Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Booster av programmet "Mer tid til pasienter".

3. juli 2024 oppdatert av: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Booster av "More Time for Patients"-programmet: en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om reaktivering av et sykehusprogram kalt «Plus de temps au service des patients» (PTP) kan forbedre kvaliteten på smertebehandling for pasienter og øke arbeidstilfredsheten blant helsepersonell. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer reaktivering av PTP kvaliteten på smertebehandling?
  • Øker reaktivering av PTP helsepersonells arbeidstilfredshet? I denne studien vil forskerne sammenligne effekten av å reaktivere programmet umiddelbart med å reaktivere det etter en 3-måneders forsinkelse.

Deltakere i forsøket er helsepersonell som skal:

  • Velg 2 eller 3 elementer av programmet de mener vil være mest fordelaktig å reaktivere i sykehusenhetene deres.
  • Implementer de valgte elementene i 3 måneder.
  • Fyll ut spørreskjemaer om arbeidsglede og utbrenthet før og etter studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

764

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Underetterforsker:
          • Clement P. Buclin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for enhetene:

  • Implementering av PTP avsluttet minst 6 måneder tidligere
  • Enighet om studiet fra både medisinsk servicesjef og enhetsleder (IRES)

Inkluderingskriterier for helsepersonell:

  • Helsepersonell >18 år.
  • Helsepersonell som jobber i en KLEMS-tjeneste av medisin eller kirurgi.
  • Helsepersonell inkluderer leger, sykepleiere, hjelpepleiere, farmasøyter, fysioterapeuter og andre fysioterapeuter.
  • Forutsatt generelt informert samtykke.

Inklusjonskriterier for pasienter

  • Pasienter innlagt på en av de boostede enhetene.
  • Kognitiv evne til å gi tilfredshetsvurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar reaktivering
Vår intervensjon vil være et boostermål for de eksisterende PTP-elementene som vil bli designet for hver enhet som er randomisert til den umiddelbare intervensjonsgruppen. Boosteren vil bestå i en reaktivering gjennom revisjon og tilbakemelding av 2-3 elementer i PTP-programmet. Utvelgelsen av elementene som skal styrkes vil gjøres lokalt i hver enhet gjennom en koordinert diskusjon mellom representanter for PTP-organisasjonen og representanter for enhetens medisinske og sykepleiefaglige fagpersoner. Dette vil skape en tilpasningsdyktig intervensjon som vil inneholde utvalgte standarder blant listen over 36 eksisterende standarder. Boosten vil bli utført over 3 måneder
Atferdsmessig: Umiddelbar reaktivering
Vår intervensjon vil være et boostermål for de eksisterende PTP-elementene som vil bli designet for hver enhet som er randomisert til den umiddelbare intervensjonsgruppen. Boosteren vil bestå i en reaktivering gjennom revisjon og tilbakemelding av 2-3 elementer i PTP-programmet. Utvelgelsen av elementene som skal styrkes vil gjøres lokalt i hver enhet gjennom en koordinert diskusjon mellom representanter for PTP-organisasjonen og representanter for enhetens medisinske og sykepleiefaglige fagpersoner. Dette vil skape en tilpasningsdyktig intervensjon som vil inneholde utvalgte standarder blant listen over 36 eksisterende standarder. Boosten vil bli utført over 3 måneder
Ingen inngripen: Forsinket reaktivering
Kontrollintervensjonen vil også være PTP som vanligvis brukes, i kontrollgruppen før påføring av boostertiltaket (påført tre måneder forsinket).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig levering av passende smertestillende middel
Tidsramme: Timely operasjonaliseres som maksimalt 6 timer før for reserve smertestillende medikamenter, og inntil 1 time etter smertemåling for alle medikamenter som passer til smertenivået.
Kvaliteten på smertebehandlingen som er registrert gjennom rettidig levering av smertestillende legemidler på passende nivå etter enhver smerte Visual Analog Scale (VAS) ≥4. VAS-score varierer fra 0 til 10, 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
Timely operasjonaliseres som maksimalt 6 timer før for reserve smertestillende medikamenter, og inntil 1 time etter smertemåling for alle medikamenter som passer til smertenivået.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte VAS dokumentasjon
Tidsramme: 12 timer
Pasientoppholdet vil bli delt inn i 12 timers segmenter og dokumentasjon vil anses som tilstrekkelig når 90 % av segmentene har minst 1 smerte Visuell Analog Scale-score dokumentert. VAS-score varierer fra 0 til 10, 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
12 timer
Pasienttilfredshet - Picker
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning for hver pasient.
Pasienttilfredshet er allerede rutinemessig samlet inn via fortløpende Picker-tilfredshetsspørreskjemaer. De sendes en uke etter pasientutskrivning til alle pasienter med gyldig e-postadresse.
1 uke etter utskrivning for hver pasient.
Pasienttilfredshet – daglig
Tidsramme: Hver dag fra måned 1 til måned 3 tilsvarende studietiden
Daglig pasienttilfredshet er allerede rutinemessig samlet i en 3-nivåskala som går fra 1 misfornøyd til 3 fullt fornøyd. Undersøkelser gjennomføres ved sengekanten, ofte av hjelpepleier tidlig på ettermiddagen.
Hver dag fra måned 1 til måned 3 tilsvarende studietiden
Helsepersonells tilfredshet
Tidsramme: Én gang før reaktiveringen og én gang etter (måned 1 og måned 3)
Helsepersonells tilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av skalaen for tilfredshet med arbeidet. Alle varene varierer fra ekstremt misfornøyd til ekstremt fornøyd.
Én gang før reaktiveringen og én gang etter (måned 1 og måned 3)
Helsepersonells utbrenthet
Tidsramme: Én gang før reaktiveringen og én gang etter (måned 1 og måned 3)
Utbrenthet vil bli vurdert ved å bruke Københavns utbrenthetsinventar. Copenhagen Burnout Inventory er en tredimensjonal skala som evaluerer de personlige, profesjonelle og relasjonelle komponentene ved utbrenthet. Hver dimensjon scores på en skala fra 0 til 100, 0 er ingen utbrenthet og 100 er maksimal utbrenthet.
Én gang før reaktiveringen og én gang etter (måned 1 og måned 3)
Helsepersonells risiko for omsetning
Tidsramme: Én gang før reaktiveringen og én gang etter (måned 1 og måned 3)
Risiko for omsetning vil bli undersøkt av følgende validerte enkeltelement "Hvis det var mulig og du ville beholde en tilsvarende lønn, vil du bytte yrke for å ta et annet eller beholde samme yrke, men uten pasientbehandling?" Tre svar er mulig: "Nei, jeg vil ikke", "Kanskje" og "Ja, jeg vil"
Én gang før reaktiveringen og én gang etter (måned 1 og måned 3)
Helsepersonells fraværsprosent
Tidsramme: Ved måned 1, 2 og 3 tilsvarende studietiden
Hvis deltakerne gir samtykke, vil individuelle månedlige fraværsrater trekkes ut fra sykehusets menneskelige ressurser. For alle andre vil fraværsprosenten trekkes ut aggregert på enhetsnivå.
Ved måned 1, 2 og 3 tilsvarende studietiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Hovedetterforsker: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PTPBooster

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere