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Promozione del programma "Più tempo per i pazienti".

3 luglio 2024 aggiornato da: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Rilancio del programma "Più tempo per i pazienti": uno studio controllato randomizzato a cluster

L’obiettivo di questo studio clinico è determinare se la riattivazione di un programma ospedaliero chiamato “Plus de temps au service des Patients” (PTP) può migliorare la qualità della gestione del dolore per i pazienti e aumentare la soddisfazione lavorativa tra gli operatori sanitari. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • La riattivazione del PTP migliora la qualità della gestione del dolore?
  • La riattivazione del PTP aumenta la soddisfazione lavorativa degli operatori sanitari? In questo studio, i ricercatori confronteranno gli effetti della riattivazione immediata del programma con quelli della riattivazione dopo un ritardo di 3 mesi.

I partecipanti allo studio sono operatori sanitari che:

  • Seleziona 2 o 3 elementi del programma che ritengono sarebbe più vantaggioso riattivare nelle loro unità ospedaliere.
  • Implementare gli elementi selezionati per 3 mesi.
  • Completare i questionari sulla soddisfazione lavorativa e sul burnout prima e dopo lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

764

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Investigatore principale:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Clement P. Buclin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione delle unità:

  • L'implementazione del PTP è terminata almeno 6 mesi prima
  • Accordo allo studio sia da parte del capo servizio medico che del capo unità (IRES)

Criteri di inclusione per gli operatori sanitari:

  • Operatori sanitari >18 anni.
  • Operatori sanitari che lavorano in un servizio HUG di medicina o chirurgia.
  • Gli operatori sanitari comprendono medici, infermieri, assistenti infermieri, farmacisti, fisioterapisti e altri fisioterapisti.
  • Fornito consenso informato generale.

Criteri di inclusione per i pazienti

  • Pazienti ricoverati in una delle unità potenziate.
  • Capacità cognitiva di fornire una valutazione della soddisfazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riattivazione immediata
Il nostro intervento sarà una misura di richiamo degli elementi PTP esistenti che saranno progettati per ciascuna unità che è stata randomizzata al gruppo di intervento immediato. Il potenziamento consisterà nella riattivazione attraverso audit e feedback di 2-3 elementi del programma PTP. La selezione degli elementi da potenziare verrà effettuata localmente in ciascuna unità attraverso una discussione coordinata tra rappresentanti dell'organizzazione PTP e rappresentanti dei professionisti medici e infermieristici dell'unità. Ciò creerà un intervento adattabile che presenterà standard selezionati tra l'elenco dei 36 standard esistenti. Il potenziamento verrà eseguito nell'arco di 3 mesi
Comportamentale: Riattivazione immediata
Il nostro intervento sarà una misura di richiamo degli elementi PTP esistenti che saranno progettati per ciascuna unità che è stata randomizzata al gruppo di intervento immediato. Il potenziamento consisterà nella riattivazione attraverso audit e feedback di 2-3 elementi del programma PTP. La selezione degli elementi da potenziare verrà effettuata localmente in ciascuna unità attraverso una discussione coordinata tra rappresentanti dell'organizzazione PTP e rappresentanti dei professionisti medici e infermieristici dell'unità. Ciò creerà un intervento adattabile che presenterà standard selezionati tra l'elenco dei 36 standard esistenti. Il potenziamento verrà eseguito nell'arco di 3 mesi
Nessun intervento: Riattivazione ritardata
Anche l'intervento di controllo sarà PTP come applicato abitualmente, nel gruppo di controllo prima dell'applicazione della misura di richiamo (applicata con ritardo di tre mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna tempestiva dell'analgesico appropriato
Lasso di tempo: La modalità tempestiva viene attivata al massimo 6 ore prima per i farmaci antidolorifici di riserva e fino a 1 ora dopo la misurazione del dolore per qualsiasi farmaco appropriato al livello di dolore.
Qualità della gestione del dolore registrata attraverso la somministrazione tempestiva di un antidolorifico di livello appropriato dopo qualsiasi dolore. Scala analogica visiva (VAS) ≥4. Il punteggio VAS varia da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore immaginabile.
La modalità tempestiva viene attivata al massimo 6 ore prima per i farmaci antidolorifici di riserva e fino a 1 ora dopo la misurazione del dolore per qualsiasi farmaco appropriato al livello di dolore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione VAS del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
La degenza dei pazienti sarà divisa in segmenti di 12 ore e la documentazione sarà considerata adeguata quando il 90% dei segmenti avrà almeno 1 punteggio della scala analogica visiva del dolore documentato. Il punteggio VAS varia da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore immaginabile.
12 ore
Soddisfazione del paziente - Picker
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione per ogni paziente.
La soddisfazione dei pazienti viene già raccolta regolarmente tramite questionari continui sulla soddisfazione di Picker. Vengono inviati una settimana dopo la dimissione del paziente a tutti i pazienti con un indirizzo email valido.
1 settimana dopo la dimissione per ogni paziente.
Soddisfazione del paziente - quotidiana
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal mese 1 al mese 3 corrispondente al periodo di studio
La soddisfazione quotidiana del paziente viene già sistematicamente raccolta in una scala a 3 livelli che va da 1 insoddisfatto a 3 pienamente soddisfatto. I rilievi vengono effettuati al capezzale, spesso dall'infermiera assistente, nel primo pomeriggio.
Tutti i giorni dal mese 1 al mese 3 corrispondente al periodo di studio
La soddisfazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Una volta prima della riattivazione e una volta dopo (mese 1 e mese 3)
La soddisfazione degli operatori sanitari sarà valutata utilizzando la scala della soddisfazione lavorativa. Tutti gli articoli vanno da estremamente insoddisfatto a estremamente soddisfatto.
Una volta prima della riattivazione e una volta dopo (mese 1 e mese 3)
Il burnout degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Una volta prima della riattivazione e una volta dopo (mese 1 e mese 3)
Il burnout sarà valutato utilizzando l’inventario del burnout di Copenhagen. Il Copenhagen Burnout Inventory è una scala tridimensionale che valuta le componenti personale, professionale e relazionale del burnout. A ciascuna dimensione viene assegnato un punteggio su una scala che va da 0 a 100, dove 0 indica l'assenza di burnout e 100 il burnout massimo.
Una volta prima della riattivazione e una volta dopo (mese 1 e mese 3)
Rischio di turnover degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Una volta prima della riattivazione e una volta dopo (mese 1 e mese 3)
Il rischio di turnover sarà indagato dal seguente item unico validato "Se fosse possibile e mantenessi uno stipendio simile, vorresti cambiare professione per intraprenderne un'altra oppure mantenere la stessa professione ma senza assistenza al paziente?" Sono possibili tre risposte: "No, non voglio", "Forse" e "Sì, lo voglio"
Una volta prima della riattivazione e una volta dopo (mese 1 e mese 3)
Tasso di assenteismo degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Al mese 1, 2 e 3 corrispondenti al periodo di studio
Se dato il consenso da parte dei partecipanti, il tasso di assenteismo mensile individuale verrà estratto dalle risorse umane dell'ospedale. Per tutti gli altri, il tasso di assenteismo verrà estratto sommato a livello unitario.
Al mese 1, 2 e 3 corrispondenti al periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Investigatore principale: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTPBooster

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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