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Booster des Programms „Mehr Zeit für Patienten“.

3. Juli 2024 aktualisiert von: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Booster des Programms „Mehr Zeit für Patienten“: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Reaktivierung eines Krankenhausprogramms namens „Plus de temps au service des patienten“ (PTP) die Qualität der Schmerzbehandlung für Patienten verbessern und die Arbeitszufriedenheit von medizinischem Fachpersonal steigern kann. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Verbessert die Reaktivierung von PTP die Qualität der Schmerzbehandlung?
  • Erhöht die Reaktivierung von PTP die Arbeitszufriedenheit von medizinischem Fachpersonal? In dieser Studie vergleichen die Forscher die Auswirkungen einer sofortigen Reaktivierung des Programms mit der Reaktivierung nach einer dreimonatigen Verzögerung.

Teilnehmer der Studie sind medizinische Fachkräfte, die:

  • Wählen Sie zwei oder drei Elemente des Programms aus, von denen sie glauben, dass eine Reaktivierung in ihren Krankenhausabteilungen am vorteilhaftesten wäre.
  • Setzen Sie die ausgewählten Elemente 3 Monate lang um.
  • Füllen Sie Fragebögen zur Arbeitszufriedenheit und zum Burnout vor und nach der Studie aus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

764

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Unterermittler:
          • Clement P. Buclin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Einheiten:

  • Die Implementierung von PTP ist mindestens 6 Monate zuvor abgeschlossen
  • Zustimmung zur Studie sowohl vom medizinischen Dienstleiter als auch vom Abteilungsleiter (IRES)

Einschlusskriterien für medizinisches Fachpersonal:

  • Gesundheitsfachkräfte >18 Jahre.
  • Medizinisches Fachpersonal, das in einem medizinischen oder chirurgischen HUG-Dienst tätig ist.
  • Zu den Fachkräften im Gesundheitswesen zählen Ärzte, Krankenpfleger, Hilfskrankenschwestern, Apotheker, Physiotherapeuten und andere Physiotherapeuten.
  • Vorliegen einer allgemeinen Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für Patienten

