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Booster du programme « Plus de temps pour les patients »

3 juillet 2024 mis à jour par: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Booster du programme « Plus de temps pour les patients » : un essai contrôlé randomisé en grappes

Le but de cet essai clinique est de déterminer si la réactivation d'un programme hospitalier appelé « Plus de temps au service des patients » (PTP) peut améliorer la qualité de la gestion de la douleur des patients et augmenter la satisfaction au travail des professionnels de santé. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • La réactivation du PTP améliore-t-elle la qualité de la gestion de la douleur ?
  • La réactivation du PTP augmente-t-elle la satisfaction au travail des professionnels de santé ? Dans cette étude, les chercheurs compareront les effets de la réactivation immédiate du programme à sa réactivation après un délai de 3 mois.

Les participants à l'essai sont des professionnels de la santé qui :

  • Sélectionnez 2 ou 3 éléments du programme qui, selon eux, seraient les plus bénéfiques à réactiver dans leurs unités hospitalières.
  • Mettre en œuvre les éléments sélectionnés pendant 3 mois.
  • Remplissez des questionnaires sur la satisfaction au travail et l'épuisement professionnel avant et après l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

764

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Clement P. Buclin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les unités :

  • Mise en œuvre du PTP terminée au moins 6 mois auparavant
  • Accord sur l'étude du chef de service médical et du chef d'unité (IRES)

Critères d'inclusion pour les professionnels de santé :

  • Professionnels de santé >18 ans.
  • Professionnels de santé exerçant dans un service de médecine ou de chirurgie des HUG.
  • Les professionnels de la santé comprennent les médecins, les infirmières, les infirmières auxiliaires, les pharmaciens, les physiothérapeutes et autres physiothérapeutes.
  • Fourni un consentement éclairé général.

Critères d'inclusion des patients

  • Patients hospitalisés dans l’une des unités renforcées.
  • Capacité cognitive à fournir une évaluation de la satisfaction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réactivation immédiate
Notre intervention sera une mesure de rappel des éléments PTP existants qui seront conçus pour chaque unité qui a été randomisée dans le groupe d'intervention immédiate. Le booster consistera en une réactivation par audit et feedback de 2-3 éléments du programme PTP. La sélection des éléments à dynamiser se fera localement dans chaque unité à travers une discussion coordonnée entre les représentants de l'organisation PTP et les représentants des professionnels médicaux et infirmiers de l'unité. Cela créera une intervention adaptable qui présentera des normes sélectionnées parmi la liste des 36 normes existantes. Le boost sera réalisé sur 3 mois
Comportemental: Réactivation immédiate
Notre intervention sera une mesure de rappel des éléments PTP existants qui seront conçus pour chaque unité qui a été randomisée dans le groupe d'intervention immédiate. Le booster consistera en une réactivation par audit et feedback de 2-3 éléments du programme PTP. La sélection des éléments à dynamiser se fera localement dans chaque unité à travers une discussion coordonnée entre les représentants de l'organisation PTP et les représentants des professionnels médicaux et infirmiers de l'unité. Cela créera une intervention adaptable qui présentera des normes sélectionnées parmi la liste des 36 normes existantes. Le boost sera réalisé sur 3 mois
Aucune intervention: Réactivation retardée
L'intervention de contrôle sera également le PTP tel qu'appliqué habituellement, dans le groupe témoin avant l'application de la mesure de rappel (appliquée avec un retard de trois mois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison en temps opportun d’un analgésique approprié
Délai: Timely est opérationnalisé au maximum 6 heures avant pour les analgésiques de réserve, et jusqu'à 1 heure après la mesure de la douleur pour tout médicament adapté au niveau de douleur.
Qualité de la gestion de la douleur telle qu'enregistrée grâce à l'administration en temps opportun d'un analgésique de niveau approprié après toute douleur Échelle visuelle analogique (EVA) ≥4. Le score EVA va de 0 à 10, 0 correspondant à l’absence de douleur et 10 à la douleur la plus intense imaginable.
Timely est opérationnalisé au maximum 6 heures avant pour les analgésiques de réserve, et jusqu'à 1 heure après la mesure de la douleur pour tout médicament adapté au niveau de douleur.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation EVA douleur
Délai: 12 heures
Le séjour des patients sera divisé en segments de 12 heures et la documentation sera considérée comme adéquate lorsque 90 % des segments ont au moins 1 score sur l'échelle visuelle analogique de la douleur documenté. Le score EVA va de 0 à 10, 0 correspondant à l’absence de douleur et 10 à la douleur la plus intense imaginable.
12 heures
Satisfaction des patients - Sélecteur
Délai: 1 semaine après la sortie pour chaque patient.
La satisfaction des patients est déjà régulièrement collectée via des questionnaires continus de satisfaction Picker. Ils sont envoyés une semaine après la sortie du patient à tous les patients disposant d’une adresse email valide.
1 semaine après la sortie pour chaque patient.
Satisfaction des patients - au quotidien
Délai: Tous les jours du mois 1 au mois 3 correspondant à la période d'études
La satisfaction quotidienne des patients est déjà systématiquement collectée sur une échelle à 3 niveaux allant de 1 insatisfait à 3 pleinement satisfait. Les enquêtes sont réalisées au chevet, souvent par une infirmière auxiliaire en début d'après-midi.
Tous les jours du mois 1 au mois 3 correspondant à la période d'études
Satisfaction des professionnels de santé
Délai: Une fois avant la réactivation et une fois après (mois 1 et mois 3)
La satisfaction des professionnels de santé sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction au travail. Tous les articles vont de extrêmement insatisfait à extrêmement satisfait.
Une fois avant la réactivation et une fois après (mois 1 et mois 3)
L'épuisement professionnel des professionnels de santé
Délai: Une fois avant la réactivation et une fois après (mois 1 et mois 3)
L'épuisement professionnel sera évalué à l'aide de l'inventaire d'épuisement professionnel de Copenhague. Le Copenhagen Burnout Inventory est une échelle à trois dimensions évaluant les composantes personnelles, professionnelles et relationnelles du burn-out. Chaque dimension est notée sur une échelle allant de 0 à 100, 0 étant l’absence d’épuisement professionnel et 100 étant l’épuisement professionnel maximal.
Une fois avant la réactivation et une fois après (mois 1 et mois 3)
Risque de turnover des professionnels de santé
Délai: Une fois avant la réactivation et une fois après (mois 1 et mois 3)
Le risque de turnover sera étudié par l'item unique validé suivant : « Si c'était possible et que vous gardiez un salaire similaire, souhaiteriez-vous changer de métier pour en adopter un autre ou conserver le même métier mais sans prise en charge des patients ? Trois réponses sont possibles : « Non, je ne veux pas », « Peut-être » et « Oui, je veux ».
Une fois avant la réactivation et une fois après (mois 1 et mois 3)
Taux d'absentéisme des professionnels de santé
Délai: Aux mois 1, 2 et 3 correspondant à la période d'études
Avec le consentement des participants, le taux d'absentéisme mensuel individuel sera extrait des ressources humaines de l'hôpital. Pour tous les autres, le taux d’absentéisme sera extrait de manière agrégée au niveau de l’unité.
Aux mois 1, 2 et 3 correspondant à la période d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Chercheur principal: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTPBooster

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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