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Reforço do Programa “Mais Tempo para os Pacientes”

3 de julho de 2024 atualizado por: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Reforço do programa "Mais tempo para os pacientes": um ensaio clínico randomizado e controlado por cluster

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a reativação de um programa hospitalar denominado "Plus de temps au service des pacientes" (PTP) pode melhorar a qualidade do tratamento da dor dos pacientes e aumentar a satisfação no trabalho entre os profissionais de saúde. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • A reativação do PTP melhora a qualidade do tratamento da dor?
  • A reativação do PTP aumenta a satisfação profissional dos profissionais de saúde? Neste estudo, os pesquisadores irão comparar os efeitos da reativação imediata do programa com a reativação após um atraso de 3 meses.

Os participantes do estudo são profissionais de saúde que irão:

  • Selecione 2 ou 3 elementos do programa que eles acreditam que seriam mais benéficos para reativar nas suas unidades hospitalares.
  • Implemente os elementos selecionados por 3 meses.
  • Preencha questionários de satisfação no trabalho e esgotamento antes e depois do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

764

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Subinvestigador:
          • Clement P. Buclin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão das unidades:

  • Implementação do PTP concluída há pelo menos 6 meses
  • Concordância com o estudo do chefe médico do serviço e do chefe da unidade (IRES)

Critérios de inclusão para profissionais de saúde:

  • Profissionais de saúde >18 anos.
  • Profissionais de saúde que exerçam atividade num serviço dos HUG de medicina ou cirurgia.
  • Os profissionais de saúde incluem médicos, enfermeiros, auxiliares de enfermagem, farmacêuticos, fisioterapeutas e outros fisioterapeutas.
  • Fornecido consentimento informado geral.

Critérios de inclusão para pacientes

  • Pacientes internados em uma das unidades reforçadas.
  • Capacidade cognitiva para fornecer avaliação de satisfação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reativação imediata
Nossa intervenção será uma medida de reforço dos elementos PTP existentes que serão projetados para cada unidade que foi randomizada para o grupo de intervenção imediata. O reforço consistirá na reativação através de auditoria e feedback de 2 a 3 elementos do programa PTP. A seleção dos elementos a dinamizar será feita localmente em cada unidade através de uma discussão coordenada entre representantes da organização do PTP e representantes dos profissionais médicos e de enfermagem da unidade. Isto criará uma intervenção adaptável que apresentará padrões selecionados entre a lista de 36 padrões existentes. O reforço será realizado ao longo de 3 meses
Comportamental: Reativação imediata
Nossa intervenção será uma medida de reforço dos elementos PTP existentes que serão projetados para cada unidade que foi randomizada para o grupo de intervenção imediata. O reforço consistirá na reativação através de auditoria e feedback de 2 a 3 elementos do programa PTP. A seleção dos elementos a dinamizar será feita localmente em cada unidade através de uma discussão coordenada entre representantes da organização do PTP e representantes dos profissionais médicos e de enfermagem da unidade. Isto criará uma intervenção adaptável que apresentará padrões selecionados entre a lista de 36 padrões existentes. O reforço será realizado ao longo de 3 meses
Sem intervenção: Reativação atrasada
A intervenção de controle também será PTP aplicada normalmente, no grupo de controle antes da aplicação da medida de reforço (aplicada com atraso de três meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega oportuna de analgésico apropriado
Prazo: Oportunamente é operacionalizado no máximo 6 horas antes para medicação analgésica de reserva e até 1 hora após a medição da dor para qualquer medicação adequada ao nível de dor.
Qualidade do manejo da dor registrada por meio da administração oportuna de um analgésico de nível apropriado após qualquer dor. Escala Visual Analógica (VAS) ≥4. A pontuação VAS varia de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
Oportunamente é operacionalizado no máximo 6 horas antes para medicação analgésica de reserva e até 1 hora após a medição da dor para qualquer medicação adequada ao nível de dor.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação VAS de dor
Prazo: 12 horas
A permanência dos pacientes será dividida em segmentos de 12 horas e a documentação será considerada adequada quando 90% dos segmentos apresentarem pelo menos 1 pontuação da Escala Visual Analógica de dor documentada. A pontuação VAS varia de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
12 horas
Satisfação do paciente - Selecionador
Prazo: 1 semana após a alta para todos os pacientes.
A satisfação do paciente já é coletada rotineiramente por meio de questionários contínuos de satisfação do Picker. Eles são enviados uma semana após a alta do paciente para todos os pacientes com um endereço de e-mail válido.
1 semana após a alta para todos os pacientes.
Satisfação do paciente - diariamente
Prazo: Todos os dias do mês 1 ao mês 3 correspondente ao período de estudo
A satisfação diária do paciente já é coletada rotineiramente em uma escala de 3 níveis, que vai de 1 insatisfeito a 3 totalmente satisfeito. As pesquisas são realizadas à beira do leito, muitas vezes pela auxiliar de enfermagem, no início da tarde.
Todos os dias do mês 1 ao mês 3 correspondente ao período de estudo
Satisfação dos profissionais de saúde
Prazo: Uma vez antes da reativação e uma vez depois (mês 1 e mês 3)
A satisfação dos profissionais de saúde será avaliada por meio da escala de satisfação com o trabalho. Todos os itens variam de extremamente insatisfeito a extremamente satisfeito.
Uma vez antes da reativação e uma vez depois (mês 1 e mês 3)
Burnout dos profissionais de saúde
Prazo: Uma vez antes da reativação e uma vez depois (mês 1 e mês 3)
O esgotamento será avaliado usando o inventário de esgotamento de Copenhague. O Copenhagen Burnout Inventory é uma escala de três dimensões que avalia os componentes pessoal, profissional e relacional do burnout. Cada dimensão é pontuada em uma escala que varia de 0 a 100, sendo 0 nenhum esgotamento e 100 o esgotamento máximo.
Uma vez antes da reativação e uma vez depois (mês 1 e mês 3)
Risco de rotatividade dos profissionais de saúde
Prazo: Uma vez antes da reativação e uma vez depois (mês 1 e mês 3)
O risco de rotatividade será investigado pelo seguinte item único validado "Se fosse possível e você mantivesse um salário semelhante, gostaria de mudar de profissão para assumir outra ou manter a mesma profissão, mas sem atendimento ao paciente?" Três respostas são possíveis: “Não, não quero”, “Talvez” e “Sim, quero”
Uma vez antes da reativação e uma vez depois (mês 1 e mês 3)
Taxa de absentismo dos profissionais de saúde
Prazo: Nos meses 1, 2 e 3 correspondentes ao período de estudo
Caso haja consentimento dos participantes, a taxa de absenteísmo mensal individual será extraída dos recursos humanos do hospital. Para todos os outros, a taxa de absentismo será extraída de forma agregada ao nível da unidade.
Nos meses 1, 2 e 3 correspondentes ao período de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Investigador principal: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PTPBooster

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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