Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Booster programu „Więcej czasu dla pacjentów”.

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Wzmacniacz programu „Więcej czasu dla pacjentów”: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy reaktywacja programu szpitalnego o nazwie „Plus de temps au service des devices” (PTP) może poprawić jakość leczenia bólu u pacjentów i zwiększyć satysfakcję z pracy wśród pracowników służby zdrowia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy reaktywacja PTP poprawia jakość leczenia bólu?
  • Czy reaktywacja PTP zwiększa satysfakcję z pracy pracowników służby zdrowia? W tym badaniu badacze porównają skutki natychmiastowej reaktywacji programu z reaktywacją po 3 miesiącach.

Uczestnikami badania są pracownicy służby zdrowia, którzy:

  • Wybierz 2 lub 3 elementy programu, które ich zdaniem najbardziej korzystne byłoby reaktywowanie w ich oddziałach szpitalnych.
  • Wdrażaj wybrane elementy przez 3 miesiące.
  • Wypełnij kwestionariusze satysfakcji z pracy i wypalenia zawodowego przed i po badaniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

764

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Clement P. Buclin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia jednostek:

  • Wdrożenie PTP zakończyło się co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Zgoda na badanie zarówno od kierownika służby medycznej, jak i kierownika oddziału (IRES)

Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia:

  • Pracownicy służby zdrowia > 18 lat.
  • Pracownicy służby zdrowia pracujący w placówce HUG zajmującej się medycyną lub chirurgią.
  • Do pracowników służby zdrowia zaliczają się lekarze, pielęgniarki, pielęgniarki zastępcze, farmaceuci, fizjoterapeuci i inni fizjoterapeuci.
  • Pod warunkiem ogólnej świadomej zgody.

Kryteria włączenia pacjentów

  • Pacjenci hospitalizowani na jednym z oddziałów wzmocnionych.
  • Zdolność poznawcza do oceny satysfakcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa reaktywacja
Nasza interwencja będzie środkiem wzmacniającym istniejące elementy PTP, które zostaną zaprojektowane dla każdej jednostki, która została losowo przydzielona do grupy natychmiastowej interwencji. Booster będzie polegał na reaktywacji poprzez audyt i informację zwrotną 2-3 elementów programu PTP. Wybór elementów do wzmocnienia zostanie dokonany lokalnie w każdej jednostce w drodze skoordynowanej dyskusji pomiędzy przedstawicielami organizacji PTP a przedstawicielami personelu medycznego i pielęgniarskiego jednostki. Stworzy to adaptowalną interwencję, w której wybrane standardy zostaną uwzględnione na liście 36 istniejących standardów. Boost będzie wykonywany przez 3 miesiące
Behawioralne: Natychmiastowa reaktywacja
Nasza interwencja będzie środkiem wzmacniającym istniejące elementy PTP, które zostaną zaprojektowane dla każdej jednostki, która została losowo przydzielona do grupy natychmiastowej interwencji. Booster będzie polegał na reaktywacji poprzez audyt i informację zwrotną 2-3 elementów programu PTP. Wybór elementów do wzmocnienia zostanie dokonany lokalnie w każdej jednostce w drodze skoordynowanej dyskusji pomiędzy przedstawicielami organizacji PTP a przedstawicielami personelu medycznego i pielęgniarskiego jednostki. Stworzy to adaptowalną interwencję, w której wybrane standardy zostaną uwzględnione na liście 36 istniejących standardów. Boost będzie wykonywany przez 3 miesiące
Brak interwencji: Opóźniona reaktywacja
Interwencją kontrolną będzie również PTP, jak zwykle stosowane, w grupie kontrolnej przed zastosowaniem dawki przypominającej (stosowane z opóźnieniem o trzy miesiące).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terminowe dostarczenie odpowiedniego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: Terminowość jest uruchamiana maksymalnie 6 godzin przed przyjęciem rezerwowego leku przeciwbólowego i do 1 godziny po pomiarze bólu w przypadku dowolnego leku odpowiedniego do poziomu bólu.
Jakość leczenia bólu rejestrowana poprzez terminowe podanie środka przeciwbólowego o odpowiednim stężeniu po wystąpieniu bólu w wizualno-analogowej skali (VAS) ≥4. Skala VAS mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Terminowość jest uruchamiana maksymalnie 6 godzin przed przyjęciem rezerwowego leku przeciwbólowego i do 1 godziny po pomiarze bólu w przypadku dowolnego leku odpowiedniego do poziomu bólu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja VAS bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Pobyt pacjenta zostanie podzielony na 12-godzinne segmenty, a dokumentacja zostanie uznana za odpowiednią, jeśli w 90% segmentów udokumentowany zostanie co najmniej 1 punkt widzenia w Wizualnej Skali Analogowej. Skala VAS mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
12 godzin
Zadowolenie pacjenta – Picker
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie dla każdego pacjenta.
Zadowolenie pacjentów jest już rutynowo zbierane za pomocą ciągłych kwestionariuszy satysfakcji Pickera. Są one wysyłane tydzień po wypisaniu pacjenta do wszystkich pacjentów posiadających ważny adres e-mail.
1 tydzień po wypisie dla każdego pacjenta.
Zadowolenie pacjentów - codziennie
Ramy czasowe: Codziennie od miesiąca 1 do miesiąca 3 odpowiadającego okresowi studiów
Codzienne zadowolenie pacjentów jest już rutynowo zbierane w 3-stopniowej skali od 1 niezadowolony do 3 w pełni usatysfakcjonowany. Ankiety przeprowadzane są przy łóżku pacjenta, często wczesnym popołudniem przez asystentkę pielęgniarki.
Codziennie od miesiąca 1 do miesiąca 3 odpowiadającego okresowi studiów
Satysfakcja pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Raz przed reaktywacją i raz po (miesiąc 1 i miesiąc 3)
Satysfakcja pracowników służby zdrowia będzie oceniana za pomocą skali zadowolenia z pracy. Wszystkie pozycje wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych.
Raz przed reaktywacją i raz po (miesiąc 1 i miesiąc 3)
Wypalenie zawodowe pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Raz przed reaktywacją i raz po (miesiąc 1 i miesiąc 3)
Wypalenie zawodowe będzie oceniane za pomocą kopenhaskiego kwestionariusza wypalenia zawodowego. Kopenhaski Inwentarz Wypalenia to trójwymiarowa skala oceniająca osobiste, zawodowe i relacyjne komponenty wypalenia zawodowego. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak wypalenia, a 100 oznacza maksymalne wypalenie.
Raz przed reaktywacją i raz po (miesiąc 1 i miesiąc 3)
Ryzyko rotacji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Raz przed reaktywacją i raz po (miesiąc 1 i miesiąc 3)
Ryzyko rotacji będzie badane za pomocą następującej potwierdzonej pojedynczej pozycji: „Gdyby było to możliwe i utrzymywałbyś podobne wynagrodzenie, czy chciałbyś zmienić zawód, aby podjąć inny, czy też zachować ten sam zawód, ale bez opieki pacjenta?” Możliwe są trzy odpowiedzi: „Nie, nie chcę”, „Być może” i „Tak, chcę”
Raz przed reaktywacją i raz po (miesiąc 1 i miesiąc 3)
Wskaźnik absencji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: W 1., 2. i 3. miesiącu odpowiadającym okresowi studiów
W przypadku wyrażenia zgody przez uczestników, z zasobów ludzkich szpitala zostanie pobrany indywidualny miesięczny wskaźnik absencji. W przypadku wszystkich pozostałych wskaźnik absencji zostanie zagregowany na poziomie jednostki.
W 1., 2. i 3. miesiącu odpowiadającym okresowi studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Główny śledczy: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTPBooster

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj