tunnilla ja sitten 24., 48. ja 72. tunnilla.
|
Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kuudesta parametrista: vireys, rauhallisuus/kiihtyneisyys, hengitysvaste, itku, kehon liikkeet, kasvojen jännitys ja lihasjännitys.
M. Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-5. Se arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Pienin vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko (YKDS) on 6 ja korkein 30.
Jos asteikon kokonaispistemäärä on 14-30, korostetaan, että vauvalla on kipua tai ahdistusta, hän tuntee olonsa epämukavaksi ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden lisäämiseksi.
Pistemäärä 4-6 numeerisella arviointiasteikolla tarkoittaa kohtalaista kipua ja kärsimystä, kun taas pisteet 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua ja ahdistusta.
|
Se täytetään sisäänpääsyn 0. tunnilla ja sitten 24., 48. ja 72. tunnilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fahri Aşkan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .