Бустер программы «Больше времени для пациентов»
3 июля 2024 г. обновлено: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva
Усилитель программы «Больше времени для пациентов»: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — определить, может ли возобновление больничной программы под названием «Plus de temps au service des Patients» (PTP) улучшить качество лечения боли у пациентов и повысить удовлетворенность работой медицинских работников. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Улучшает ли реактивация ПТП качество лечения боли?
- Повышает ли реактивация PTP удовлетворенность работой медицинских работников? В этом исследовании исследователи сравнит эффекты немедленной повторной активации программы с ее повторной активацией после трехмесячной задержки.
Участниками исследования являются медицинские работники, которые будут:
- Выберите 2 или 3 элемента программы, которые, по их мнению, было бы наиболее полезно возобновить в их больничных отделениях.
- Внедрить выбранные элементы в течение 3 месяцев.
- Заполните опросники удовлетворенности работой и выгорания до и после исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
764
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Agoritsas, MD, PhD
- Номер телефона: 0041 79 553 45 43
- Электронная почта: thomas.agoritsas@hug.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Geneva University Hospitals
-
Контакт:
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
- Номер телефона: 0041 79 553 45 43
- Электронная почта: thomas.agoritsas@hug.ch
-
Контакт:
- Delphine S. Courvoisier, PhD
- Номер телефона: 0041 79 553 11 41
- Электронная почта: delphine.courvoisier@hug.ch
-
Главный следователь:
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
-
Главный следователь:
- Delphine S. Courvoisier, PhD
-
Младший исследователь:
- Clement P. Buclin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения единиц:
- Внедрение PTP завершилось как минимум 6 месяцев назад.
- Согласие на исследование как руководителя медицинской службы, так и руководителя отделения (ИРЭС)
Критерии включения для медицинских работников:
- Медицинские работники старше 18 лет.
- Медицинские работники, работающие в медицинских или хирургических службах HUG.
- К медицинским работникам относятся врачи, медсестры, помощники медсестер, фармацевты, физиотерапевты и другие физиотерапевты.
- При условии общего информированного согласия.
Критерии включения пациентов
- Пациенты госпитализированы в одно из усиленных отделений.
- Когнитивная способность давать оценку удовлетворенности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная реактивация
Наше вмешательство будет усилением существующих элементов PTP, которые будут разработаны для каждого отделения, рандомизированного в группу немедленного вмешательства.
Бустер будет заключаться в реактивации посредством аудита и обратной связи 2-3 элементов программы PTP.
Выбор элементов для усиления будет осуществляться на местном уровне в каждом отделении посредством скоординированного обсуждения между представителями организации PTP и представителями медицинских и сестринских специалистов подразделения.
Это создаст адаптируемое вмешательство, в котором будут представлены избранные стандарты из списка из 36 существующих стандартов.
Повышение будет осуществляться в течение 3 месяцев.
|
Наше вмешательство будет усилением существующих элементов PTP, которые будут разработаны для каждого отделения, рандомизированного в группу немедленного вмешательства.
Бустер будет заключаться в реактивации посредством аудита и обратной связи 2-3 элементов программы PTP.
Выбор элементов для усиления будет осуществляться на местном уровне в каждом отделении посредством скоординированного обсуждения между представителями организации PTP и представителями медицинских и сестринских специалистов подразделения.
Это создаст адаптируемое вмешательство, в котором будут представлены избранные стандарты из списка из 36 существующих стандартов.
Повышение будет осуществляться в течение 3 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Отложенная реактивация
Контрольным вмешательством также будет ПТП, как обычно, в контрольной группе до применения ревакцинации (применяется с отсрочкой на три месяца).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременное введение соответствующего анальгетика.
Временное ограничение: Своевременность применяется максимум за 6 часов до приема резервного обезболивающего препарата и до 1 часа после измерения боли для любого лекарства, соответствующего уровню боли.
|
Качество обезболивания, регистрируемое посредством своевременного введения обезболивающего соответствующего уровня после любой боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) ≥4.
Оценка по шкале VAS варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
Своевременность применяется максимум за 6 часов до приема резервного обезболивающего препарата и до 1 часа после измерения боли для любого лекарства, соответствующего уровню боли.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документация Pain VAS
Временное ограничение: 12 часов
|
Пребывание пациентов будет разделено на сегменты по 12 часов, и документация будет считаться адекватной, если в 90% сегментов будет зафиксирован хотя бы один показатель боли по визуально-аналоговой шкале.
Оценка по шкале VAS варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
12 часов
|
|
Удовлетворенность пациентов – подборщик
Временное ограничение: 1 неделя после выписки для каждого пациента.
|
Удовлетворенность пациентов уже регулярно собирается с помощью непрерывных опросников удовлетворенности Пикера.
Они отправляются через неделю после выписки пациента всем пациентам с действующим адресом электронной почты.
|
1 неделя после выписки для каждого пациента.
|
|
Удовлетворенность пациентов - ежедневно
Временное ограничение: Каждый день с 1 по 3 месяц, соответствующий периоду обучения
|
Ежедневная удовлетворенность пациентов уже регулярно оценивается по трехуровневой шкале от 1 неудовлетворенного до 3 полностью удовлетворенного.
Обследование проводится у постели больного, часто помощником медсестры во второй половине дня.
|
Каждый день с 1 по 3 месяц, соответствующий периоду обучения
|
|
Удовлетворенность медицинских работников
Временное ограничение: Один раз до реактивации и один раз после (1-й и 3-й месяцы)
|
Удовлетворенность медицинских работников будет оцениваться по шкале удовлетворенности работой.
Все позиции варьируются от крайне неудовлетворенных до крайне удовлетворенных.
|
Один раз до реактивации и один раз после (1-й и 3-й месяцы)
|
|
Выгорание медицинских работников
Временное ограничение: Один раз до реактивации и один раз после (1-й и 3-й месяцы)
|
Выгорание будет оцениваться с использованием Копенгагенского опросника выгорания.
Копенгагенский опросник выгорания представляет собой трехмерную шкалу, оценивающую личностный, профессиональный и реляционный компоненты выгорания.
Каждое измерение оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие выгорания, а 100 — максимальное выгорание.
|
Один раз до реактивации и один раз после (1-й и 3-й месяцы)
|
|
Риск текучести кадров среди медицинских работников
Временное ограничение: Один раз до реактивации и один раз после (1-й и 3-й месяцы)
|
Риск текучести кадров будет исследоваться по следующему утвержденному отдельному пункту: «Если бы это было возможно и вы сохранили бы аналогичную зарплату, хотели бы вы сменить профессию и перейти на другую или сохранить ту же профессию, но без ухода за пациентами?»
Возможны три ответа: «Нет, не хочу», «Возможно» и «Да, хочу».
|
Один раз до реактивации и один раз после (1-й и 3-й месяцы)
|
|
Уровень прогулов медицинских работников
Временное ограничение: На 1, 2 и 3 месяце, соответствующем периоду обучения
|
При наличии согласия участников индивидуальная ежемесячная норма невыходов на работу будет рассчитываться из кадровых ресурсов больницы.
Для всех остальных уровень невыходов на работу будет агрегирован на уровне единицы.
|
На 1, 2 и 3 месяце, соответствующем периоду обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
- Главный следователь: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PTPBooster
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .