「患者のための時間を増やす」プログラムの推進者
2024年7月3日 更新者：Thomas Agoritsas、University Hospital, Geneva
「患者のための時間を増やす」プログラムの促進剤: クラスターランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、「Plus de temps au service despatients」（PTP）と呼ばれる病院プログラムを再開することで、患者の疼痛管理の質を向上させ、医療従事者の仕事の満足度を高めることができるかどうかを判断することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- PTPを再活性化すると疼痛管理の質は向上しますか?
- PTP を再アクティブ化すると、医療従事者の仕事の満足度は向上しますか? この研究では、研究者らはプログラムをすぐに再アクティブ化した場合と、3 か月遅れてプログラムを再アクティブ化した場合の効果を比較します。
この試験の参加者は、次のような医療専門家です。
- 病棟で再開するのが最も有益であると思われるプログラムの要素を 2 つまたは 3 つ選択してください。
- 選択した要素を 3 か月間実装します。
- 研究の前後に、仕事の満足度と燃え尽き症候群に関するアンケートに回答してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
764
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Agoritsas, MD, PhD
- 電話番号：0041 79 553 45 43
- メール：thomas.agoritsas@hug.ch
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Geneva University Hospitals
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コンタクト：
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
- 電話番号：0041 79 553 45 43
- メール：thomas.agoritsas@hug.ch
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コンタクト：
- Delphine S. Courvoisier, PhD
- 電話番号：0041 79 553 11 41
- メール：delphine.courvoisier@hug.ch
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主任研究者：
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
-
主任研究者：
- Delphine S. Courvoisier, PhD
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副調査官：
- Clement P. Buclin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
ユニットの包含基準:
- PTP の実装は少なくとも 6 か月前に完了している
- 医療サービス責任者とユニット責任者 (IRES) の両方からの研究への同意
医療専門家の参加基準:
- 18歳以上の医療従事者。
- 医学または外科の HUG サービスに従事する医療専門家。
- 医療専門家には、医師、看護師、准看護師、薬剤師、理学療法士、その他の理学療法士が含まれます。
- 一般的なインフォームドコンセントを提供します。
患者の包含基準
- 患者は増強された病棟の1つに入院した。
- 満足度評価を提供する認知能力。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時再アクティブ化
私たちの介入は、即時介入グループにランダム化されたユニットごとに設計される既存の PTP 要素の追加措置となります。
ブースターは、PTP プログラムの 2 ～ 3 つの要素の監査とフィードバックによる再アクティブ化で構成されます。
強化する要素の選択は、PTP 組織の代表者とその部隊の医療および看護専門家の代表との間の調整された議論を通じて、各部隊でローカルに行われます。
これにより、36 の既存の標準のリストから選択された標準を特徴とする適応可能な介入が作成されます。
ブーストは 3 か月にわたって実行されます
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私たちの介入は、即時介入グループにランダム化されたユニットごとに設計される既存の PTP 要素の追加措置となります。
ブースターは、PTP プログラムの 2 ～ 3 つの要素の監査とフィードバックによる再アクティブ化で構成されます。
強化する要素の選択は、PTP 組織の代表者とその部隊の医療および看護専門家の代表との間の調整された議論を通じて、各部隊でローカルに行われます。
これにより、36 の既存の標準のリストから選択された標準を特徴とする適応可能な介入が作成されます。
ブーストは 3 か月にわたって実行されます
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介入なし：遅延した再アクティブ化
対照介入も、追加免疫措置の適用前に対照群に通常適用されるPTPとなります（3か月遅れて適用されます）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な鎮痛剤をタイムリーに提供
時間枠：タイムリーは、予備の鎮痛剤の場合は最大 6 時間前、痛みのレベルに適した薬剤の場合は痛みの測定後最大 1 時間まで運用されます。
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あらゆる痛みの後に適切なレベルの鎮痛剤をタイムリーに投与することで記録された痛みの管理の質 Visual Analog Scale (VAS) ≥4。
VAS スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる限り最もひどい痛みです。
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タイムリーは、予備の鎮痛剤の場合は最大 6 時間前、痛みのレベルに適した薬剤の場合は痛みの測定後最大 1 時間まで運用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛 VAS ドキュメント
時間枠：12時間
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患者の滞在は 12 時間のセグメントに分割され、セグメントの 90% で少なくとも 1 つの疼痛視覚アナログ スケール スコアが文書化されている場合、文書化は適切であると見なされます。
VAS スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる限り最もひどい痛みです。
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12時間
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患者満足度 - ピッカー
時間枠：どの患者も退院後 1 週間。
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患者の満足度は、継続的なピッカー満足度アンケートを通じてすでに定期的に収集されています。
これらは、患者の退院後 1 週間後に、有効な電子メール アドレスを持つすべての患者に送信されます。
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どの患者も退院後 1 週間。
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患者満足度 - 毎日
時間枠：学習期間に応じた1ヶ月目から3ヶ月目までの毎日
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毎日の患者満足度は、すでに日常的に 1 不満から 3 完全満足までの 3 段階のスケールで収集されています。
調査はベッドサイドで行われ、多くの場合、午後早い時間に看護助手によって行われます。
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学習期間に応じた1ヶ月目から3ヶ月目までの毎日
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医療従事者の満足度
時間枠：再アクティベーション前に 1 回、再アクティベーション後に 1 回 (1 か月目と 3 か月目)
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医療従事者の満足度は、業務規模に対する満足度で評価します。
どの項目も、非常に不満のあるものから非常に満足したものまでさまざまです。
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再アクティベーション前に 1 回、再アクティベーション後に 1 回 (1 か月目と 3 か月目)
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医療従事者の燃え尽き症候群
時間枠：再アクティベーション前に 1 回、再アクティベーション後に 1 回 (1 か月目と 3 か月目)
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燃え尽き症候群は、コペンハーゲンの燃え尽き症候群インベントリを使用して評価されます。
コペンハーゲンの燃え尽き症候群インベントリーは、燃え尽き症候群の個人的、職業的、人間関係の要素を評価する 3 次元のスケールです。
各次元は 0 から 100 の範囲のスケールでスコア付けされます。0 はバーンアウトなし、100 は最大のバーンアウトです。
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再アクティベーション前に 1 回、再アクティベーション後に 1 回 (1 か月目と 3 か月目)
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医療従事者の離職リスク
時間枠：再アクティベーション前に 1 回、再アクティベーション後に 1 回 (1 か月目と 3 か月目)
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離職のリスクは、次の検証済みの単一項目によって調査されます。「もし可能で、同じような給与を維持できるとしたら、職業を変えて別の職業に就きたいと思いますか、それとも同じ職業を続けますが、患者さんのケアは必要ありませんか?」
「いいえ、したくない」、「おそらく」、「はい、そうしたいです」の 3 つの答えが可能です。
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再アクティベーション前に 1 回、再アクティベーション後に 1 回 (1 か月目と 3 か月目)
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医療従事者の欠勤率
時間枠：学習期間に相当する1、2、3ヶ月目
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参加者の同意が得られた場合、病院の人的資源から個々の月次欠勤率が抽出されます。
他のすべての場合、欠勤率はユニットレベルで集計されて抽出されます。
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学習期間に相当する1、2、3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Agoritsas, MD, PhD、University Hospital, Geneva
- 主任研究者：Delphine S. Courvoisier, PhD、University Hospital, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月3日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PTPBooster
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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