- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491797
"Lisää aikaa potilaille" -ohjelman tehostin
"Lisää aikaa potilaille" -ohjelman tehostin: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko "Plus de temps au service des patients" (PTP) -nimisen sairaalaohjelman uudelleenaktivointi parantaa potilaiden kivunhallinnan laatua ja lisätä terveydenhuollon ammattilaisten työtyytyväisyyttä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako PTP:n uudelleenaktivointi kivunhallinnan laatua?
- Lisääkö PTP:n uudelleenaktivointi terveydenhuollon ammattilaisten työtyytyväisyyttä? Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ohjelman välittömästi uudelleenaktivoinnin vaikutuksia sen uudelleenaktivointiin kolmen kuukauden viiveen jälkeen.
Kokeeseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka:
- Valitse 2 tai 3 ohjelman osaa, jotka heidän mielestään olisi hyödyllisin aktivoida uudelleen sairaalayksiköissään.
- Toteuta valitut elementit 3 kuukauden ajan.
- Täytä työtyytyväisyys- ja burnout-kyselylomakkeet ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Agoritsas, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0041 79 553 45 43
- Sähköposti: thomas.agoritsas@hug.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0041 79 553 45 43
- Sähköposti: thomas.agoritsas@hug.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine S. Courvoisier, PhD
- Puhelinnumero: 0041 79 553 11 41
- Sähköposti: delphine.courvoisier@hug.ch
-
Päätutkija:
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Delphine S. Courvoisier, PhD
-
Alatutkija:
- Clement P. Buclin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit yksiköille:
- PTP:n käyttöönotto päättyi vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
- Sekä lääketieteellisen yksikön päällikön että yksikön päällikön (IRES) suostumus tutkimukseen
Terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset.
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät lääketieteen tai kirurgian HUG-palvelussa.
- Terveydenhuollon ammattilaisia ovat lääkärit, sairaanhoitajat, apulaishoitajat, farmaseutit, fysioterapeutit ja muut fysioterapeutit.
- Annettu yleinen tietoinen suostumus.
Potilaiden mukaanottokriteerit
- Potilaat sairaalahoidossa yhdessä tehostetun yksikön kanssa.
- Kognitiivinen kyky arvioida tyytyväisyyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön uudelleenaktivointi
Interventiomme on tehostemitta olemassa oleville PTP-elementeille, jotka suunnitellaan jokaiselle välittömään interventioryhmään satunnaistetulle yksikölle.
Booster koostuu PTP-ohjelman 2-3 elementin uudelleenaktivoinnista auditoinnin ja palautteen avulla.
Tehostettavien elementtien valinta tehdään jokaisessa yksikössä paikallisesti PTP-organisaation edustajien ja yksikön lääketieteen ja hoitotyön ammattilaisten edustajien välisessä koordinoidussa keskustelussa.
Tämä luo mukautuvan toimenpiteen, joka sisältää valittuja standardeja 36 olemassa olevan standardin luettelosta.
Tehostus suoritetaan 3 kuukauden aikana
|
Interventiomme on tehostemitta olemassa oleville PTP-elementeille, jotka suunnitellaan jokaiselle välittömään interventioryhmään satunnaistetulle yksikölle.
Booster koostuu PTP-ohjelman 2-3 elementin uudelleenaktivoinnista auditoinnin ja palautteen avulla.
Tehostettavien elementtien valinta tehdään jokaisessa yksikössä paikallisesti PTP-organisaation edustajien ja yksikön lääketieteen ja hoitotyön ammattilaisten edustajien välisessä koordinoidussa keskustelussa.
Tämä luo mukautuvan toimenpiteen, joka sisältää valittuja standardeja 36 olemassa olevan standardin luettelosta.
Tehostus suoritetaan 3 kuukauden aikana
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt uudelleenaktivointi
Kontrollitoimenpide on myös PTP tavalliseen tapaan verrokkiryhmässä ennen tehostetoimenpiteen soveltamista (3 kuukautta myöhässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivan kipulääkkeen oikea-aikainen toimitus
Aikaikkuna: Timely on käytössä enintään 6 tuntia ennen kipulääkitystä ja enintään 1 tunti kivun mittauksen jälkeen kivun tasoon sopivalle lääkkeelle.
|
Kivunhallinnan laatu, joka kirjataan asianmukaisen tason kipulääke oikea-aikaisen kivun jälkeen, Visual Analog Scale (VAS) ≥4.
VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 0 ei ole kipua ja 10 on pahempi kuviteltavissa oleva kipu.
|
Timely on käytössä enintään 6 tuntia ennen kipulääkitystä ja enintään 1 tunti kivun mittauksen jälkeen kivun tasoon sopivalle lääkkeelle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu VAS -dokumentaatio
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Potilaiden oleskeluaika jaetaan 12 tunnin osiin ja dokumentaatio katsotaan riittäväksi, kun 90 %:lla segmenteistä on dokumentoitu vähintään yksi kivun Visual Analog Scale -pistemäärä.
VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 0 ei ole kipua ja 10 on pahempi kuviteltavissa oleva kipu.
|
12 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys - Picker
Aikaikkuna: 1 viikko kotiutuksen jälkeen jokaiselle potilaalle.
|
Potilastyytyväisyys kerätään jo rutiininomaisesti jatkuvilla Picker-tyytyväisyyskyselyillä.
Ne lähetetään viikon kuluttua potilaan kotiuttamisesta kaikille potilaille, joilla on voimassa oleva sähköpostiosoite.
|
1 viikko kotiutuksen jälkeen jokaiselle potilaalle.
|
|
Potilastyytyväisyys - päivittäin
Aikaikkuna: Joka päivä kuukaudesta 1 kuukauteen 3 vastaavasti opiskelujaksoa
|
Päivittäinen potilastyytyväisyys kerätään jo rutiininomaisesti 3-tason asteikolla, joka vaihtelee yhdestä tyytymättömästä 3:een täysin tyytyväinen.
Kyselyt toteutetaan sängyn vieressä, usein sairaanhoitajan avustajan toimesta aikaisin iltapäivällä.
|
Joka päivä kuukaudesta 1 kuukauteen 3 vastaavasti opiskelujaksoa
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kerran ennen uudelleenaktivointia ja kerran sen jälkeen (kuukausi 1 ja kuukausi 3)
|
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyttä arvioidaan työtyytyväisyysasteikolla.
Kaikki tuotteet vaihtelevat erittäin tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin.
|
Kerran ennen uudelleenaktivointia ja kerran sen jälkeen (kuukausi 1 ja kuukausi 3)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten työuupumus
Aikaikkuna: Kerran ennen uudelleenaktivointia ja kerran sen jälkeen (kuukausi 1 ja kuukausi 3)
|
Burnout arvioidaan Kööpenhaminan burnoutinventaarin avulla.
Copenhagen Burnout Inventory on kolmiulotteinen asteikko, joka arvioi burnoutin henkilökohtaisia, ammatillisia ja suhteellisia komponentteja.
Kukin ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0–100, 0 tarkoittaa, että ei ole burnoutia ja 100 on suurin burnout.
|
Kerran ennen uudelleenaktivointia ja kerran sen jälkeen (kuukausi 1 ja kuukausi 3)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten vaihtuvuusriski
Aikaikkuna: Kerran ennen uudelleenaktivointia ja kerran sen jälkeen (kuukausi 1 ja kuukausi 3)
|
Vaihtumisriskiä tutkitaan seuraavalla validoidulla yksittäisellä kysymyksellä "Jos se olisi mahdollista ja säilyttäisitte saman palkan, haluaisitko vaihtaa ammattia hakeaksesi toiseen vai säilyttääksesi saman ammatin, mutta ilman potilaan hoitoa?"
Kolme vastausta on mahdollista: "Ei, en halua", "Ehkä" ja "Kyllä, haluan"
|
Kerran ennen uudelleenaktivointia ja kerran sen jälkeen (kuukausi 1 ja kuukausi 3)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten poissaoloprosentti
Aikaikkuna: Opintojaksoa vastaavina kuukausina 1, 2 ja 3
|
Jos osallistujat suostuvat, henkilökohtainen kuukausittainen poissaoloprosentti lasketaan sairaalan henkilöstöresursseista.
Kaikille muille poissaoloprosentti lasketaan yhteenlaskettuna yksikkötasolla.
|
Opintojaksoa vastaavina kuukausina 1, 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
- Päätutkija: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTPBooster
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .