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"환자를 위한 더 많은 시간" 프로그램 부스터

2024년 7월 3일 업데이트: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

"환자를 위한 더 많은 시간" 프로그램의 부스터: 클러스터 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 "PTP(Plus de temps au service des Patients)"라는 병원 프로그램을 재활성화하여 환자의 통증 관리 품질을 향상시키고 의료 전문가의 직업 만족도를 높일 수 있는지 확인하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • PTP를 재활성화하면 통증 관리의 질이 향상됩니까?
  • PTP를 재활성화하면 의료 전문가의 직업 만족도가 높아지나요? 본 연구에서 연구자들은 프로그램을 즉시 재활성화하는 것과 3개월 후에 재활성화하는 것의 효과를 비교할 것입니다.

임상시험 참가자는 다음과 같은 의료 전문가입니다.

  • 자신의 병원에서 재활성화하는 데 가장 유익하다고 생각되는 프로그램 요소를 2~3개 선택하세요.
  • 선택한 요소를 3개월 동안 구현합니다.
  • 연구 전후에 직업 만족도 및 소진 설문지를 작성하세요.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

764

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • 수석 연구원:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • 부수사관:
          • Clement P. Buclin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

단위 포함 기준:

  • PTP 구현은 최소 6개월 전에 완료되었습니다.
  • 의료 서비스 책임자와 부서 책임자(IRES) 모두의 연구에 대한 동의

의료 전문가의 포함 기준:

  • 의료 전문가 >18세.
  • 의료 또는 수술 분야의 HUG 서비스에 종사하는 의료 전문가입니다.
  • 의료 전문가에는 의사, 간호사, 보조 간호사, 약사, 물리치료사 및 기타 물리치료사가 포함됩니다.
  • 일반적인 동의를 제공했습니다.

환자의 포함 기준

  • 강화된 병동 중 하나에 입원한 환자들.
  • 만족도 평가를 제공하는 인지 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉시 재활성화
우리의 개입은 즉각적인 개입 그룹에 무작위로 배정된 각 단위에 대해 설계될 기존 PTP 요소의 부스터 측정이 될 것입니다. 부스터는 PTP 프로그램의 2-3개 요소에 대한 감사 및 피드백을 통한 재활성화로 구성됩니다. 강화할 요소의 선택은 PTP 조직 대표와 해당 부서의 의료 및 간호 전문가 대표 간의 조정된 토론을 통해 각 부서에서 로컬로 수행됩니다. 이는 36개의 기존 표준 목록 중에서 선택된 표준을 특징으로 하는 적응 가능한 개입을 만들 것입니다. 부스트 작업은 3개월에 걸쳐 진행됩니다.
행동: 즉시 재활성화
우리의 개입은 즉각적인 개입 그룹에 무작위로 배정된 각 단위에 대해 설계될 기존 PTP 요소의 부스터 측정이 될 것입니다. 부스터는 PTP 프로그램의 2-3개 요소에 대한 감사 및 피드백을 통한 재활성화로 구성됩니다. 강화할 요소의 선택은 PTP 조직 대표와 해당 부서의 의료 및 간호 전문가 대표 간의 조정된 토론을 통해 각 부서에서 로컬로 수행됩니다. 이는 36개의 기존 표준 목록 중에서 선택된 표준을 특징으로 하는 적응 가능한 개입을 만들 것입니다. 부스트 작업은 3개월에 걸쳐 진행됩니다.
간섭 없음: 재활성화 지연
통제 개입은 추가 조치(3개월 지연 적용)를 적용하기 전에 통제 그룹에 일반적으로 적용되는 PTP가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 진통제의 적시 전달
기간: 타임리(Timely)는 예비 진통제의 경우 최대 6시간 전, 통증 정도에 맞는 약물의 경우 통증 측정 후 최대 1시간까지 운용됩니다.
통증이 있는 경우 시각적 아날로그 척도(VAS) ≥4인 경우 적절한 수준의 진통제를 시기적절하게 전달하여 기록된 통증 관리 품질. VAS 점수 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
타임리(Timely)는 예비 진통제의 경우 최대 6시간 전, 통증 정도에 맞는 약물의 경우 통증 측정 후 최대 1시간까지 운용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 VAS 문서
기간: 12 시간
환자 체류는 12시간 세그먼트로 나누어지며 해당 세그먼트의 90%에 최소 1개의 통증 시각적 아날로그 척도 점수가 기록되어 있으면 기록이 적절한 것으로 간주됩니다. VAS 점수 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
12 시간
환자 만족도 - 선택기
기간: 모든 환자의 퇴원 후 1주일.
환자 만족도는 이미 지속적인 Picker 만족도 설문지를 통해 정기적으로 수집됩니다. 유효한 이메일 주소가 있는 모든 환자에게 퇴원 후 1주일 후에 발송됩니다.
모든 환자의 퇴원 후 1주일.
환자 만족도 - 매일
기간: 1개월부터 3개월까지 학습기간에 해당하는 매일
일일 환자 만족도는 이미 불만족 1부터 완전 만족 3까지 3단계로 정기적으로 수집됩니다. 설문조사는 주로 이른 오후에 간호사 보조원이 침대 옆에서 실시합니다.
1개월부터 3개월까지 학습기간에 해당하는 매일
의료 전문가의 만족도
기간: 재활성화 전 1회, 재활성화 후 1회(1개월, 3개월)
의료인의 만족도는 업무규모에 대한 만족도를 이용하여 평가할 예정이다. 모든 항목은 매우 불만족부터 매우 만족까지 다양합니다.
재활성화 전 1회, 재활성화 후 1회(1개월, 3개월)
의료 전문가의 탈진
기간: 재활성화 전 1회, 재활성화 후 1회(1개월, 3개월)
번아웃은 코펜하겐 번아웃 목록을 사용하여 평가됩니다. 코펜하겐 번아웃 척도는 번아웃의 개인적, 직업적, 관계적 구성요소를 평가하는 3차원 척도입니다. 각 차원은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 번아웃이 없는 상태이고 100은 최대의 번아웃 상태입니다.
재활성화 전 1회, 재활성화 후 1회(1개월, 3개월)
의료 전문가의 이직 위험
기간: 재활성화 전 1회, 재활성화 후 1회(1개월, 3개월)
이직 위험은 다음과 같은 검증된 단일 항목으로 조사됩니다. "가능하고 비슷한 급여를 유지하고 싶다면 직업을 바꾸어 다른 직업을 선택하시겠습니까, 아니면 환자 치료 없이 동일한 직업을 유지하시겠습니까?" 세 가지 대답이 가능합니다: "아니요, 원하지 않습니다.", "아마도", "예, 하고 싶습니다."
재활성화 전 1회, 재활성화 후 1회(1개월, 3개월)
의료인의 결근율
기간: 학습기간에 해당하는 1, 2, 3개월차에
참가자의 동의가 있는 경우 병원 인력에서 개인별 월별 결근률을 추출합니다. 그 외의 경우에는 결근률이 단위별로 합산되어 추출됩니다.
학습기간에 해당하는 1, 2, 3개월차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • 수석 연구원: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PTPBooster

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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