  • Patienten, die in einer der aufgestockten Einheiten hospitalisiert wurden.
  • Kognitive Fähigkeit zur Beurteilung der Zufriedenheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Reaktivierung
Unsere Intervention wird eine Auffrischungsmessung der vorhandenen PTP-Elemente sein, die für jede Einheit entwickelt werden, die randomisiert der unmittelbaren Interventionsgruppe zugeteilt wurde. Der Booster besteht aus einer Reaktivierung durch Audit und Feedback von 2-3 Elementen des PTP-Programms. Die Auswahl der zu fördernden Elemente erfolgt vor Ort in jeder Einheit durch eine koordinierte Diskussion zwischen Vertretern der PTP-Organisation und Vertretern der medizinischen und pflegerischen Fachkräfte der Einheit. Dadurch entsteht eine anpassbare Intervention, die ausgewählte Standards aus der Liste der 36 bestehenden Standards hervorhebt. Der Boost wird über 3 Monate durchgeführt
Verhalten: Sofortige Reaktivierung
Unsere Intervention wird eine Auffrischungsmessung der vorhandenen PTP-Elemente sein, die für jede Einheit entwickelt werden, die randomisiert der unmittelbaren Interventionsgruppe zugeteilt wurde. Der Booster besteht aus einer Reaktivierung durch Audit und Feedback von 2-3 Elementen des PTP-Programms. Die Auswahl der zu fördernden Elemente erfolgt vor Ort in jeder Einheit durch eine koordinierte Diskussion zwischen Vertretern der PTP-Organisation und Vertretern der medizinischen und pflegerischen Fachkräfte der Einheit. Dadurch entsteht eine anpassbare Intervention, die ausgewählte Standards aus der Liste der 36 bestehenden Standards hervorhebt. Der Boost wird über 3 Monate durchgeführt
Kein Eingriff: Verzögerte Reaktivierung
Bei der Kontrollintervention handelt es sich ebenfalls um eine PTP, wie sie üblicherweise in der Kontrollgruppe vor der Anwendung der Auffrischungsmaßnahme angewendet wird (die um drei Monate verzögert angewendet wird).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtzeitige Lieferung eines geeigneten Analgetikums
Zeitfenster: Als „Zeitpunkt“ wird maximal 6 Stunden vor der Schmerzmittelreserve und bis zu 1 Stunde nach der Schmerzmessung für alle dem Schmerzniveau angemessenen Medikamente angegeben.
Qualität der Schmerzbehandlung, aufgezeichnet durch die rechtzeitige Verabreichung eines geeigneten Schmerzmittels nach jedem Schmerz. Visuelle Analogskala (VAS) ≥4. Der VAS-Score reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht.
Als „Zeitpunkt“ wird maximal 6 Stunden vor der Schmerzmittelreserve und bis zu 1 Stunde nach der Schmerzmessung für alle dem Schmerzniveau angemessenen Medikamente angegeben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-VAS-Dokumentation
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Aufenthalt der Patienten wird in 12-Stunden-Abschnitte unterteilt und die Dokumentation gilt als ausreichend, wenn in 90 % der Abschnitte mindestens 1 dokumentierter Schmerzwert auf der visuellen Analogskala vorliegt. Der VAS-Score reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht.
12 Stunden
Patientenzufriedenheit – Picker
Zeitfenster: 1 Woche nach der Entlassung für jeden Patienten.
Die Patientenzufriedenheit wird bereits routinemäßig über kontinuierliche Picker-Zufriedenheitsfragebögen erhoben. Sie werden eine Woche nach der Entlassung des Patienten an alle Patienten mit einer gültigen E-Mail-Adresse verschickt.
1 Woche nach der Entlassung für jeden Patienten.
Patientenzufriedenheit – täglich
Zeitfenster: Jeden Tag vom 1. bis zum 3. Monat entsprechend der Studienzeit
Die tägliche Patientenzufriedenheit wird bereits routinemäßig auf einer dreistufigen Skala erfasst, die von 1 unzufrieden bis 3 völlig zufrieden reicht. Die Befragungen werden am Krankenbett durchgeführt, oft am frühen Nachmittag von einer Pflegekraft.
Jeden Tag vom 1. bis zum 3. Monat entsprechend der Studienzeit
Zufriedenheit der medizinischen Fachkräfte
Zeitfenster: Einmal vor der Reaktivierung und einmal danach (Monat 1 und Monat 3)
Die Zufriedenheit der Angehörigen der Gesundheitsberufe wird anhand der Skala „Zufriedenheit mit der Arbeit“ bewertet. Alle Artikel reichen von „äußerst unzufrieden“ bis „äußerst zufrieden“.
Einmal vor der Reaktivierung und einmal danach (Monat 1 und Monat 3)
Burnout im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Einmal vor der Reaktivierung und einmal danach (Monat 1 und Monat 3)
Burnout wird anhand des Kopenhagener Burnout-Inventars beurteilt. Das Copenhagen Burnout Inventory ist eine dreidimensionale Skala zur Bewertung der persönlichen, beruflichen und relationalen Komponenten von Burnout. Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 kein Burnout und 100 das maximale Burnout bedeutet.
Einmal vor der Reaktivierung und einmal danach (Monat 1 und Monat 3)
Fluktuationsrisiko von Fachkräften im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Einmal vor der Reaktivierung und einmal danach (Monat 1 und Monat 3)
Das Fluktuationsrisiko wird anhand des folgenden validierten Einzelpostens untersucht: „Wenn es möglich wäre und Sie ein ähnliches Gehalt behalten würden, würden Sie dann gerne den Beruf wechseln, um einen anderen aufzunehmen, oder den gleichen Beruf behalten, aber ohne Patientenversorgung?“ Drei Antworten sind möglich: „Nein, ich möchte nicht“, „Vielleicht“ und „Ja, ich möchte“
Einmal vor der Reaktivierung und einmal danach (Monat 1 und Monat 3)
Fehlzeitenquote von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Im 1., 2. und 3. Monat entsprechend der Studienzeit
Bei Zustimmung der Teilnehmer wird die individuelle monatliche Abwesenheitsrate aus den Personalressourcen des Krankenhauses entnommen. Für alle anderen wird die Abwesenheitsrate aggregiert auf Einheitsebene extrahiert.
Im 1., 2. und 3. Monat entsprechend der Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Hauptermittler: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTPBooster

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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