Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilovač programu „Více času pro pacienty“.

3. července 2024 aktualizováno: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Posílení programu „Více času pro pacienty“: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda reaktivace nemocničního programu s názvem „Plus de temps au service des pacientů“ (PTP) může zlepšit kvalitu léčby bolesti u pacientů a zvýšit spokojenost zdravotnických pracovníků s prací. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Zlepší reaktivace PTP kvalitu léčby bolesti?
  • Zvyšuje reaktivace PTP spokojenost zdravotnických pracovníků s prací? V této studii budou výzkumníci porovnávat účinky okamžité reaktivace programu s jeho reaktivací po 3měsíčním zpoždění.

Účastníky studie jsou zdravotníci, kteří:

  • Vyberte 2 nebo 3 prvky programu, o kterých se domnívají, že by bylo nejvýhodnější znovu aktivovat na jejich nemocničních jednotkách.
  • Vybrané prvky implementujte po dobu 3 měsíců.
  • Vyplňte dotazníky o pracovní spokojenosti a vyhoření před a po studiu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

764

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clement P. Buclin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro jednotky:

  • Implementace PTP skončila minimálně před 6 měsíci
  • Souhlas se studiem od vedoucího lékařské služby a vedoucího oddělení (IRES)

Kritéria pro zařazení zdravotnických pracovníků:

  • Zdravotníci > 18 let.
  • Zdravotníci pracující v HUG službě v medicíně nebo chirurgii.
  • Mezi zdravotníky patří lékaři, zdravotní sestry, asistentky zdravotních sester, farmaceuti, fyzioterapeuti a další fyzioterapeuti.
  • Poskytl obecný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení pacientů

  • Pacienti byli hospitalizováni na jedné z posílených jednotek.
  • Kognitivní schopnost poskytovat hodnocení spokojenosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá reaktivace
Náš zásah bude posilovacím opatřením stávajících prvků PTP, které bude navrženo pro každou jednotku, která byla náhodně zařazena do skupiny okamžitého zásahu. Booster bude spočívat v reaktivaci prostřednictvím auditu a zpětné vazby 2-3 prvků programu PTP. Výběr prvků k posílení bude proveden lokálně v každé jednotce prostřednictvím koordinované diskuse mezi zástupci organizace PTP a zástupci lékařských a ošetřovatelských odborníků jednotky. Vznikne tak adaptabilní zásah, který bude obsahovat vybrané standardy mezi seznamem 36 existujících standardů. Posilování bude prováděno po dobu 3 měsíců
Behaviorální: Okamžitá reaktivace
Náš zásah bude posilovacím opatřením stávajících prvků PTP, které bude navrženo pro každou jednotku, která byla náhodně zařazena do skupiny okamžitého zásahu. Booster bude spočívat v reaktivaci prostřednictvím auditu a zpětné vazby 2-3 prvků programu PTP. Výběr prvků k posílení bude proveden lokálně v každé jednotce prostřednictvím koordinované diskuse mezi zástupci organizace PTP a zástupci lékařských a ošetřovatelských odborníků jednotky. Vznikne tak adaptabilní zásah, který bude obsahovat vybrané standardy mezi seznamem 36 existujících standardů. Posilování bude prováděno po dobu 3 měsíců
Žádný zásah: Zpožděná reaktivace
Kontrolním zásahem bude rovněž PTP, jak je uplatňováno obvykle, v kontrolní skupině před aplikací posilovacího opatření (aplikováno se zpožděním o tři měsíce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné podání vhodného analgetika
Časové okno: Časový je uveden do provozu maximálně 6 hodin předem pro rezervní léky proti bolesti a až 1 hodinu po měření bolesti u všech léků vhodných pro úroveň bolesti.
Kvalita zvládání bolesti zaznamenaná prostřednictvím včasného podání léku proti bolesti odpovídající úrovně po jakékoli bolesti Vizuální analogová škála (VAS) ≥4. VAS skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Časový je uveden do provozu maximálně 6 hodin předem pro rezervní léky proti bolesti a až 1 hodinu po měření bolesti u všech léků vhodných pro úroveň bolesti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace Pain VAS
Časové okno: 12 hodin
Pobyt pacientů bude rozdělen do 12hodinových segmentů a dokumentace bude považována za adekvátní, když 90 % segmentů bude mít zdokumentováno alespoň 1 skóre bolesti na vizuální analogové škále. VAS skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, kterou si lze představit.
12 hodin
Spokojenost pacientů - Picker
Časové okno: 1 týden po propuštění pro každého pacienta.
Spokojenost pacientů se již běžně zjišťuje prostřednictvím průběžných dotazníků spokojenosti Picker. Jsou zasílány týden po propuštění pacienta všem pacientům s platnou e-mailovou adresou.
1 týden po propuštění pro každého pacienta.
Spokojenost pacientů - denně
Časové okno: Každý den od 1. do 3. měsíce odpovídající době studia
Denní spokojenost pacientů se již běžně shromažďuje na 3 úrovňové škále od 1 nespokojený po 3 plně spokojený. Průzkumy jsou realizovány u lůžka, často zdravotnickým asistentem v časných odpoledních hodinách.
Každý den od 1. do 3. měsíce odpovídající době studia
Spokojenost zdravotníků
Časové okno: Jednou před reaktivací a jednou po (měsíc 1 a měsíc 3)
Spokojenost zdravotnických pracovníků bude hodnocena pomocí stupnice spokojenosti s prací. Všechny položky se pohybují od extrémně nespokojených až po extrémně spokojené.
Jednou před reaktivací a jednou po (měsíc 1 a měsíc 3)
Vyhoření zdravotníků
Časové okno: Jednou před reaktivací a jednou po (měsíc 1 a měsíc 3)
Vyhoření bude posouzeno pomocí Kodaňské inventury vyhoření. Copenhagen Burnout Inventory je třírozměrná škála hodnotící osobní, profesní a vztahovou složku syndromu vyhoření. Každá dimenze je hodnocena na stupnici od 0 do 100, 0 je žádné vyhoření a 100 je maximální vyhoření.
Jednou před reaktivací a jednou po (měsíc 1 a měsíc 3)
Riziko fluktuace zdravotníků
Časové okno: Jednou před reaktivací a jednou po (měsíc 1 a měsíc 3)
Riziko fluktuace bude zkoumáno následující ověřenou jedinou položkou "Pokud by to bylo možné a zachovali byste si podobný plat, chtěli byste změnit profesi a nastoupit do jiné nebo si zachovat stejnou profesi, ale bez péče o pacienta?" Jsou možné tři odpovědi: „Ne, nechci“, „Možná“ a „Ano, chci“
Jednou před reaktivací a jednou po (měsíc 1 a měsíc 3)
Míra nepřítomnosti zdravotníků
Časové okno: V 1., 2. a 3. měsíci odpovídající době studia
V případě souhlasu účastníků bude individuální měsíční míra absencí extrahována z lidských zdrojů nemocnice. U všech ostatních bude míra nepřítomnosti extrahována souhrnně na úrovni jednotky.
V 1., 2. a 3. měsíci odpovídající době studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PTPBooster

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit