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Impulso del Programa “Más Tiempo para los Pacientes”

3 de julio de 2024 actualizado por: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Impulso del programa "Más tiempo para los pacientes": un ensayo controlado aleatorio por grupos

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si reactivar un programa hospitalario llamado "Plus de temps au service despatients" (PTP) puede mejorar la calidad del manejo del dolor de los pacientes y aumentar la satisfacción laboral entre los profesionales de la salud. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  • ¿La reactivación de PTP mejora la calidad del tratamiento del dolor?
  • ¿La reactivación del PTP aumenta la satisfacción laboral de los profesionales sanitarios? En este estudio, los investigadores compararán los efectos de reactivar el programa inmediatamente con reactivarlo después de un retraso de 3 meses.

Los participantes en el ensayo son profesionales de la salud que:

  • Seleccione 2 o 3 elementos del programa que crean que sería más beneficioso reactivar en sus unidades hospitalarias.
  • Implementar los elementos seleccionados durante 3 meses.
  • Completar cuestionarios de satisfacción laboral y burnout antes y después del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

764

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thomas Agoritsas, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0041 79 553 45 43
  • Correo electrónico: thomas.agoritsas@hug.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Clement P. Buclin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión de las unidades:

  • La implementación del PTP finalizó al menos 6 meses antes
  • Acuerdo al estudio tanto del jefe de servicio médico como del jefe de unidad (IRES)

Criterios de inclusión para profesionales sanitarios:

  • Profesionales sanitarios >18 años.
  • Profesionales sanitarios que trabajan en un servicio de medicina o cirugía del HUG.
  • Los profesionales de la salud incluyen médicos, enfermeras, asistentes de enfermería, farmacéuticos, fisioterapeutas y otros fisioterapeutas.
  • Proporcionó consentimiento informado general.

Criterios de inclusión para pacientes.

  • Pacientes hospitalizados en una de las unidades potenciadas.
  • Capacidad cognitiva para proporcionar evaluación de satisfacción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reactivación inmediata
Nuestra intervención será una medida de refuerzo de los elementos PTP existentes que se diseñarán para cada unidad que ha sido asignada al azar al grupo de intervención inmediata. El refuerzo consistirá en una reactivación mediante auditoría y retroalimentación de 2-3 elementos del programa PTP. La selección de los elementos a impulsar se realizará localmente en cada unidad a través de una discusión coordinada entre representantes de la organización del PTP y representantes de los profesionales médicos y de enfermería de la unidad. Esto creará una intervención adaptable que incluirá estándares seleccionados entre la lista de 36 estándares existentes. El refuerzo se realizará durante 3 meses.
Conductual: Reactivación inmediata
Nuestra intervención será una medida de refuerzo de los elementos PTP existentes que se diseñarán para cada unidad que ha sido asignada al azar al grupo de intervención inmediata. El refuerzo consistirá en una reactivación mediante auditoría y retroalimentación de 2-3 elementos del programa PTP. La selección de los elementos a impulsar se realizará localmente en cada unidad a través de una discusión coordinada entre representantes de la organización del PTP y representantes de los profesionales médicos y de enfermería de la unidad. Esto creará una intervención adaptable que incluirá estándares seleccionados entre la lista de 36 estándares existentes. El refuerzo se realizará durante 3 meses.
Sin intervención: Reactivación retrasada
La intervención de control también será PTP como se aplica habitualmente, en el grupo de control antes de la aplicación de la medida de refuerzo (aplicada con un retraso de tres meses).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrega oportuna del analgésico adecuado.
Periodo de tiempo: Timely se pone en funcionamiento como máximo 6 horas antes para los analgésicos de reserva y hasta 1 hora después de la medición del dolor para cualquier medicamento adecuado al nivel de dolor.
Calidad del manejo del dolor registrada mediante la administración oportuna de un analgésico de nivel adecuado después de cualquier dolor Escala analógica visual (EVA) ≥4. La puntuación VAS varía de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
Timely se pone en funcionamiento como máximo 6 horas antes para los analgésicos de reserva y hasta 1 hora después de la medición del dolor para cualquier medicamento adecuado al nivel de dolor.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación VAS del dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
La estadía de los pacientes se dividirá en segmentos de 12 horas y la documentación se considerará adecuada cuando el 90% de los segmentos tengan al menos 1 puntuación de escala analógica visual documentada. La puntuación VAS varía de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
12 horas
Satisfacción del paciente - Selector
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta para todos los pacientes.
La satisfacción del paciente ya se recopila de forma rutinaria mediante cuestionarios continuos de satisfacción de Picker. Se envían una semana después del alta del paciente a todos los pacientes con una dirección de correo electrónico válida.
1 semana después del alta para todos los pacientes.
Satisfacción del paciente - diariamente
Periodo de tiempo: Todos los días desde el mes 1 al mes 3 correspondiente al periodo de estudio
La satisfacción diaria del paciente ya se recoge de forma rutinaria en una escala de 3 niveles que va desde 1 insatisfecho hasta 3 totalmente satisfecho. Las encuestas se realizan junto a la cama, a menudo por un asistente de enfermería a primera hora de la tarde.
Todos los días desde el mes 1 al mes 3 correspondiente al periodo de estudio
Satisfacción de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Una vez antes de la reactivación y una vez después (mes 1 y mes 3)
La satisfacción de los profesionales sanitarios se evaluará mediante la escala de satisfacción con el trabajo. Todos los elementos van desde extremadamente insatisfechos hasta extremadamente satisfechos.
Una vez antes de la reactivación y una vez después (mes 1 y mes 3)
El agotamiento de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Una vez antes de la reactivación y una vez después (mes 1 y mes 3)
El agotamiento se evaluará utilizando el inventario de agotamiento de Copenhague. El Copenhagen Burnout Inventory es una escala tridimensional que evalúa los componentes personal, profesional y relacional del burnout. Cada dimensión se califica en una escala que va de 0 a 100, siendo 0 ningún agotamiento y 100 el agotamiento máximo.
Una vez antes de la reactivación y una vez después (mes 1 y mes 3)
Riesgo de rotación de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Una vez antes de la reactivación y una vez después (mes 1 y mes 3)
El riesgo de rotación se investigará mediante el siguiente ítem único validado: "Si fuera posible y mantuviera un salario similar, ¿le gustaría cambiar de profesión para dedicarse a otra o mantener la misma profesión pero sin atención al paciente?" Hay tres respuestas posibles: "No, no quiero", "Quizás" y "Sí, sí quiero".
Una vez antes de la reactivación y una vez después (mes 1 y mes 3)
Tasa de ausentismo de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Al mes 1, 2 y 3 correspondiente al periodo de estudio
Si los participantes dan el consentimiento, la tasa de ausentismo mensual individual se extraerá de los recursos humanos del hospital. Para todos los demás, la tasa de ausentismo se extraerá agregada a nivel de unidad.
Al mes 1, 2 y 3 correspondiente al periodo de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Investigador principal: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PTPBooster

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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